Omnic Ocas

Omnic okasilla on antidysurisia ja α-adrenolyyttisiä ominaisuuksia.

Viitteitä Omnica Ocasa

Sitä käytetään virtsaamishäiriöiden hoitoon, joita esiintyy sellaisen sairauden taustalla, kuten eturauhasen adenooma.

Julkaisumuoto

Tuotetta myydään tabletteina, 10 tai 30 kappaletta laatikossa.

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on tamsulosiini, joka kuuluu sellaisten aineiden luokkaan, jotka estävät spesifisesti ja kilpailevasti postsynaptisten α1-adrenoreseptorien aktiivisuuden, joilla on erityinen affiniteetti niiden α1A:han sekä α1D-alatyyppeihin (ne vastaavat eturauhasen sileän lihaskudoksen, virtsaputken eturauhasen alueen ja virtsarakon kaulan rentoutumisesta).

Suun kautta otettu 400 mikrogramman tamsulosiiniannos lisää virtsaamistarvetta ja vähentää virtsaputken ja eturauhasen lihastonusta, mikä parantaa virtsan virtausta ja vähentää epävakaan virtsarakon toiminnan aiheuttamia negatiivisia oireita. Tämä vaikutus vähentää eturauhasadenooman aiheuttamaa tukkeumaa ja ärsytystä, joka jatkuu myös pitkäaikaisessa hoidossa.

Kuten muutkin α1A-adrenergiset reseptorit, tamsulosiini voi alentaa verenpainetta heikentämällä perifeeristä vastusta, mutta on huomattava, että 400 mikrogramman päivittäinen käyttö ei johtanut kliinisesti merkittävään verenpaineen laskuun.

Koska lääkkeen tableteilla on hidas vaikuttavan aineen vapautuminen, tamsulosiini erittyy hitaasti, mikä osoittaa altistuksen plasman lääkeparametrien vähäisellä vaihtelulla seuraavien 24 tunnin aikana.

Farmakokinetiikkaa

Tamsulosiini imeytyy suolesta, jossa noin 57 % otetusta annoksesta imeytyy. Ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymisasteeseen.

Tamsulosiinilla on lineaariset farmakokineettiset parametrit. Kun lääke on otettu ensimmäisen tabletin suun kautta tyhjään mahaan, aineen Cmax havaitaan keskimäärin 6 tunnin kuluttua. Kuurin neljänteen päivään mennessä alkuaineen tasapainopitoisuus on mitattu, ja korkeimmat arvot seerumissa havaitaan 4–6 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta (riippumatta ruoan nauttimisesta). Samanaikaisesti tamsulosiinin Cmax plasmassa nousee 11 ng/ml:aan (verrattuna 6 ng/ml:aan, joka havaitaan ensimmäistä annosta käytettäessä). Lääkkeen pienin seerumipitoisuus on 40 % plasman Cmax-arvoista.

Omnic Ocasia käyttävillä potilailla plasman tamsulosiinipitoisuuksissa on merkittäviä yksilöllisiä eroja kerta- ja toistuvan annon jälkeen.

Aineen plasmasynteesi proteiinin kanssa on noin 99-prosenttista ja Vd-arvot ovat noin 0,2 l/kg.

Tamsulosiini käy läpi maksan aineenvaihduntaprosesseja melko hitaasti, ja tämän prosessin aikana havaitaan aineen vähemmän aktiivisten aineenvaihduntatuotteiden erittymistä. Veriplasmassa suurin osa lääkkeestä pysyy muuttumattomana. Lääkkeellä ei ole juurikaan vaikutusta maksan mikrosomaalisten entsyymien toimintaan.

Maksasairauksien yhteydessä lääkkeen annostusta ei tarvitse muuttaa.

Tamsulosiini erittyy yhdessä aineenvaihduntatuotteidensa kanssa pääasiassa munuaisten kautta (4–6 % lääkkeestä erittyy muuttumattomana).

Lääkkeen kerta-annoksen puoliintumisaika tablettien oraalisen annon jälkeen on noin 19 tuntia ja tasapainotilassa 15 tuntia.

Annostus ja antotapa

Lääkettä käytetään yhden tabletin (400 mikrog) annoksena kerran päivässä. Tabletit otetaan ilman ruokailua. Tällainen hoitojakso voi kestää ilman aikarajoituksia. Lääkettä voidaan käyttää jatkuvina hoitojaksoina.

Tabletti niellään kokonaisena - sitä ei saa pureskella Omnic Ocasan vaikuttavan aineen hitaan vapautumisen aiheuttamien negatiivisten vaikutusten välttämiseksi.

Vasta

Absoluuttisten vasta-aiheiden joukossa:

• vaikea maksan vajaatoiminta;
• ortostaattinen romahdus;
• yliherkkyys tamsulosiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Lääkkeen suhteelliset vasta-aiheet:

• verenpaineen lasku;
• maksan toimintahäiriö;
• krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipitoisuus alle 10 ml/minuutti).

Sivuvaikutukset Omnica Ocasa

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa erilaisia sivuvaikutuksia:

• oksentelu, ripuli, ummetus ja pahoinvointi;
• päänsärky, astenia, huimaus, pyörtyminen (harvoin);
• vuotava nenä, urtikaria, kutina tai ihottuma epidermiksessä ja Quincken turvotus (harvoin);
• priapismi (yksittäinen) tai siemensyöksyhäiriö.

Yksittäisissä tapauksissa on myös raportoitu pienen pupillin oireyhtymää henkilöillä, joille on aiemmin tehty kaihileikkaus.

Yliannos

Myrkytys ilmenee yleensä verenpaineen laskuna sekä kompensoivan takykardian kehittymisenä.

Tamsulosiinin lisäimeytymisen estämiseksi on tarpeen suorittaa maha-suolikanavan puhdistustoimenpiteet (mahahuuhtelu ja peräruiske) ja lisäksi määrätä oraalisia sorbentteja. Potilaan verenpaine ja syke voidaan palauttaa itsenäisesti, jos hänet asetetaan vaakasuoraan. Jos tällä menetelmällä ei ole tulosta, on tarpeen päättää basaalisolusyövän määrää lisäävien lääkkeiden mahdollisesta tarpeesta ja lisäksi määrätä tarvittaessa vasokonstriktoreja.

Yliannostuksen seurausten poistamiseksi on tarpeen seurata munuaisten toimintaa. Tamsulosiinin intensiivisen plasman synteesin vuoksi proteiinin kanssa sen merkittävä erittyminen hemodialyysin aikana on epätodennäköistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yhdistelmä varfariinin, simvastatiinin sekä diatsepaamin, amitriptyliinin, diklofenaakin ja propranololin sekä trikloorimetiatsidin, glibenklamidin ja kloorimadinonin kanssa ei johda muutoksiin lääkkeen vapaassa fraktiossa plasmassa (in vitro), aivan kuten tamsulosiini ei vaikuta propranololin, kloorimadinonin ja diatsepaamin vapaan fraktion arvoihin trikloorimetiatsidin kanssa.

Yhdistelmä käyttö muiden α1-adrenergisten reseptorien salpaajien kanssa voi voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Lääkkeen yhdistäminen simetidiinin kanssa voi hieman nostaa tamsulosiinin pitoisuuksia plasmassa, kun taas furosemidin kanssa yhdistäminen aiheuttaa niiden laskua. Tällaisten muutosten yhteydessä Omnic Ocasan annoksen muuttaminen ei kuitenkaan ole tarpeen, koska sen vaikuttavan aineen plasmapitoisuus pysyy hyväksyttävissä rajoissa.

Maksan aineenvaihduntamuutosten in vitro -kokeissa ei havaittu yhteisvaikutuksia tamsulosiinin ja glibenklamidin, finasteridin eikä amitriptyliinin ja salbutamolin välillä.

Yhdistelmä diklofenaakin tai varfariinin kanssa lisää hieman tamsulosiinin eliminaationopeutta.

Lääkkeen samanaikainen käyttö atenololin, enalapriilin, teofylliinin tai nifedipiinin kanssa ei johda terapeuttisten yhteisvaikutusten kehittymiseen.

[ 1 ], [ 2 ]

Varastointiolosuhteet

Omnic Okas -tuotteita ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Omnic Ocasia voidaan käyttää 36 kuukauden kuluessa lääkkeen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Alfatam, Omnic, Adenorm Sonizinin kanssa, Omsulosin ja Revokarin, ja tämän lisäksi Proflosin, Urofrin ja Omniprost. Lisäksi luetteloon kuuluvat Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin Avodartin kanssa, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek ja muut.

Arvostelut

Omnic Okas on saanut paljon positiivisia kommentteja urologeilta lääketieteellisillä foorumeilla. Annostusmuotonsa ansiosta, jossa tabletit vapautuvat hitaasti, sillä on vakaampi vaikutus (verrattuna tavallisen Omnicin kapseleihin), ja samalla se aiheuttaa paljon harvemmin sivuvaikutuksia, jotka ovat lievempiä. Siksi sitä on suositeltavaa määrätä virtsaamisvaikeuksista kärsiville.

Tällä lääkkeellä hoidettujen potilaiden arviot ovat vähemmän selkeitä, koska hoitoprosessiin kohdistuvan positiivisen vaikutuksen lisäksi lääkkeellä on myös voimakas negatiivinen vaikutus - esimerkiksi se vähentää tehoa, alentaa verenpainetta ja johtaa siemensyöksyhäiriöihin.