Kabiven oheislaite

Kabiven perifer -lääke sisältää aminohappojen ja glukoosin liuoksia sekä rasvaemulsiota. Tämä lääke on suunniteltu pelastamaan potilaiden henkiä, jotka olosuhteiden vuoksi eivät pysty saamaan enteraalista ravitsemusta. Näin ollen elintärkeiden lääkkeiden kompleksi "kolme yhdessä" suorittaa tärkeimmät toiminnot: se täydentää hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien puutetta kehossa.

Viitteitä Kabiven oheislaite

Kabiven perifeerisen valmisteen käyttöaiheet - korkealaatuisen parenteraalisen ravitsemuksen varmistaminen potilaille, joilla on erilaisia sairauksia. Tämän lääkkeen tehokas vaikutus johtuu sen komponenttien farmakologisesta aktiivisuudesta. Vamin 18 Novum täydentää siis kehon proteiinivajetta, kun potilaan enteraalinen ravitsemus on mahdotonta. Intralipidi toimii välttämättömien rasvahappojen toimittajana. Glukoosi varmistaa aminohappojen normaalin aineenvaihdunnan. Glukoosiliuoksen ja lipidiemulsion infuusio auttaa vähentämään tromboflebiitin riskiä, jota usein esiintyy erilaisten hypertonisten liuosten laskimonsisäisen annon yhteydessä.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Kabiven perifer on emulsiomuodossa ja tarkoitettu infuusiona annettavaksi lievän tai kohtalaisen proteiini-energia-aliravitsemuksen yhteydessä.

Lääke on saatavana kolmikammioisessa pussissa (muovisäiliössä), joka sisältää aminohappo- ja glukoosiliuoksia sekä rasvaemulsiota, ja kolmessa tilavuusvaihtoehdossa: 2400 ml, 1920 ml ja 1440 ml. Säiliön tilavuus määrää liuosten määrän. Kabiven periferiksen kolme pääkomponenttia on esitetty tasapainotetussa suhteessa.

Kolmen kammion komponenttien sekoittamisen tuloksena muodostuu homogeeninen, valkoinen emulsio.

• Vamiini (aminohapot + elektrolyytit) on aminohappoliuos, jolla on maksimaalinen biologinen arvo.
• Intralipid on niin sanottu rasvaemulsioiden "kultastandardi", jota käytetään laajalti Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
• Glukoosilla on monia etuja, joista on korostettava optimaalisesti tasapainotettu koostumus, yksinkertaisuus ja helppokäyttöisyys sekä kyky vähentää infektiokomplikaatioiden kehittymisen riskiä. Lisäksi erityisen portin kautta on mahdollista syöttää glukoosia keskus- ja ääreislaskimoihin yhdessä vitamiinien ja erilaisten mikroelementtien kanssa.

On huomattava, että parhaasta teknologiasta ja suunnittelusta Kabiven-perifeerinen lääkevalmiste palkittiin Medical Design Excellence Awards -palkinnolla vuonna 2001 (New York).

Farmakodynamiikka

Kabiven perifeerinen lääke on tehokas sen erityisen koostumuksen ansiosta, joka määrittää lääkkeen farmakologiset ominaisuudet.

Kabiven perifeerisen lääkkeen farmakodynamiikka johtuu sen vaikuttavien aineiden – aminohappojen ja glukoosin liuoksen sekä intralipidin (rasvaemulsion) – vaikutuksesta.

Vamin 18 N (aminohappoliuos) on optimaalinen potilaille, jotka tarvitsevat kompensoida proteiinin puutetta kirurgisten toimenpiteiden, palovammojen ja erilaisten vammojen seurauksena; sitä käytetään laajalti korva-, nenä- ja kurkkutautien käytännössä ja kirurgiassa (mukaan lukien leukakirurgia) tapauksissa, joissa potilaan enteraalinen ravitsemus on mahdotonta tai ei tuota toivottua vaikutusta.

Intralipid-rasvaemulsio on tehokas energianlähde, joka on tarkoitettu potilaille, joilla on huomattava välttämättömien rasvahappojen puutos. Se on välttämätön potilaille, joilla on akuutti tarve normalisoida välttämättömien rasvahappojen tasapainoa.

Glukoosi on välttämätön niin sanotun "nopeasti vapautuvan" energian lähde ja sillä on tärkeä rooli aminohappojen aineenvaihdunnassa.

Yhdessä nämä kolme Kabiven Peripheralin pääkomponenttia antavat positiivisen tuloksen hoidossa ja auttavat nopeasti täydentämään rasvojen, proteiinien ja hiilihydraattien puutetta potilaan kehossa.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetiikkaa

Kabiven perifer on kolmikomponenttinen lääkevalmiste, jota käytetään lääketieteellisessä käytännössä optimaalisen proteiini-energia-aineenvaihdunnan ylläpitämiseen. Kabiven periferin suositeltu infuusion kesto on yleensä 12–24 tuntia.

Kabiven periferiksen farmakokinetiikka määräytyy sen kolmen komponentin eliminaation perusteella elimistöstä. Siten Intralipidin eliminaatio verenkierrosta tapahtuu samalla tavalla kuin kylomikronien (neutraalien rasvahiukkasten). Yleisesti ottaen eksogeenisten rasvahiukkasten hydrolyysi tapahtuu veressä. Eliminaationopeus riippuu suoraan infuusionopeudesta, rasvahiukkasten koostumuksesta ja potilaan yleiskunnosta.

Laskimonsisäisesti annostellulla aminohappojen ja elektrolyyttien liuoksella (Vamin 18 N) on käytännössä samat farmakokineettiset ominaisuudet kuin ruoan mukana elimistöön tulevilla aminohapoilla. Ainoa ero on se, että elintarvikeproteiinien aminohapot pääsevät verenkiertoon maksan porttilaskimon kautta, ja laskimonsisäisesti annetut aminohapot pääsevät välittömästi systeemiseen verenkiertoon. Infuusiona annetun glukoosin farmakokineettiset ominaisuudet eivät eroa ruoan mukana elimistöön joutuessa havaituista ominaisuuksista.

[ 4 ], [ 5 ]

Annostus ja antotapa

Kabiven perifer annetaan laskimoon. Infuusiot voidaan antaa potilaan keskus- tai ääreislaskimoon. Lääkkeen annostuksen valinta ja laskimonsisäisen annon nopeus riippuvat ihmisen elimistön yksilöllisestä kyvystä poistaa lipidejä ja metaboloida glukoosia.

Tämän lääkkeen antotapa ja annostus valitaan yksilöllisesti taudin kliinisen kuvan perusteella. Kabiven periferin vaikuttavia aineita sisältävän säiliön tilavuuden valinta riippuu potilaan yleiskunnosta, painosta ja elimistön ravinnontarpeen tasosta. Parenteraalisen ravitsemuksen täysimääräinen toteuttaminen voi vaatia yksittäisten vitamiinien, elektrolyyttien ja hivenaineiden lisäämistä.

Suurin vuorokausiannos on yleensä 40 ml/kg/vrk, mikä vastaa yhtä Kabiven Peripheral -valmisteen kolmikammiopussia, jonka suurin tilavuus on 2400 ml. Tämä annos on optimaalinen aikuisille, joiden keskimääräinen paino on 64 kg. On huomattava, että suurimman vuorokausiannoksen valinta voi vaihdella, koska tämä indikaattori riippuu täysin taudin kliinisestä kuvasta ja potilaan hyvinvoinnista. Lihavilla ihmisillä lääkkeen annostus määritetään ottaen huomioon ihanteellinen paino.

Kabiven periferiä voidaan määrätä lapsille kahden vuoden iästä alkaen. Tässä tapauksessa sen anto aloitetaan pienimmällä annoksella (14–28 ml/kg/vrk), minkä jälkeen annosta nostetaan vähitellen maksimiin 40 ml/kg/vrk. Yli 10-vuotiaille lapsille Kabiven periferin annos on sama kuin aikuisille.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Käyttö Kabiven oheislaite raskauden aikana

Kabiven perifer kuuluu yhdistelmälääkkeiden ryhmään, joita käytetään nykyaikaisessa lääketieteessä potilaiden parenteraaliseen ravitsemukseen tapauksissa, joissa oraalinen tai enteraalinen ravitsemus on vasta-aiheista, sitä annetaan riittämättöminä määrinä tai se on käytännössä mahdotonta.

Lääkkeen ohjeissa sanotaan, että sitä voivat käyttää sekä aikuiset että yli 2-vuotiaat lapset. Kabiven perifeerisen lääkkeen käyttö raskauden aikana on edelleen kyseenalaista, koska lääkkeen merkinnöissä todetaan, että Kabiven perifeerisen lääkkeen turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole toistaiseksi tehty erityisiä tutkimuksia. Ohjeissa korostetaan myös, että periaatteessa tämän lääkkeen määrääminen raskaana oleville naisille ja imettäville äideille on mahdollista, mutta vain tapauksissa, joissa odotettu terapeuttinen vaikutus ylittää mahdolliset riskit sikiölle.

Siksi päätöksen Kabiven periferin määräämisestä terapeuttiseksi aineeksi raskauden aikana tulisi tehdä yksinomaan lääkärin toimesta, joka punnitsee kaikki hyvät ja huonot puolet ja käyttää tätä lääkettä hoitoon vain äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa. Tässä tapauksessa on otettava huomioon raskaana olevan naisen tila, hänen tutkimuksensa ja lääketieteellisten testien tulokset.

Vasta

Kabiven-perifeeriä määrätään potilaille varoen useiden vasta-aiheiden vuoksi, jotka voivat aiheuttaa komplikaatioita terapeuttisen hoidon aikana.

Kabivenin perifeeristen lääkkeiden käytön vasta-aiheet koskevat seuraavia patologisia tiloja:

• yliherkkyys lääkkeen jollekin apuaineelle, erityisesti soija- ja munaproteiineille;
• hyperglykemia;
• hyperlipidemia;
• maksan/munuaisten vajaatoiminta (taudin akuutti muoto);
• vakavat veren hyytymishäiriöt;
• infuusioiden vasta-aiheet (hyperhydraatio (nesteen liiallinen kertyminen elimistöön), dehydraatio (merkittävä nestehäviö), sydämen vajaatoiminta tai akuutti keuhkopöhö jne.);
• synnynnäinen aminohappojen aineenvaihdunnan häiriö;
• Kabivenin sisältämien perifeeristen elektrolyyttien pitoisuuden patologinen nousu veriplasmassa;
• akuutti shokkivaihe;
• erilaiset epävakaat tilat (vaikea sepsis, potilaan diabetes mellitus, kaikenlaiset traumaperäiset tilat, sydänkohtaus jne.).

Kabiven perifeeristä lääkettä määrätään erittäin varoen, jos potilaalla on lipidimetabolian häiriöitä diabeteksen kehittymisen jälkeen, sekä munuaisten vajaatoimintaa tai maksan toimintahäiriötä, haimatulehdusta, metabolista asidoosia (happotilan muutosta), sepsistä, elektrolyyttien kertymistä koskevaa taipumusta, voimakasta plasmankorvaushoidon tarvetta, lisääntynyttä veren osmolaarisuutta jne.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Sivuvaikutukset Kabiven oheislaite

Kabiven perifer voi aiheuttaa haittavaikutuksia vain harvinaisissa tapauksissa. Jos infuusio annetaan oikein, lääkkeen ottamisesta ei yleensä aiheudu haittavaikutuksia.

Kabiven periferiksen sivuvaikutuksiin kuuluvat seuraavat oireet:

• allergiset reaktiot (ihottuma, vapina, kuume, nokkosihottuma, vilunväristykset, anafylaktinen reaktio);
• valtimoiden hypo- tai hypertensio;
• takypnea (hengitysvaikeuksia);
• vatsakipu (neuroottinen vatsakipu);
• päänsärky;
• retikulosytoosi (retikulosyyttien määrän lisääntyminen ääreisveressä);
• maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• hemolyysi (punasolujen tuhoutumisprosessi);
• priapismi (patologisesti esiintyvä (kivulias) peniksen erektio).

Mahdollisia paikallisia reaktioita ovat tromboflebiitin esiintyminen, kun lääkettä annetaan potilaan ääreislaskimoihin.

Jos Kabiven Peripheralin käytön seurauksena ilmenee haittavaikutuksia, lääkkeen annostusta muutetaan tai valitaan vaihtoehtoinen hoito. Kaikki riippuu tilanteesta ja lääkkeen oikeasta antamisesta. Joka tapauksessa Kabiven Peripheralin infuusiot suoritetaan lääketieteellisessä laitoksessa lääkintähenkilöstön tiukassa valvonnassa.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Yliannos

Kabiven-perifeerinen lääke on annettava potilaalle ottaen huomioon taudin kokonaiskuva ja potilaan tila, koska yliannostuksen vuoksi on mahdollista aiheuttaa erilaisia komplikaatioita.

Yliannostus voi aiheuttaa niin kutsutun "rasvakuormitusoireyhtymän", joka on elimistön kyvyn poistaa rasvoja häiriö. Tämä oireyhtymä voi johtua joko lääkkeen yliannostuksesta tai infuusionopeuden rikkomisesta tapauksissa, joissa potilaan kliininen tila muuttuu äkillisesti, mikä johtaa akuuttiin maksan tai munuaisten vajaatoimintaan. Tällaisten tilojen hoitoon kuuluu lipidien annon lopettaminen.

Rasvaluhottuman oireyhtymän tärkeimmät oireet:

• kuume;
• koagulopatia (veren hyytymishäiriö);
• anemia (alentunut hemoglobiini);
• hyperlipidemia (lipidiaineenvaihdunnan häiriö);
• hepatosplenomegalia (maksan ja pernan samanaikainen suureneminen);
• leukopenia (leukosyyttien määrän väheneminen veressä);
• trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä veressä);
• kooma (syvä tajunnan menetys patologian aiheuttaman kriittisen orgasmitilan kehittymisen seurauksena).

Lääkkeen yliannostuksen välttämiseksi on tärkeää antaa Kabivenin perifeerisiä infuusioita ainoastaan sairaalaympäristössä, lääkintähenkilökunnan valvonnassa ja lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kabiven perifer voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa ja vaikuttaa haitallisesti tiettyihin kehon prosesseihin. Tämä on otettava huomioon tätä lääkettä yhdistettäessä.

Kabiven periferiksen ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksilla on omat erityispiirteensä. Erityisesti lääkettä voidaan yhdistää vain sellaisten lääkkeiden ja ravintoliuosten kanssa, jotka ovat kemiallisesti yhteensopivia sen kanssa, eli ne eivät aiheuta negatiivisia seurauksia ja komplikaatioita. Tällaisia lääkkeitä ovat: Vitalipid N (aikuisille ja lapsille), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Liuosten sekoittaminen on tehtävä yksinomaan aseptisissa olosuhteissa.

Kliinisesti käytettyinä annoksina hepariini aiheuttaa lipoproteiinilipaasin ohimenevää vapautumista verenkiertoon, mikä voi aluksi johtaa lisääntyneeseen lipolyysiin veriplasmassa ja sitten triglyseridien puhdistuman ohimenevään laskuun.

Insuliini voi myös vaikuttaa lipaasin aktiivisuuteen, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällä tekijällä olisi haitallista vaikutusta lääkkeen terapeuttiseen arvoon.

Soijaöljyssä oleva K1-vitamiini on kumariinijohdannaisten antagonisti, joten veren hyytymistä on suositeltavaa seurata huolellisesti potilailla, jotka saavat näitä lääkkeitä.

Kabiven perifeeristä lääkettä saa sekoittaa vain niiden lääkkeiden kanssa, joiden yhteensopivuus sen kanssa on vahvistettu, esimerkiksi: aikuisille ja Vitalipid N lapsille;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25 °C:n lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Fiksaattorien avaamisen jälkeen kolmen kammion sekoitetun sisällön kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius säilyy 24 tuntia 25 °C:n lämpötilassa. Mikrobiologisen turvallisuuden varmistamiseksi seos on käytettävä välittömästi lisäaineiden lisäämisen jälkeen. Jos seosta ei käytetä välittömästi, emulsioseosta voidaan säilyttää enintään 6 päivää 2–8 °C:n lämpötilassa, minkä jälkeen se on käytettävä 24 tunnin kuluessa, edellyttäen, että lisäaineita lisättäessä noudatetaan aseptisia olosuhteita.

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyysaika ulkopakkauksessa on 2 vuotta.

[ 20 ]