Omnic

Omnicilla on α-adrenolyyttinen vaikutus.

Viitteitä Omnica

Sitä käytetään eturauhasen adenooman taustalla kehittyvien dysuristen häiriöiden hoitoon.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu kapseleina, 10, 30 tai 100 kappaletta pakkauksessa.

Farmakodynamiikka

Tamsulosiini on lääkeaine, joka estää spesifisesti eturauhasen, virtsarakon kaulan ja virtsaputken eturauhasosan sileiden lihasten sisällä sijaitsevien postsynaptisten α1-adrenoreseptorien aktiivisuutta. Kun tamsulosiini estää α1-adrenoreseptorien aktiivisuuden, eturauhasen, virtsarakon ja virtsaputken eturauhasosan lihasten sävy heikkenee, mikä johtaa virtsaamisen paranemiseen. Samalla eturauhasadenoomaan liittyvät rakon täyttymisen ja tyhjenemisen oireet, jotka liittyvät detrusorin ylivilkkauteen, ja näiden elinten lisääntynyt lihasjänteys vähenevät.

Tamsulosiinin vaikutus α1A-alatyypin adrenoreseptoreihin on 20 kertaa voimakkaampi kuin vaikutus verisuonten sileiden lihasten sisällä sijaitseviin α1B-alatyypin adrenoreseptoreihin. Tämän korkean selektiivisyyden vuoksi tamsulosiinin käyttö ei aiheuta kliinisesti merkittävää systeemisen verenpaineen laskua (sekä normaalin että kohonneen verenpaineen omaavilla henkilöillä), minkä ansiosta lääkettä voidaan määrätä hypertensiivisille potilaille.

Farmakokinetiikkaa

Lääke imeytyy melko hyvin suolistossa, ja sen biologinen hyötyosuus on lähes 100 %. Ruoan kanssa ottaminen hidastaa lääkkeen imeytymistä hieman. Vastaava lääkkeen imeytymisaste voidaan saavuttaa ottamalla se päivittäin aamiaisen jälkeen.

Tamsulosiinilla on lineaariset farmakokineettiset parametrit. Lääkkeen kerta-annoksen (0,4 mg) jälkeen plasman Cmax-taso havaitaan 6 tunnin kuluttua. Säännöllinen päivittäinen 0,4 mg:n käyttö jo viidentenä päivänä johtaa tasapainoarvojen saavuttamiseen, jotka ovat noin 2/3 korkeammat kuin kerta-kapselin ottamisen jälkeen havaittu taso. Plasman proteiinisynteesi on 99 % ja Vd-arvot ovat noin 0,2 l/kg.

Lääkkeen aineenvaihdunnan vaikutuksesta tapahtuva muutos tapahtuu melko hitaasti; aktiivisia aineenvaihduntatuotteita muodostuu vähemmän. Suurin osa tamsulosiinista pysyy muuttumattomana veriplasmassa.

Kokeet ovat osoittaneet, että tamsulosiini saattaa heikosti indusoida maksan mikrosomaalisten entsyymien aktiivisuutta.

Tamsulosiini erittyy muuttumattomana pääasiassa munuaisten kautta aineenvaihduntatuotteiden mukana. Lääkkeen kerta-annoksen (0,4 mg) puoliintumisaika ruokailun jälkeen on 10 tuntia. Useiden lääkeannosten jälkeen nämä arvot saavuttavat 13 tuntia.

Annostus ja antotapa

Lääkkeen kapselit otetaan suun kautta heti aamiaisen jälkeen. Lääke tulee huuhdella alas puhtaalla vedellä (0,1–0,2 l). Ainetta otetaan 400 mikrogrammaa päivässä (yhdessä kapselissa).

Kapseleiden pureskelu on kielletty, koska se voi lisätä lääkkeen vaikuttavan aineen vapautumisnopeutta niistä.

[ 2 ]

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vakava yliherkkyys tamsulosiinille tai muille lääkkeen aineosille;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• ortostaattinen romahdus (myös esiintynyt anamneesissa).

Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/minuutti).

Sivuvaikutukset Omnica

Lääkkeen käyttö voi joskus johtaa tiettyjen sivuvaikutusten esiintymiseen:

• huimaus, ortostaattisen romahduksen kehittyminen, päänsäryt;
• ripuli, oksentelu tai pahoinvointi ja ummetus;
• sydämentykytys, takykardia tai astenia;
• retrogradinen siemensyöksy;
• intoleranssin merkkejä (tähän kuuluvat angioedeema, kutina ja ihottumat iholla).

[ 1 ]

Yliannos

Tamsulosiinin akuutista myrkytyksestä ei ole tietoa. Teoriassa erittäin suuria Omnic-annoksia käytettäessä voidaan havaita verenpaineen jyrkkä lasku sekä kompensatorinen takykardia, joka vaatii oireenmukaisia hoitoja.

Verenpaine ja syke voivat palautua normaaleiksi, kun potilas asetetaan vaakasuoraan asentoon. Jos tämä menetelmä ei tuota tuloksia, määrätään veren määrää lisääviä lääkkeitä verisuonistossa. Tarvittaessa voidaan käyttää vasokonstriktorilääkkeitä. Lisäksi munuaisten toimintaa on seurattava hoidon aikana. Myös imeytyslääkkeitä voidaan käyttää ja ruoansulatuskanavaa voidaan puhdistaa (mahahuuhtelu ja ulostuslääkkeet).

Koska tamsulosiini sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, hemodialyysihoidot ovat tehottomia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen yhdistelmä nifedipiinin, atenololin tai enalapriilin kanssa ei johda minkään terapeuttisen yhteisvaikutuksen kehittymiseen.

Yhdistelmä simetidiinin kanssa aiheuttaa plasman tamsulosiinipitoisuuden lievän nousun, ja furosemidin kanssa samanaikaisesti käytettäessä tämän arvon havaitaan laskevan. Tällaisella lääkeyhdistelmällä Omnicin annostusta ei tarvitse muuttaa, koska sen vaikuttavan aineen plasmapitoisuus pysyy normaalirajoissa.

Lääkkeen yhdistäminen diklofenaakin tai varfariinin kanssa voi lisätä sen vaikuttavan aineen eliminaationopeutta.

Samanaikainen käyttö muiden α1-adrenergisten reseptorien antagonistien kanssa voi johtaa verenpaineen laskuun.

[ 3 ], [ 4 ]

Varastointiolosuhteet

Omnic on säilytettävä 15–25 °C:n lämpötilassa.

[ 5 ]

Säilyvyys

Omnicia voidaan käyttää neljän vuoden kuluessa terapeuttisen lääkkeen vapautumispäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Dalfaz, Urorek, Alfirum Alfuzosinilla sekä Alfater, Dalfuzin, Cornam Setegisillä sekä Vesomni ja Avodart.

Arvostelut

Omnic saa useimmissa tapauksissa positiivista palautetta sekä sitä käyttäneiltä potilailta että lääketieteen ammattilaisilta. Suuri osa urologeista suosittelee miehille tämän lääkkeen käyttöä eturauhasen adenoomaan, prostatiittiin ja muihin kivuliaisiin tiloihin, joissa havaitaan virtsaamisongelmia. Näissä tapauksissa tamsulosiini, jolla on eturauhasen lihaksia rentouttava vaikutus, auttaa poistamaan taudin negatiiviset oireet.

On kuitenkin huomattava, että lääkkeestä on joitakin negatiivisia kommentteja. Sivuvaikutuksia mainitaan usein, joista yleisimpiä ovat verenpaineen lasku ja retrogradinen siemensyöksy.

Samalla on otettava huomioon, että eturauhasen adenooman hoidossa Omnicia käytetään vain taudin ilmenemismuotojen poistamiseen - se poistaa dysuriset häiriöt. Siksi täydelliseen hoitoon on käytettävä yhdistelmähoitoja, jotka yhdistävät lääkkeitä eri luokista, joita käytetään tämän tyyppisiin sairauksiin.