Magnicor

Magnicor on yhdistelmäominaisuuksilla varustettu antitromboottinen aine, jonka vaikuttavat aineet ovat asetyylisalisyylihappo ja magnesiumhydroksidi.

[ 1 ]

Viitteitä Magnicor

Magnicor-lääkevalmisteen käyttöaiheet ovat seuraavat:

• Magnicoria suositellaan käytettäväksi akuutissa iskeemisessä sydänsairaudessa, epävakaassa angina pectoriksessa ja akuutissa sydäninfarktissa.
• Lääkkeen käyttö on tarkoitettu krooniseen iskeemiseen sydänsairauteen.
• Tätä lääkettä käytetään tromboosin primaariseen ehkäisyyn.
• Lääkettä käytetään estämään verihyytymien muodostumista perushoidon jälkeen.
• Magnicoria suositellaan sydän- ja verisuonitautien, kuten akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän, ensisijaiseen ehkäisyyn potilailla, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin provosoivien tekijöiden vuoksi, nimittäin:
• valtimoverenpainetauti,
• diabetes mellitus
• lihavuus, jonka painoindeksi on alle 30,
• hyperkolesterolemia,
• alle viisikymmentäviisi-vuotiailla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti.

Julkaisumuoto

Yhdiste:

• vaikuttavat aineet – jokainen tabletti sisältää 75 mg asetyylisalisyylihappoa ja 15,2 mg magnesiumhydroksidia;
• Apuaineisiin kuuluvat tietty määrä maissitärkkelystä, mikrokiteistä selluloosaa, perunatärkkelystä, magnesiumstearaattia, Opadry II White -kalvopäällysteseosta, joka koostuu hydroksipropyylietyyliselluloosasta, laktoosimonohydraatista, polyetyleeniglykolista, titaanidioksidista (E 171) ja triasetiinista.

Lääkkeen vapautumismuoto:

• pyöreissä tableteissa, kupera molemmin puolin, peitetty kalvomaisella kuorella, jonka väri on valkoinen tai lähes valkoinen;
• tabletit on pakattu kymmenen kappaleen läpipainopakkauksiin;
• Jokainen pakkaus sisältää kolme tai kymmenen läpipainopakkausta.

[ 2 ]

Farmakodynamiikka

Magnicor-lääkkeen farmakodynamiikka on seuraava:

1. Lääkkeen sisältämällä asetyylisalisyylihapolla on tulehdusta estäviä, kuumetta alentavia, kipua lievittäviä ja verihiutaleiden aggregaatiota estäviä vaikutuksia. Tämän lääkeainekomponentin perusvaikutuksena on prostaglandiinien ja tromboksaanien tuotannon hidastuminen. Samanaikainen kivunlievitysvaikutus on syklo-oksigenaasin tuotantoprosessien hidastuminen. Tulehdusta estävä vaikutus saavutetaan hidastamalla PGE2:n synteesiä, minkä seurauksena veren virtausnopeus laskee.
2. Asetyylisalisyylihapon vaikutuksesta G/H-luokkien prostaglandiinisynteesin peruuttamaton luonne heikkenee. Tämä vaikutus näihin aineisiin ei lopu, vaikka asetyylisalisyylihappo poistuisi elimistöstä kokonaan. Tämä on seurausta asetyylisalisyylihapon vaikutuksesta verihiutaleissa esiintyvien tromboksaanien synteesiin. Tämän vaikutuksen kliininen kuva osoittaa vuotoajan pidentymistä. Verenvuoto normalisoituu ajan myötä uusien verihiutaleiden muodostumisen jälkeen.
3. Lääkkeessä oleva magnesiumhydroksidi toimii antasidikomponenttina ja suojaavana aineena mahalaukun ja suoliston epiteelille asetyylisalisyylihapon aggressiiviselta vaikutukselta.

Farmakokinetiikkaa

Magnicor-lääkkeen farmakokinetiikka on seuraava:

• Suun kautta otetun lääkkeen vaikuttavat aineet imeytyvät välittömästi verenkiertoon ruoansulatuskanavan limakalvon kautta. Jos Magnicor otetaan aterioiden jälkeen, imeytymisnopeus hidastuu. Lääkkeen vaikuttavien aineiden imeytyminen vähenee potilailla, joilla on taipumusta migreeniin. Lääkkeen imeytyminen paranee potilailla, joilla on aklorhydria tai jotka käyttävät jatkuvasti antasidilääkkeitä ja polysorbent-lääkkeitä.
• Vaikuttavien aineiden enimmäispitoisuus veriseerumissa havaitaan noin puolitoista tai kaksi tuntia Magnicorin ottamisen jälkeen.
• Magnesiumhydroksidi imeytyy ohutsuolen limakalvoon hitaasti ja pieninä annoksina.
• Asetyylisalisyylihapon sitoutuminen seerumin proteiineihin on 80–90 prosenttia. Magnicorin vaikuttavien aineiden painonjakautumisosuus aikuisilla potilailla on 170 ml painokiloa kohden. Salisylaateilla on kyky sitoutua nopeasti proteiineihin ja kulkeutua nopeasti kaikkiin elimiin ja järjestelmiin. Asetyylisalisyylihappo läpäisee täydellisesti istukan ja veri-aivoesteen ja erittyy rintamaitoon imetyksen aikana merkittävinä määrinä.
• Magnesium sitoutuu seerumin proteiineihin heikommin (noin 25–30 prosenttia). Tässä muodossa se kulkeutuu koko elimistöön ja pystyy läpäisemään istukan. Jonkin verran magnesiumia esiintyy rintamaidossa imetyksen aikana.
• Asetyylisalisyylihappo muuttuu mahalaukun epiteelissä sen aktiivisimmaksi komponentiksi - salisylaatiksi. Imeytyessään limakalvojen läpi asetyylisalisyylihappo muuttuu nopeasti salisyylihapoksi. Vaikka Magnicorin ottamisen jälkeisten ensimmäisten kahdenkymmenen minuutin aikana vaikuttava aine on edelleen muuttumattomassa muodossa veriplasmassa.
• Salisylaatti muuttuu lopullisiksi transformaatiotuotteiksi maksassa. Lääkkeen keskimääräinen puoliintumisaika on kaksi tai kolme tuntia. Jos Magnicoria otetaan suurina annoksina, puoliintumisaika pitenee 24-30 tuntiin. Transformoitumattomat salisylaatit erittyvät virtsaan, ja virtsan happamuuden taso vaikuttaa aineen erittymisen määrään. Happamassa reaktiossa noin kaksi prosenttia salisylaateista erittyy ja emäksisessä reaktiossa jopa kolmekymmentä prosenttia.
• Osa magnesiumista erittyy elimistöstä virtsan mukana, kun taas toinen osa imeytyy takaisin ja poistuu ulosteen mukana.
  

Annostus ja antotapa

Magnilekin antotapa ja annostus ovat seuraavat:

1. Ennen Magnicorin käytön aloittamista on välttämätöntä neuvotella asiantuntijan kanssa, joka määrää hoidon keston ja lääkkeen päivittäisen määrän taudin kliinisen kuvan perusteella.
2. Tabletit niellään kokonaisina. Joskus kätevästi tabletti jaetaan kahteen osaan, pureskellaan tai murskataan.
3. Akuutissa tai kroonisessa iskeemisessä sydänsairaudessa hoito tulee aloittaa 150 mg:n vuorokausiannoksella. Näiden vaivojen ylläpitoannokseksi katsotaan 75 mg.
4. Akuutissa sydäninfarktissa, epästabiilissa angina pectoriksessa, hoito suositellaan aloitettavaksi 150–450 mg:n vuorokausiannoksella. Lääkkeen käyttö tulee aloittaa heti taudin ensimmäisten oireiden havaitsemisen jälkeen.
5. Toistuvan tromboosin ehkäisemiseksi lääkkeen aloitusannokseksi katsotaan 150 mg päivässä; ylläpitoannos on 75 mg päivässä.
6. Veritulppien tapauksessa alkuvaiheen profylaktisessa käytössä lääkkeen vuorokausiannos on 150 mg.
7. Sydän- ja verisuonitautien (esimerkiksi akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän) alkuvaiheen ehkäisyyn potilailla, joilla on alttiutta sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle, lääkkeen vuorokausiannos on 75 mg.

[ 4 ]

Käyttö Magnicor raskauden aikana

Magnicorin käyttö raskauden aikana on mahdollista vain asiantuntijan kanssa käydyn keskustelun jälkeen.

Jos lääkkeen käytöstä äidin keholle koituva positiivinen tulos ylittää sikiön kehitykselle aiheutuvan uhan riskin, lääke on määrätty käytettäväksi raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ensimmäisestä kuudenteen kuukauteen). Samanaikaisesti Magnicoria käytetään vain pienimpinä määrinä - jopa 100 mg painokiloa kohden asiantuntijan jatkuvalla seurannalla.

Magnicoria ei tule käyttää raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.

Vasta

Magnicorin käytön vasta-aiheet ovat seuraavat: Sitä ei tule käyttää seuraavissa tapauksissa:

• Yliherkkyys lääkkeen aineosille (salisyylihappo ja sen johdannaiset).
• Mahahaava taudin akuutin vaiheen aikana.
• Verenvuotoriski on suuri (K-vitamiinin puutteen, anemian, trombosytopenian vuoksi).
• Vaikea maksan vajaatoiminta.
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus alle kymmenen ml minuutissa).
• Sydämen vajaatoiminnan ilmeiset oireet.
• Astma tai Quincken turvotus, joka ilmenee tulehduskipulääkkeiden käytön tai salisylaattien käytön seurauksena sairauksien hoidossa.
• Raskauden kolmas kolmannes ja imetysaika.
• Ikäraja jopa 12 vuotta.

Sivuvaikutukset Magnicor

Magnicor-lääkkeen sivuvaikutukset jaetaan seuraavasti:

1. Hyvin yleinen (useampi kuin yksi kymmenestä tapauksesta).
2. Yleinen (yli yksi sadasta, harvempi kuin yksi kymmenestä).
3. Melko harvinainen (useampi kuin yksi tapaus tuhannesta, harvempi kuin yksi tapaus sadasta).
4. Harvinainen (useampi kuin yksi tapaus kymmenestä tuhannesta, harvempi kuin yksi tapaus tuhannesta).
5. Hyvin harvinainen (alle yksi tapaus kymmenestätuhannesta), ottaen huomioon yksittäiset ilmenemismuodot.

Magnicor-lääkkeen sivuvaikutukset:

Verenkierto- ja imusuonijärjestelmistä -

• hyvin yleinen - vakavan verenvuodon esiintyminen, verihiutaleiden aggregaation hidastuminen;
• harvinaista – piilevän verenvuodon esiintyminen;
• harvoin yleinen – anemian esiintyminen (lääkkeen pitkäaikaisen käytön yhteydessä);
• hyvin harvinainen - hypotrombinemian esiintyminen (suurten lääkeannosten käytön vuoksi), trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi, aplastinen anemia, eosinofilia.

Keskushermoston osalta –

• yleisiä ovat migreenin esiintyminen, unettomuus;
• melko harvinainen – huimausta (vertigo), uneliaisuutta, unihäiriöitä, korvien soimista;
• harvoin yleinen – aivojen sisäisten verenvuotojen esiintyminen, palautuvat kuulontarkkuuden muutokset ja kuurous (lääkkeen käytön enimmäismäärien yhteydessä).

Hengityselimistöön liittyvä -

• yleinen – bronkospasmien esiintyminen (astmapotilailla).

Ruoansulatusjärjestelmästä –

• hyvin yleinen - närästyksen, refluksin esiintyminen;

• yleinen – ylemmän ruoansulatuskanavan erosiivisten vaurioiden esiintyminen, pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli;
• melko harvinainen - ylemmän ruoansulatuskanavan haavaumien esiintyminen, mukaan lukien verioksennus ja tervamaiset ulosteet;
• harvoin yleinen – ruoansulatuskanavan verenvuodon, perforaatioiden esiintyminen;

• hyvin harvinainen - stomatiitin, ruokatorven tulehduksen, myrkyllisten leesioiden esiintyminen alemman ruoansulatuskanavan haavaumien kanssa, ahtaumat, koliitti, ärtyvän suolen oireyhtymän paheneminen.

Maksaan liittyvät -

• harvoin yleinen – transaminaasien ja alkalisen fosfataasin taso veriplasmassa nousee;

• hyvin harvinainen - kohtalaisen vaikean annoksesta riippuvan hepatiitin esiintyminen akuutissa muodossa, joka on palautuva ja jonka syynä on lääkkeen tarvittavien annosten ylitys useita kertoja.

Iho ja immuniteetti –

• yleinen – urtikarian, erityyppisten ihottumien, angioedeeman, hemorragisen vaskuliitin, purppura, erythema multiforme, Lyellin oireyhtymän, Stevens-Johnsonin oireyhtymän esiintyminen;
• melko harvinainen – anafylaktisten reaktioiden esiintyminen, allerginen nuha.

Umpieritysjärjestelmästä –

• Harvoin yleinen - hypoglykemian esiintyminen.

[ 3 ]

Yliannos

Magnilekin yliannostus ilmenee seuraavasti:

1. Vaarallinen lääkemäärä, joka voi aiheuttaa yliannostusoireita, on aikuisille yli 150 mg/kg päivittäinen lääkemäärä.
2. Lääkkeen pitkäaikaisen ja suurten määrien (yli 150 mg päivässä) käytön vuoksi voi ilmetä kroonisen kohtalaisen myrkytyksen merkkejä. Joskus voi esiintyä huimausta ja päänsärkyä, sekavuutta, kuuroutta, tinnitusta, verisuonten laajenemista, hikoilua, pahoinvointia ja oksentelua.
3. Vaikea myrkytys lääkkeellä aiheuttaa seuraavia oireita: äkillinen ahdistuneisuus, liiallinen keuhkoventilaatio, alkaloidialkaloosi, voimakas ruumiinlämmön nousu, ketoosi, metabolinen asidoosi. Vaikeassa lääkemyrkytyksessä keskushermosto lamaantuu, mikä voi aiheuttaa kooman, sydän- ja verisuoniromahduksen ja hengityspysähdyksen.
4. Akuutissa salisylaattimyrkytyksessä esiintyy usein akuutin maksan vajaatoiminnan oireita (lääkkeen vuorokausiannos ylittää 300 mg painokiloa kohden).
5. Lääkkeen tappava annos on yli 500 mg painokiloa kohden.
6. Yliannostuksen hoito: Akuutin yliannostuksen sattuessa on tarpeen huuhdella mahalaukku välittömästi ja käyttää aktiivihiiltä. On tarpeen palauttaa neste-elektrolyyttitasapaino asidoosin, kriittisen nestehukan, hyperpyreksian ja hyperkalemian estämiseksi. Joskus on tarpeen käyttää seuraavia tehokkaita menetelmiä seerumin toksiinien imeyttämiseksi - hemodialyysi, hemoperfuusio ja emäksinen diureesi.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Magnicorin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa on seuraava:

1. Kun Magnicoria käytetään rinnakkain, se lisää antikoagulanttien - varfariinin, hepariinin, klopidogreelin, fenprokumonin ja hypoglykeemisten lääkkeiden - tehokkuutta.
2. Magnicorilla on kyky tukahduttaa furosemidin diureettista vaikutusta sekä spinolaktonia, ATP-estäjiä.
3. Älä käytä Magnicoria yhdessä tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa. Antasidit vähentävät edellä mainittujen lääkkeiden imeytymistä.
4. Magnicorin käyttö samanaikaisesti probenesidin kanssa vähentää molempien lääkkeiden vaikutusta.
5. Asetyylisalisyylihapon ja magnesiumin rinnakkaiskäytön välillä ei ole raportoitu voimakkaita yhteisvaikutuksia Magnicorin alhaisen magnesiumpitoisuuden vuoksi.

[ 5 ], [ 6 ]

Varastointiolosuhteet

Magnicorin säilytysolosuhteet ovat seuraavat:

• Pakkauksessa, jossa lääke vapautettiin.
• Normaalissa lämpötilassa enintään kaksikymmentäviisi astetta.
• Lapsiturvallisessa säilytyksessä.
  

Säilyvyys

Magnicor-lääkkeen säilyvyysaika, jos asianmukaiset säilytysolosuhteet täyttyvät, on kaksi vuotta valmistuspäivästä.