Lindaxa

Lindaxa on ruokahalua hillitsevien lääkkeiden alaryhmä, jolla on keskeinen terapeuttinen vaikutus. Vaikuttava aine sibutramiini estää bioaktiivisten elementtien (mukaan lukien noradrenaliinin ja serotoniinin) takaisinoton prosesseja.

Painonpudotus johtuu lääkkeen voimakkaasta vaikutuksesta ruoan kyllästymiskeskuksiin, mikä lopulta johtaa potilaan ruokahalun vähenemiseen. [ 1 ]

Viitteitä Lindaxa

Sitä käytetään lihavuuteen seuraavissa tapauksissa:

• BMI-indikaattorit ≥30 kg/m2;
• Painoindeksi ≥27 kg/m2, kun läsnä on myös muita negatiivisia tekijöitä ( dyslipidemia tai tyypin II diabetes mellitus).

Julkaisumuoto

Lääkeaine vapautuu kapseleissa, joiden tilavuus on 10 mg (30 tai 90 kappaletta pakkausta kohden) ja 15 mg (90 kappaletta laatikkoa kohden).

Farmakodynamiikka

Lääkkeellä ei ole estävää vaikutusta MAO-elementtien takaisinottoon, eikä sillä ole affiniteettia pääasiallisiin päätteisiin (mukaan lukien histamiini, dopaminergiset, serotoniini, bentsodiatsepiini ja adrenergiset). [ 2 ]

Farmakokinetiikkaa

Sibutramiinin biotransformaatio tapahtuu maksassa, jossa muodostuu terapeuttisesti aktiivisia metabolisia elementtejä.

Lääkkeen kerta-annoksen plasman Cmax-arvot kirjataan 1–1,5 tunnin kuluttua (vaikuttavan aineosan osalta) ja myös 3 tunnin kuluttua (terapeuttisen aktiivisuuden omaavien metabolisten komponenttien osalta).

Sibutyramiinin puoliintumisaika on noin 60 minuuttia; lääkevaikutusta osoittavien metabolisten aineiden puoliintumisaika on 14–16 tuntia.

Annostus ja antotapa

Aluksi lääkettä käytetään 10 mg:n vuorokausiannoksella (kerta-annos); kapselit tulee huuhdella alas pelkän veden kanssa. Jos paino laskee ensimmäisen hoitokuukauden aikana alle 2 kg, lääkkeen annosta tulee suurentaa 15 mg:aan. Jos tällä annostuksella ei ole vaikutusta, lääkitys on lopetettava. Lisäksi lääkitys lopetetaan, jos painonpudotuksen jälkeen paino nousee edelleen 3+ kg.

Lääkehoito voi kestää enintään vuoden, koska Lindaxan turvallisesta käytöstä pidempiä aikoja ei ole luotettavaa tietoa.

Hoitojakson aikana potilaan on myös tehtävä elämäntapamuutoksia painonnousun estämiseksi hoidon lopettamisen jälkeen.

• Hakemus lapsille

Lääkettä ei ole määrätty pediatriassa (alle 18-vuotiaille).

Käyttö Lindaxa raskauden aikana

Lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana. [ 3 ]

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• henkilökohtainen yliherkkyys sibutramiinille tai muille lääkkeen aineosille;
• syömishäiriö (bulimia tai anoreksia aiemmin);
• orgaanisten tekijöiden aiheuttama lihavuus;
• mielenterveysongelmien historia tai nykyinen esiintyminen;
• Sepelvaltimotauti;
• käyttö samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa tai alle 14 päivän aikana niiden käytön lopettamisen jälkeen;
• antaminen antipsykoottien, masennuslääkkeiden tai tryptofaanin kanssa;
• aivohalvaukset tai TIA;
• Touretten oireyhtymä;
• dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta;
• synnynnäiset sydämen kehityksen poikkeavuudet;
• takyarytmia tai rytmihäiriö;
• kohonnut verenpaine (pahanlaatuinen muoto tai huonosti hallinnassa);
• kilpirauhasen toimintahäiriö, jossa havaitaan lisääntynyttä hormonituotantoa;
• vaikea munuaisten/maksan vajaatoiminta;
• eturauhasen alueen hyperplasia;
• yli 65-vuotiaat henkilöt.

Sivuvaikutukset Lindaxa

Haittavaikutusten kehittyminen tapahtuu usein hoidon ensimmäisten 3-4 viikon aikana, eivätkä ne vaadi annoksen muuttamista tai lääkkeen lopettamista.

Ummetusta, ruokahaluttomuutta, kserostomiaa ja unihäiriöitä esiintyy usein.

Harvoin on havaittu dyspepsiaa, kohonnutta verenpainetta, kohonnutta sykettä, vasodilataation merkkejä (kasvojen kuumotusta ja punoitusta), hyperhidroosia, ahdistusta, päänsärkyä, olemassa olevien peräpukamien pahenemista ja huimausta.

Verenvuototyyppinen vaskuliitti eli nefriitti esiintyy satunnaisesti, ja lisäksi verihiutaleiden määrä pienenee tai maksaentsyymien arvo nousee ohimenevästi.

Yliannos

Mahdollisia myrkytyksen oireita ovat lääkkeiden negatiivisten vaikutusten voimistuminen.

Yliannostustapauksessa on välttämätöntä poistaa lääke elimistöstä mahdollisimman nopeasti. Suoritetaan mahahuuhtelu, määrätään sorbentteja ja suoritetaan oireenmukaisia toimenpiteitä. Jos verenpaine nousee voimakkaasti tai syke nousee, on käytettävä β-salpaajia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

CYP3A4:n vaikutusta estävät lääkkeet (tämä sisältää erytromysiinin troleandomysiinin, ketokonatsolin ja siklosporiinin kanssa), voivat aiheuttaa sibutyramiinin plasmapitoisuuden nousua - tämä on otettava huomioon lääkkeitä määrättäessä.

Aineet, jotka kykenevät indusoimaan CYP 3A4 -entsyymin aktiivisuutta (mukaan lukien karbamatsepiini fenobarbitaalin kanssa, rifampisiini deksametasonin kanssa ja makrolidit), lisäävät Lindaxan metaboliaprosessien nopeutta.

Yhdistelmä serotoniinitasoihin vaikuttavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa serotoniinimyrkytyksen tai serotoniinikriisin.

Lääke on yhdistettävä erittäin huolellisesti zolmitriptaanin, tiettyjen opioidien sekä sumatriptaanin ja dihydroergotamiinin kanssa.

Yhteisvaikutusten todennäköisyyttä käytettäessä lääkkeitä sykettä ja verenpainetta lisäävien aineiden sekä yskänlääkevaikutusten kanssa on tutkittu hyvin vähän.

Yksittäinen käyttö alkoholin kanssa ei aiheuta negatiivisten ilmentymien kehittymistä, mutta sen säännöllinen käyttö vaikuttaa negatiivisesti, koska se on ristiriidassa ruokavalion kanssa (korkean kaloripitoisuuden vuoksi).

Yhdistelmä MAO-estäjien kanssa on kokonaan kielletty. Jos lääkkeen käyttö on välttämätöntä, MAO-estäjän käyttö tulee lopettaa vähintään 14 päivää ennen Lindaxan määräämistä.

Varastointiolosuhteet

Lindaxa tulee säilyttää pimeässä ja kosteudelta suojatussa paikassa; sallittu lämpötila on enintään 30 °C.

Säilyvyys

Lindaxaa voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkeaineen myyntipäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Orsoten, Ponderal ja Izolipan, Multisorb ja Fepranon Miraprontin kanssa sekä Fenfluramiini, Meridia ja Xenical.

Arvostelut

Lindaxa saa potilailta ristiriitaisia arvioita. Lääke poistaa tehokkaasti ylipainon, mutta samalla sillä on suuri määrä vasta-aiheita ja negatiivisia vaikutuksia, joiden vuoksi sitä ei voida pitää täysin turvallisena terveydelle.