Ozurdex

Ozurdex kuuluu paikallisten, synteettisiin steroideihin perustuvien tulehduskipulääkkeiden farmakoterapeuttiseen ryhmään. Valmistaja - Allergan Pharmaceutical (Irlanti).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Viitteitä Ozurdex

Sitä käytetään oftalmologiassa verkkokalvon laskimoiden tukkeutumiseen (okkluusioon) ja silmän makulan alueen turvotukseen, johon liittyy neovaskularisaation riski, sekä lasiaisen, verkkokalvon, suonikalvon ja näköhermon uveiittiin (tulehdukseen).

[ 4 ]

Julkaisumuoto

Vapautumismuoto: implantti, joka sisältää 0,35 tai 0,7 mg deksametasonia muovisessa applikaattorissa kertakäyttöön.

[ 5 ]

Farmakodynamiikka

Ozurdexin terapeuttinen vaikutus saadaan lisämunuaiskuoren hormonin kortisonin synteettisestä analogista - deksametasonista (16a-metyyli-9a-fluoro-prednisoloni), jolla on voimakkaita tulehdusta, immuunivastetta ja allergiaa estäviä ominaisuuksia, jotka ovat huomattavasti parempia kuin endogeenisen hormonin vaikutus.

Deksametasonin tulehdusta estävä vaikutus liittyy sen kykyyn indusoida lipokortiiniproteiinin synteesiä, joka estää lipoproteiiniin liittyvän fosfolipaasi A2:n toimintaa, mikä kontrolloi prostaglandiinien ja leukotrieenien muodostumista - erittäin aktiivisia tulehdusprosessien säätelijöitä.

Lääke estää immuunijärjestelmän solujen (T-leukosyyttien ja fagosyyttien) jakautumista ja epäspesifisiin puolustusreaktioihin osallistuvien sytokiinien eritystä ja estää niiden tunkeutumisen tulehdusalueelle. Deksametasoni estää verisuonten sidekudoksen muodostumista (tukahduttamalla VEGF:n - endoteelikasvutekijän - aktiivisuutta), vähentää kapillaariseinien läpäisevyyttä ja turvotuksen muodostumista, estää uusien verisuonten kasvua (neovaskularisaatiota), joka liittyy silmäkudosten verenkierron heikkenemiseen.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetiikkaa

Ozurdex annostellaan silmän lasiaiseen, mikä minimoi sen systeemisen imeytymisen. Ozurdexin maksimipitoisuus lasiaisessa havaitaan 42. päivänä annon jälkeen, ja se laskee seuraavien kolmen kuukauden aikana noin 18-kertaisesti ja pysyy silmän kudoksissa vähintään kuusi kuukautta.

Lääkkeen vaikuttava aine muuttuu kudossoluissa injektiokohdassa hitaan hydrolyysin kautta, metaboliitit erittyvät sappeen ja virtsaan.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Annostus ja antotapa

Ozurdex on tarkoitettu annettavaksi silmän lasiaiseen (lasiaisensisäinen injektio); toimenpide suoritetaan tiukasti aseptisissa olosuhteissa.

Silmälääkäri, jolla on asianmukainen pätevyys - käyttöaiheiden mukaan, kehitetystä hoitotaktiikasta riippuen.

Yhtä applikaattoria voi käyttää vain yhteen silmään; Ozurdexkin samanaikaista käyttöä molemmissa silmissä ei suositella.

[ 16 ], [ 17 ]

Käyttö Ozurdex raskauden aikana

Ozurdexin käyttöä raskauden aikana ei harjoiteta.

Vasta

Ozurdexin vasta-aiheita ovat: yliherkkyys deksametasonille ja apuaineille; akuutin silmänpohjan tai silmänympärysihon infektion uhka tai esiintyminen (mukaan lukien epiteliaalinen herpeettinen keratiitti, vesirokko, mykobakteeri-infektiot ja sienisairaudet); pitkälle edennyt glaukooma; linssin takakapselin repeämä; afakia (linssin puuttuminen); implantoitujen etukammion silmänsisäisten linssien esiintyminen; alle 18-vuotiaat.

[ 13 ]

Sivuvaikutukset Ozurdex

Ozurdexin haittavaikutuksia ovat päänsärky, silmäkipu, kohonnut silmänpaine, sidekalvon turvotus, sidekalvon tai lasiaisen verenvuoto, lasiaisen samentuma, lasiaisen dissektio, subkapsulaarinen kaihi, näköhäiriöt, epänormaali valoaisti silmissä ja silmämunan sisävuorauksen tulehdus (endoftalmiitti).

[ 14 ], [ 15 ]

Yliannos

Yliannostus: Valmistajan mukaan lääkkeen yliannostuksesta ei ole tietoa.

[ 18 ], [ 19 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen valmistajan mukaan Ozurdexin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksesta ei ole tehty tutkimuksia. On kuitenkin tiedossa, että deksametasonin puoliintumisaika suun kautta otettuna lyhenee, jos sitä käytetään samanaikaisesti barbituraattien, fenytoiinin ja rifampisiinin kanssa.

Ozurdexia ei tule käyttää samanaikaisesti antikoagulanttien ja veren hyytymistä vähentävien lääkkeiden kanssa.

[ 20 ], [ 21 ]

Varastointiolosuhteet

Ozurdexin säilytysolosuhteet: lääke on säilytettävä avaamattomana kosteudelta suojatussa paikassa.

Säilyvyys

Säilyvyysaika on 36 kuukautta valmistuspäivästä.

[ 22 ]