Levicitam

Levicitam on kouristuksia estävä lääke.

[ 1 ]

Viitteitä Levicitam

Sitä käytetään seuraavien häiriöiden (monoterapiana) poistamiseen: osittaisen luonteen ja toissijaisen yleistymisen (tai ilman sitä) kohtaukset 16-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla, joilla on diagnosoitu epilepsia ensimmäistä kertaa.

Sitä käytetään myös seuraavien sairauksien yhdistelmähoidossa:

• osittaiset kohtaukset, toissijaisesti yleistyvillä tai ilman, yli 6-vuotiailla lapsilla ja epilepsiaa sairastavilla aikuisilla;
• myokloniset kohtaukset yli 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla, jotka kärsivät Janzin oireyhtymästä;
• primaariluonteiset yleistyneet kohtaukset (tonis-klooniset) 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla sekä IGE:tä sairastavilla aikuisilla.

Julkaisumuoto

Tuotetta on saatavana 0,25 ja 0,5 g:n tabletteina. Läpipainopakkauksessa on 10 tablettia. Laatikossa on 3 tai 6 tällaista pakkausta.

Farmakodynamiikka

Levetirasetaami on pyrrolidonijohdannainen (alkuaineen α-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidi S-enantiomeeri), ja se eroaa kemialliselta koostumukseltaan muista tunnetuista kouristuslääkkeistä. Levetirasetaamin vaikutusjärjestelmää ei ole vielä tutkittu riittävästi, mutta on jo osoitettu, että se eroaa terapeuttisen vaikutuksen tyypiltään muiden tunnettujen kouristuslääkkeiden vaikutuksesta. Suoritetut in vitro- ja in vivo -testit antavat ymmärtää, että lääke ei muuta hermosolujen ja stabiilin hermovälityksen pääparametreja.

In vitro -testit ovat osoittaneet, että Levicitam vaikuttaa hermosolujen sisäisiin Ca2+-parametreihin osittain estämällä Ca2+-kanavien (N-tyypin) kautta kulkevaa virtaa sekä vähentämällä Ca2+-elementtien vapautumista hermosolujen sisäisistä varastoista. Samalla se neutraloi osittain GABA- ja glysiinin säätelemän virran estymisen, jonka β-karboliinit ja sinkki aiheuttavat. Lisäksi in vitro -testit osoittivat, että lääke syntetisoitui tietyillä alueilla jyrsijöiden aivokudoksessa. Synteesipaikkana on synaptisten vesikkelien 2A-proteiini, joka osallistuu vesikkelien yhdistymiseen ja välittäjäaineiden vapautumisprosesseihin.

Lääkeaineen ja sen analogien affiniteetti synaptisen vesikkeliproteiinin 2A:han on yhdenmukainen niiden antikonvulsiivisten vaikutusten voimakkuuden kanssa audiogeenisen epilepsian hiirimalleissa. Nämä tiedot viittaavat siihen, että lääkkeen ja synaptisen vesikkeliproteiinin (2A) välinen vuorovaikutus voi jossain määrin selittää lääkkeen antikonvulsiivisten vaikutusten mallia.

Levetirasetaami-niminen alkuaine luo olosuhteet, jotka suojaavat eläimiä kohtauksilta laajalla valikoimalla kohtausmalleja, joilla on sekä osittaisia että ensisijaisesti yleistyneitä kohtauksia, ilman että se aiheuttaa antikonvulsiivista vaikutusta. Pääaineenvaihduntatuotteella ei ole lääkinnällistä vaikutusta.

Lääkkeen vaikutus on vahvistettu yleistyneiden ja fokaalisten epileptisten kohtausten (epileptiformisten oireiden tai fotoparoksismaalisten ilmiöiden) yhteydessä.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetiikkaa

Imeytyminen.

Suun kautta otettuna aine imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Lääkeannoksen koko ja ruokailun ajankohta eivät vaikuta imeytymisasteeseen. Biologinen hyötyosuus on noin 100 %. Huippupitoisuus plasmassa havaitaan 1,3 tuntia 1 g:n oraalisen annoksen jälkeen. Kerta-annoksella tämä luku on 31 mikrog/ml ja kahdesti päivässä käytettäessä 43 mikrog/ml. Lääke saavuttaa tasapainon kahden päivän kuluttua, kun Levitcitamia käytetään kahdesti päivässä.

Jakeluprosessit.

Lääkkeen jakautumisesta ihmiskehon kudoksiin ei ole tietoa. Vaikuttavan aineen ja sen päämetaboliatuotteen synteesi plasman proteiinin kanssa on 10 %. Aineen jakautumistilavuus on noin 0,5–0,7 l/kg, ja tämä luku on suunnilleen yhtä suuri kuin kehon nesteen kokonaismäärä.

Aineenvaihduntaprosessit.

Levetirasetaami metaboloituu ihmiskehossa vain vähäisessä määrin. Sen pääasiallinen metaboliareitti (24 % otetusta annoksesta) on asetamidiryhmän alkuaineiden entsymaattinen hydrolyysi. Pääaineenvaihduntatuotteen (ucb L057), jolla ei ole lääkinnällistä vaikutusta, muodostuminen tapahtuu ilman maksan hemoproteiini P450:n osallistumista. Asetamidiryhmän alkuaineiden hydrolyysi tapahtuu suuren määrän solujen, mukaan lukien verisolujen, sisällä.

Lisäksi havaittiin kaksi vähäisempää hajoamistuotetta. Toinen muodostuu pyrrolidonirenkaan hydroksylaatiosta (noin 1,6 % osuudesta) ja toinen renkaan avautumisesta (noin 0,9 % osuudesta).

Muut määrittelemättömät alkuaineet muodostavat vain 0,6% annoksesta.

Erittyminen.

Aineen puoliintumisaika veriplasmasta aikuisilla on noin 7 ± 1 tuntia (tämä indikaattori ei riipu annoksen suuruudesta tai antotavasta). Kokonaispuhdistuman keskimääräiset arvot ovat noin 0,96 ml/minuutti/kg.

95 % lääkkeestä erittyy munuaisten kautta (noin 93 % annoksesta erittyy 48 tunnin kuluessa). Vain 0,3 % annoksesta erittyy ulosteeseen. Aineen ja sen tärkeimmän hajoamistuotteen kumulatiivinen erittyminen virtsaan on 66 % ja 24 % (ensimmäisten 48 tunnin aikana).

Lääkeaineen (aktiivisen aineen ja metaboliatuotteen) puhdistuma munuaisissa on vastaavasti 0,6 ja 4,2 ml/min/kg. Tämä osoittaa, että aine erittyy glomerulaarisen suodatuksen ja sen jälkeen tubulaarisen takaisinimeytymisen kautta, ja tärkein hajoamistuote erittyy aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta glomerulaarisen suodatuksen lisäksi. Levetirasetaamin erittyminen liittyy kreatiniinikreatiniini (CC) -arvoihin.

Iäkkäät potilaat.

Iäkkäillä ihmisillä lääkkeen puoliintumisaika pitenee 40 % ja on noin 10–11 tuntia – tämä johtuu munuaisten toiminnan heikkenemisestä tässä potilasryhmässä.

Munuaisten vajaatoimintaan.

Lääkkeen vaikuttavan aineen ja sen pääaineenvaihduntatuotteen näennäinen kokonaispuhdistuma liittyy kreatiniinikliiniseen kykyyn (CC). Tästä johtuen potilaiden, joilla on vaikea tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, on säädettävä lääkkeen ylläpitoannoksen kokoa ottaen huomioon kreatiniinikliininen kyky.

Munuaissairauden loppuvaiheessa anuriaa sairastavilla henkilöillä lääkkeen puoliintumisaika on noin 25 ja 3,1 tuntia dialyysihoitojen välisenä aikana ja sen aikana. Neljän tunnin dialyysihoidon aikana jopa 51 % lääkkeestä poistuu elimistöstä.

Maksan toimintahäiriöihin.

Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole merkittäviä muutoksia lääkkeen puhdistumanopeudessa. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla lääkkeen puhdistumanopeus laskee yli 50 % (pääasiassa munuaisten kautta tapahtuvan puhdistuman laskun vuoksi).

Lapset ikäluokasta 4–12 vuotta.

Kun epilepsiaa sairastava lapsi ottaa kerta-annoksen lääkettä (20 mg/kg), vaikuttavan aineen puoliintumisaika on 6 tuntia. Näennäinen puhdistuma on 1,43 ml/minuutti/kg.

Toistuvasti suun kautta otettuna (20–60 mg/kg/vrk) levetirasetaami imeytyy nopeasti. Lääkkeen farmakokineettiset arvot lapsilla ovat lineaarisia. Annosvälillä 20–60 mg/kg/vrk lääke saavuttaa huippuarvonsa 30–60 minuutin kuluttua. Puoliintumisaika on noin 5 tuntia. Näennäinen kokonaispuhdistuma on noin 1,1 ml/minuutti/kg.

Annostus ja antotapa

Lääke otetaan suun kautta veden kanssa, ruokailusta riippumatta. Vuorokausiannos tulee jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.

Monoterapia aloitetaan annoksella 0,5 g/vrk (0,25 g kaksi kertaa vuorokaudessa). Kahden viikon kuluttua annosta voidaan nostaa 1 g:aan/vrk (0,5 g kaksi kertaa vuorokaudessa). Sen jälkeen annosta voidaan nostaa 0,25 g:lla kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon välein kliinisen kuvan perusteella. Lääkettä ei saa ottaa enempää kuin 3 g päivässä (1,5 g kaksi kertaa vuorokaudessa).

Adjuvanttihoito.

Lisähoitona 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä alle 50 kg painaville henkilöille lääke tulee määrätä aloitusannoksella 10 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa. Lääkkeen vaikutuksen ja siedettävyyden huomioon ottaen annosta voidaan nostaa 30 mg:aan/kg kahtena annoksena vuorokaudessa. Annosta ei saa nostaa tai pienentää yli 10 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa alle 14 päivän ajan.

Lääkkeen käyttöä suositellaan pienimmissä tehokkaissa annoksissa. Lääkärin tulee valita lääkkeen optimaalinen muoto, antotapa ja käyttökertojen määrä ottaen huomioon potilaan painon ja annoksen koon.

Yli 12-vuotiaille nuorille (yli 50 kg painaville) ja aikuisille hoito aloitetaan 1 grammalla lääkettä päivässä (0,5 g kaksi kertaa päivässä). Lääkkeen tehon ja siedettävyyden huomioon ottaen vuorokausiannosta voidaan nostaa enintään 3 grammaan päivässä (1,5 g kaksi kertaa päivässä). Annoskokoa voidaan säätää 0,5 grammalla kaksi kertaa päivässä 0,5–1 kuukauden välein.

Koska Levicitam erittyy elimistöstä munuaisten kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ja iäkkäille potilaille määrättäessä on tarpeen muuttaa annoskokoa ottaen huomioon CC-indikaattorit.

Seerumin kreatiniinipitoisuuden perusteella miesten optimaalinen kreatiinikinaasi (CK) lasketaan seuraavasti: kreatiinikinaasi (ml/minuutti) = [140 miinus henkilön ikä (vuosina)], kerrottuna painolla (kg) ja jaettuna sitten saadulla luvulla: [72 kerrottuna seerumin kreatiinikinaasi (mg/dl)].

Naisten CC-taso lasketaan kertomalla saatu luku kertoimella 0,85.

Seuraavaksi CC-indikaattoria säädetään kehon pinta-alan (BSA-arvon) mukaan. Tämä tulee tehdä seuraavan kaavan mukaisesti: CC-taso (ml/minuutti/1,73 m2 ⁾ = CC-indikaattori (ml/minuutti)/potilaan BSA (m2 ⁾ (x1,73).

Annostusohje munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ja yli 50 kg painaville lapsille:

• normaali munuaisten toiminta: jos kreatiniinikreatiniinitaso on >80 (ml/minuutti/1,73 m2 ⁾ – ota 0,5–1,5 g lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• lievä vaihe: kun kreatiniiniklivisaatio on 50–79 ml/minuutti/1,73 m² ^, ota 0,5–1 g lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• kohtalainen sairauden vaihe: kreatiniiniklivisaatio (CC) -arvot ovat 30–49 ml/minuutti/1,73 m² ^– lääkettä otetaan 0,25–0,75 g kaksi kertaa päivässä;
• sairauden vaikea vaihe: kun kreatiniiniklivisaatioarvo on <30 ml/minuutti/1,73 m2 ^– ota 0,25–0,5 g lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• Dialyysihoidossa olevat henkilöt (terminaalivaihe) – ensimmäisenä päivänä tulee ottaa kyllästävä annos 0,75 g, ja sitten lääke otetaan kerran päivässä annoksella 0,5–1 g (dialyysitoimenpiteen jälkeen tulee ottaa lisäannos 0,25–0,5 g).

Lasten annostusta laskettaessa otetaan huomioon CC-arvot, jotka lasketaan Schwartzin kaavalla: CC-indikaattori (ml/minuutti/1,73 m2 ⁾ = pituus (senttimetreinä) kerrottuna ks:lla/seerumin CC-tasolla (mg/dl).

Alle 13-vuotiailla lapsilla sekä teini-ikäisillä tytöillä taso ks = 0,55; ja teini-ikäisillä pojilla ks = 0,7.

Annostuksen muuttaminen alle 50 kg painaville lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta:

• normaali munuaisten toiminta: kreatiniinikertymä >80 ml/minuutti/1,73 m² ^– lääkettä otetaan annoksella 10-30 mg/kg kaksi kertaa päivässä;
• lievä sairauden muoto: kun kreatiniiniklivisaatio on 50–79 ml/minuutti/1,73 m² ^, lääkettä käytetään 10–20 mg/kg kaksi kertaa päivässä;
• kohtalainen sairauden vaihe: kun kreatiniinikertymä on 30–49 ml/minuutti/1,73 m² ^– ota 5–15 mg/kg lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• Vaikea sairauden muoto: kreatiniinikertymäarvojen ollessa <30 ml/minuutti/1,73 m² ^– ota 5–10 mg/kg lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• Dialyysihoidossa olevat henkilöt (terminaalivaihe) – ota 10–20 mg/kg lääkettä kerran päivässä. Tässä tapauksessa hoitopäivänä tulee ottaa kyllästävä annos 15 mg/kg lääkettä ja dialyysitoimenpiteen jälkeen tulee ottaa lisäksi 5–10 mg/kg ainetta.

Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä kreatiniinikertymä (CC) ei välttämättä kerro riittävästi munuaisten vajaatoiminnan asteesta. Tästä johtuen henkilöiden, joiden kreatiniinikertymä on <60 ml/min/1,73 ^m2, päivittäistä ylläpitoannosta on pienennettävä 50 %.

Iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annostusta tulee säätää ottaen huomioon CC-indikaattorit.

[ 11 ]

Käyttö Levicitam raskauden aikana

Eläinkokeet osoittavat levetirasetaamin olevan lisääntymistoksinen. Noin 1 000 raskaana olevan naisen, jotka käyttivät lääkettä monoterapiana ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, tietojen analyysi ei vahvistanut merkittävää vakavien epämuodostumien riskin lisääntymistä, mutta sitä ei voida täysin sulkea pois.

Useiden antikonvulsiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää sikiön epämuodostumien riskiä (verrattuna monoterapiaan).

Levicitamia ei saa määrätä raskaana oleville naisille, paitsi jos sitä on tarpeen käyttää tiukkoihin käyttöaiheisiin, koska on otettava huomioon, että antikonvulsanttihoidon tauot voivat pahentaa potilaan tilaa, mikä vahingoittaa sekä häntä että sikiötä.

Levetirasetaamia ei tule määrätä lisääntymisikäisille naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä. Kuten muidenkin epilepsialääkkeiden kanssa, raskauden aikana tapahtuvat fysiologiset muutokset voivat muuttaa lääkkeen parametreja. Lääkkeen parametrien havaittavin lasku voi olla havaittavissa kolmannella raskauskolmanneksella (noin jopa 60 % raskautta edeltävästä tasosta).

Lääke erittyy rintamaitoon, minkä vuoksi sitä ei saa määrätä imettäville naisille. Jos sen käyttö on tarpeen, on tarpeen arvioida tällaisen hoidon riskit ja hyödyt sekä imetyksen merkitys vauvalle.

Vasta

Vasta-aiheinen käytettäväksi levetirasetaamin tai muiden pyrrolidonin johdannaisten sekä muiden lääkeaineiden intoleranssin läsnä ollessa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Sivuvaikutukset Levicitam

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• Keskushermoston toimintahäiriö: usein esiintyy päänsärkyä ja uneliaisuutta. Kouristukset, huimaus, vapina, letargia ja tasapainohäiriöt ovat melko yleisiä. Tarkkaavaisuushäiriöitä, muistinmenetystä, sekavuutta, amnesiaa, parestesiaa ja koordinaatio-ongelmia/ataksiaa esiintyy joskus. Dyskinesiaa tai hyperkinesiaa sekä koreoatetoosia esiintyy toisinaan.
• Mielenterveyshäiriöt: usein esiintyy aggressiivisuuden, ärtyneisyyden, vihamielisyyden tai ahdistuksen tunnetta sekä unettomuutta ja masennusta. Joskus esiintyy psykoottisia häiriöitä, vihan tai kiihtyneisyyden tunteita, hallusinaatioita, paniikkikohtauksia, mielialan vaihteluita, poikkeavaa käyttäytymistä, emotionaalista labiiliutta sekä itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä. Harvoin kehittyy persoonallisuushäiriö, ilmenee poikkeavia ajatuksia ja tapahtuu itsemurha.
• ruoansulatusongelmia: ripulia, vatsakipua, oksentelua, dyspeptisiä oireita ja pahoinvointia esiintyy usein. Haimatulehdusta esiintyy satunnaisesti.
• Maksa- ja sappitievauriot: hepatiittia tai maksan vajaatoimintaa voi joskus esiintyä. Lääke vaikuttaa myös maksan toimintakokeisiin;
• aineenvaihduntahäiriöt: usein havaitaan ruokahaluttomuutta (kehityksen todennäköisyys kasvaa, kun lääkkeitä yhdistetään topiramaatin kanssa). Joskus paino nousee tai laskee. Hyponatremiaa esiintyy toisinaan;
• kuulo- ja vestibulaarisen laitteen häiriöt: huimausta esiintyy usein;
• näköelinten ongelmat: joskus näköselkeys heikkenee tai esiintyy kaksoiskuvia;
• sidekudosten ja luustolihasten toimintahäiriöt: joskus esiintyy lihasheikkoutta tai lihaskipua;
• Infektiot, haavat ja komplikaatiot: tapaturmaisia vammoja esiintyy joskus;
• Tarttuvien tai invasiivisten leesioiden esiintyminen: usein kehittyy nenänielun tulehdus. Joskus esiintyy infektioiden aiheuttamia sairauksia.
• hengityselinsairaudet: yskää havaitaan usein;
• immuunijärjestelmän häiriöt: voi esiintyä allergiaoireita levetirasetaamia tai lääkkeen muita ainesosia kohtaan. Harvoin lääkkeelle kehittyy reaktio, johon liittyy eosinofilia ja lääkeaineyliherkkyysoireyhtymä (DRESS-oireyhtymä);
• iho- ja ihonalaiskerrosongelmat: usein esiintyy ihottumaa. Joskus kehittyy hiustenlähtöä (joissakin tapauksissa tämä ongelma hävisi lääkityksen lopettamisen jälkeen), ekseemaa tai kutinaa. Harvoin havaitaan erythema multiformea, TEN:iä tai Stevens-Johnsonin oireyhtymää;
• hematopoieettisen järjestelmän reaktiot: joskus kehittyy leukopeniaa tai trombosytopeniaa. Harvoin esiintyy agranulosytoosia, neutropeniaa tai pansytopeniaa (joskus luuytimen toiminnan heikkenemisen yhteydessä);
• systeemiset häiriöt: usein esiintyy voimakasta väsymystä tai asteniaa.

[ 10 ]

Yliannos

Myrkytyksen oireita ovat levottomuus, sekavuus, aggressiivisuus tai uneliaisuus sekä kooma ja hengitystoiminnan lamautuminen.

Akuutin myrkytyksen poistamiseksi on aiheutettava oksentelua tai suoritettava mahahuuhtelu. Lääkkeellä ei ole vastalääkettä. Tarvittaessa sairaalassa voidaan toteuttaa oireenmukaisia toimenpiteitä, mukaan lukien hemodialyysi (tässä tapauksessa jopa 60 % lääkkeen vaikuttavasta aineesta ja 74 % sen ensisijaisesta hajoamistuotteesta erittyy).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke ei ole vuorovaikutuksessa muiden kouristuslääkkeiden (kuten karbamatsepiinin, fenytoiinin, fenobarbitaalin ja valproiinihapon sekä primidonin ja gabapentiinin ja lamotrigiinin) kanssa.

On mahdollista, että lääkkeen puhdistumanopeus lapsilla, jotka käyttävät entsyymejä sisältäviä kouristuslääkkeitä, on 22 % korkeampi, mutta annostusta ei tarvitse muuttaa.

Levetirasetaami 1 g:n vuorokausiannoksella ei muuta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli ja levonorgestreeli) farmakokineettisiä ominaisuuksia; myöskään endokriiniset arvot (progesteronitasot ja luteinisoiva hormoni) eivät muutu.

Levetirasetaamin 2 g:n vuorokausiannos ei vaikuta varfariinin ja digoksiinin farmakokineettisiin parametreihin. Myöskään protagonistiset parametrit pysyvät samalla tasolla. Varfariinin ja digoksiinin yhdistelmä sekä ehkäisypillereiden käyttö eivät myöskään vaikuta levetirasetaamin farmakokineettiseen profiiliin.

On tietoa, että probenesidi (neljä kertaa päivässä 0,5 g:n annoksena) estää munuaisten tubuluksisen erityksen ja siten Levitanin pääasiallisen hajoamistuotteen puhdistuman niissä (mutta sen aktiivisen aineen puhdistuma ei muutu). Mutta tämän aineenvaihduntatuotteen pitoisuudet pysyvät alhaisina. On olemassa käsitys, että muut aktiivisen tubuluksisen erityksen kautta erittyvät lääkkeet voivat myös vähentää aineenvaihduntatuotteen puhdistumaa munuaisissa.

Lääkkeen vaikutusta probenesidiin ei ole tutkittu, eikä sen vaikutusta muihin aktiivisesti erittyviin lääkkeisiin (kuten sulfonamideihin ja tulehduskipulääkkeisiin metotreksaatin kanssa) tunneta.

Antasidien vaikutuksesta Levitaten imeytymiseen ei ole tietoa. Ruoan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen, vaikka imeytymisnopeus hidastuukin.

Lääkkeen yhteisvaikutuksesta alkoholijuomien kanssa ei ole tietoa.

[ 12 ], [ 13 ]

Varastointiolosuhteet

Levitsitam tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötilaindikaattorit – enintään 25 °C.

[ 14 ]

Säilyvyys

Levicitamia voidaan käyttää 3 vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.

Hakemus lapsille

Tabletteja ei saa määrätä alle 6-vuotiaille lapsille. Tämän potilasryhmän sekä niiden, joiden paino ei ylitä 25 kg, on otettava Levitsitam oraalisen liuoksen muodossa (annos 100 mg / ml).

Lääkkeiden määräämisen tehoa ja turvallisuutta alle 16-vuotiaille ei ole tutkittu.

Analogit

Seuraavat lääkkeet ovat lääkkeen analogeja: Levetiracetam-Teva ja Levetiracetam Lupin, sekä Normeg, Keppra ja Tiramax.