Olikinomel

Oliklinomeli on yhdistelmälääke, jota käytetään potilaiden parenteraaliseen ravitsemukseen.

[ 1 ]

Viitteitä Olikinomel

Sitä käytetään parenteraalisena ravitsemusmenetelmänä 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille tilanteissa, joissa luonnollinen ravitsemus ei ole mahdollista (tai tämä menetelmä on vasta-aiheinen tai ei ole riittävän tehokas).

[ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Tuote vapautuu infuusioemulsion muodossa (se muodostetaan sekoittamalla säiliön kaikkien kolmen kammion sisältö).

Oliclinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e on saatavana kolmikammioisissa säiliöissä, joiden tilavuus on 1 l (6 kpl), 1,5 l (4 kpl) tai 2 l (4 kpl).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e valmistetaan 3-kammioisissa säiliöissä, joiden tilavuus on 1 l (6 kpl), 1,5 tai 2 l (4 kpl) tai 2,5 l (2 kpl).

Farmakodynamiikka

Kolmesta alkuaineesta koostuva seos toimii energianlähteenä ja lisäksi proteiiniaineenvaihduntaa tukevana. Orgaanisen typen läsnäolo on peräisin L-AMC:stä, ja energiakyllästyminen tapahtuu rasvahappojen ja dekstroosin läsnäolon ansiosta. Tämän lisäksi seos sisältää myös elektrolyyttejä.

Kohtuulliset EFA-komponenttien määrät seoksessa lisäävät korkeampien EFA-johdannaisten määrää kehossa, täydentäen näiden aineiden puutetta.

Oliiviöljyssä on suuria määriä α-tokoferolia. Tämä alkuaine yhdessä pienen määrän monityydyttymättömien rasvahappojen kanssa lisää tokoferolipitoisuuksia kehossa ja vähentää myös lipidiperoksidaatiota.

[ 4 ]

Farmakokinetiikkaa

Infuusioemulsion komponentit (nämä ovat elektrolyytit yhdessä aminohappojen kanssa sekä lipidit yhdessä dekstroosin kanssa) metaboloituvat ja erittyvät kehosta samalla tavalla kuin nämä prosessit, jos alkuaineita käytetään erikseen.

Laskimonsisäisesti annettujen aminohappojen farmakokinetiikka on pitkälti sama kuin luonnollisen ruokavalion kautta saatujen aminohappojen (mutta tässä tilanteessa ruokaproteiineissa olevat aminohapot kulkeutuvat maksan läpi ennen verenkiertoon pääsyä).

Lipidiemulsiokomponenttien erittymisnopeus määräytyy näiden hiukkasten koon mukaan. Pienet lipidielementit poistuvat hitaammin, mutta samalla ne hajoavat nopeammin lipoproteiinilipaasin vaikutuksesta.

Seoksen lipidiemulsiokomponenttien koko vastaa suunnilleen kylomikronien kokoa, mikä johtaa samanlaisiin erittymisnopeuksiin.

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan potilaille laskimonsisäisesti - perifeerisen tai keskuslaskimon kautta. Annoskoko sekä antamisen kesto riippuvat potilaan tarpeesta tällaiseen ravitsemukseen ja määräytyvät hänen tilansa mukaan.

Aikuiset tarvitsevat keskimäärin 0,16–0,35 g/kg orgaanista typpeä päivässä (AMC-arvo on noin 1–2 g/kg/vrk). Energiantarpeen vaihtelu määräytyy potilaan tilan ja katabolisten prosessien voimakkuuden mukaan. Keskimääräiset arvot ovat 25–40 kcal/kg/vrk.

Suurin vuorokausiannos on 40 ml/kg (tämä vastaa 3,2 g dekstroosia sekä 0,88 g AMC:tä ja 0,8 g lipidejä kilogrammaa kohden), mikä on 2800 ml infuusioemulsiota, mikä riittää annettavaksi 70 kg painavalle henkilölle.

Yli 2-vuotiaat lapset tarvitsevat keskimäärin 0,35–0,45 g/kg orgaanista typpeä päivässä (vastaavasti AMC:ssä tämä on noin 2–3 g/kg/vrk). Tällaisten potilaiden keskimääräinen energiantarve on 60–110 kcal/kg/vrk.

Annoskoko määräytyy elimistöön tulleen nesteen määrän ja henkilön päivittäisen proteiinin tarpeen mukaan. Lisäksi on otettava huomioon myös veden aineenvaihdunnan tila.

Lääkettä saa antaa enintään 100 ml/kg päivässä (mikä vastaa 8 g dekstroosia ja lisäksi 2,2 g AMC:tä sekä 2 g lipidejä kilogrammaa kohden). Yleisesti ottaen on kiellettyä ylittää dekstroosin annosta 17 g/kg/vrk tai aminohappojen tai lipidien annosta 3 g/kg/vrk (paitsi erityistilanteissa).

Suurin mahdollinen infuusionopeus on 3 ml/kg/tunti, mikä vastaa enintään 0,24 g dekstroosia, 0,06 g aminohappoja ja 0,06 g lipidejä per 1 kg/tunti.

Kun Oliclinomel-valmistetta säilytetään alhaisissa lämpötiloissa, lääkeseos on lämmitettävä 25 ^° C:seen ennen infuusion aloittamista.

Seoksen lisääminen voi alkaa vasta sen jälkeen, kun säiliön kolmen kammion väliset väliseinät on tuhottu, mikä johtaa kaikkien lääkkeen osien sekoittumiseen.

[ 6 ]

Käyttö Olikinomel raskauden aikana

Tällä hetkellä ei ole luotettavaa tietoa Oliklinomelin käytöstä imetyksen tai raskauden aikana. Siksi, jos sitä on tarpeen käyttää tänä aikana, lääkärin on ennen päätöksentekoa arvioitava avun suhde naiselle ja sikiölle aiheutuva riski.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vaikea munuaisten vajaatoiminta ilman dialyysin tai hemofiltraation mahdollisuutta;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• synnynnäinen aminohappojen aineenvaihdunnan häiriö;
• veren hyytymishäiriön vaikeat vaiheet;
• vaikea hyperlipidemia;
• hyperglykemian esiintyminen;
• elektrolyyttiaineenvaihdunnan ongelmat, minkä tahansa seokseen kuuluvan elektrolyytin kohonneet pitoisuudet plasmassa;
• laktaattiasidoosin kehittyminen;
• hyperhydria, keuhkoödeema, sydämen vajaatoiminnan dekompensoitunut vaihe sekä nestehukka suolojen puutteella;
• terveydentilan epävakaus (kuten diabeteksen dekompensoitunut vaihe, vaikea traumaperäinen stressihäiriö, akuutti sydäninfarkti tai verenvuotoinen sokki sekä vaikea sepsis tai metabolinen asidoosi ja ei-ketoottinen kooma);
• alle 2-vuotiaat lapset;
• lääkkeen komponenttien suvaitsemattomuuden esiintyminen.

Käytä varoen henkilöillä, joilla on lisääntynyt plasman osmolaarisuus, lisämunuaisten tai sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus.

[ 5 ]

Sivuvaikutukset Olikinomel

Mahdollisia sivuvaikutuksia ovat hyperhidroosin, hypertermian sekä pahoinvoinnin, vapinan ja päänsäryn kehittyminen sekä hengitysvaikeudet.

Lisäksi joskus havaitaan ohimenevää maksan toimintaa kuvaavien biokemiallisten merkkiaineiden (mukaan lukien transaminaasit, alkalinen fosfataasi ja bilirubiini) tason nousua, erityisesti tämän ravitsemusmenetelmän pitkäaikaisen käytön yhteydessä (useiden viikkojen aikana).

Keltaisuutta tai hepatomegaliaa voi joskus esiintyä.

Koska lääkkeen sisältämien lipidien poistamiskyky verenkierrosta on heikentynyt, on odotettavissa lipidikuormitukseen liittyvän oireyhtymän kehittymistä. Yliannostus voi laukaista tämän häiriön tai se voi ilmetä infuusion alussa. Tämän seurauksena potilaan tila heikkenee äkillisesti ja jyrkästi. Tämä oireyhtymä ilmenee kuumeena, hyperlipidemiana, hepatomegaliana sekä rasvamaksana, leukopeniana ja trombosytopeniana sekä anemiana, koomana ja hyytymishäiriöinä. Näitä oireita voidaan hoitaa lopettamalla lipidiemulsioinfuusio.

Samaan aikaan on tietoa, että lapsilla on toisinaan kehittynyt trombosytopeniaa emulsioninfuusion käytön jälkeen.

Lääke sisältää soijaöljyä. Tämä ainesosa voi toisinaan aiheuttaa vakavia allergisia oireita.

Infuusio on lopetettava välittömästi, jos potilaalle kehittyy allergisen reaktion oireita (mukaan lukien vilunväristykset, hengitysvaikeudet, kuume ja ihottuma).

Yliannos

Myrkytyksen merkkejä: asidoosin kehittyminen, hypervolemia, vapina sekä oksentelu pahoinvoinnin ja elektrolyyttitasapainon häiriintymisen kera. Näitä esiintyy yliannostuksen tai vaaditun infuusionopeuden ylittämisen seurauksena. Liiallisen lääkeannoksen käyttöönoton jälkeen voi esiintyä glukosuriaa, hyperglykemiaa tai hyperosmolaarista oireyhtymää.

Häiriön poistamiseksi ensimmäinen askel on infuusion välitön lopettaminen. Infuusion nopealla lopettamisella syntyneet häiriöt ja niiden oireet voidaan nopeasti poistaa ja parantaa.

Vaikeissa myrkytystapauksissa voidaan tarvita hemofiltraatiota, hemodialyysiä tai hemodiafiltraatiota.

[ 7 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Infuusioemulsiota ei saa antaa samanaikaisesti verilääkkeiden kanssa saman katetrin kautta, koska se voi aiheuttaa pseudoagglutinaatiota.

Kun verinäytteet kerätään ennen kuin lipidit ovat poistuneet plasmasta (usein 5–6 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), ne voivat vaikuttaa yksittäisten laboratoriokokeiden arvoihin. Esimerkiksi lipidit voivat muuttaa hemoglobiinin ja bilirubiinin tasoa sekä happisaturaatiota ja laktaattidehydrogenaasia.

[ 8 ], [ 9 ]

Varastointiolosuhteet

Oliclinomel tulee säilyttää poissa pienten lasten ulottuvilta, ei jäätyneenä, 2–25 °C:n lämpötilassa. Sekoitettu emulsio tulee säilyttää 2–8 °C:ssa (7 päivää) tai 25 °C:ssa (enintään 48 tuntia).

[ 10 ]

Säilyvyys

Oliklinomelia voidaan käyttää kahden vuoden ajan lääkevalmisteen valmistuspäivästä.