Panimune Bioral

Panimun Bioral on immuunivastetta heikentävä lääke.

[ 1 ], [ 2 ]

Viitteitä Panimuna biorala

Näytetään:

• keinona tukahduttaa immuunijärjestelmä luuytimen tai munuaisensiirron jälkeen sekä kiinteiden elinten siirron jälkeen;
• lisäksi sitä käytetään nivelreumaan (jolla on korkea patologinen aktiivisuusaste), jos kyseessä on resistenssi peruslääkkeille;
• Sitä käytetään myös atooppisen dermatiitin vaikeissa vaiheissa sekä psoriaasissa (jos tavanomainen hoito ei ole tuottanut tuloksia);
• Lääke on määrätty poistamaan nefroottinen oireyhtymä, joka kehittyy glomerulaarisen taudin (mukaan lukien minimaalisen muutoksen nefropatia, kalvonefropatia ja fokaalinen tai segmentaalinen glomeruloskleroosi) vuoksi.

Julkaisumuoto

Saatavana 25, 50 tai 100 mg:n kapseleina. Yksi läpipainopakkaus sisältää 6 kapselia, yksi pakkaus sisältää 5 läpipainopakkauslevyä. Läpipainopakkaus voi sisältää myös 5 kapselia – tässä tapauksessa pakkauksessa on 10 tällaista läpipainopakkauslevyä.

Farmakodynamiikka

Panimun bioral on selektiivinen immunosuppressantti, jonka vaikuttava aine on siklosporiini. Se estää lymfosyyttien solusyklin Go- tai G1-vaiheissa ja estää myös lymfokiinien (tähän kuuluu IL-2, joka on T-solujen kasvutekijä) tuotantoa ja vapautumista, jotka antigeeni laukaisee aktivoituneiden T-solujen avulla.

Se myös estää soluvasteiden kehittymistä, mukaan lukien homograftin hyljintäreaktion, sekä GVHD:n, viivästyneen ihon yliherkkyyden muodon, allergisen enkefalomyeliitin muodon sekä Freundin adjuvantin aiheuttaman niveltulehduksen ja vasta-aineiden muodostumisen T-solujen vaikutuksesta.

Annostus ja antotapa

Hoito-ohjelma määritetään ottaen huomioon käyttöaiheet ja se on yksilöllinen. Aloitusannoksia valittaessa ja vakiintunutta hoito-ohjelmaa säädettäessä otetaan huomioon jo hoidon aikana kliinisillä indikaattoreilla varustetut laboratoriokokeet ja lisäksi siklosporiinin plasmapitoisuus, joka kirjataan joka päivä. Lääkkeen vuorokausiannos suun kautta on 3,5-6 mg / kg.

Käyttö Panimuna biorala raskauden aikana

Siklosporiinin käytöstä raskaana oleville naisille on rajallisesti tietoa. Elinsiirron saaneilta saadut tiedot osoittavat, että se ei lisää raskauden etenemiseen tai lopputulokseen liittyvien haittavaikutusten todennäköisyyttä verrattuna tavanomaisiin hoitoihin.

Aine erittyy rintamaitoon, joten imetys on lopetettava hoidon ajaksi.

Kokeelliset testit ovat osoittaneet, että siklosporiinilla ei ole teratogeenisia ominaisuuksia.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• hallitsematon verenpaineen nousu;
• tarttuvien patologioiden akuutit muodot;
• pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi ihokasvaimet atooppista ihottumaa ja psoriaasia sairastavilla);
• munuaissairaudet (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää sairastavia).

Sivuvaikutukset Panimuna biorala

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa seuraavien sivuvaikutusten kehittymistä:

• ruoansulatuskanavan elimet: voi esiintyä raskauden tunnetta epigastriumissa, pahoinvointia (erityisesti hoidon alkuvaiheessa), ripulia, oksentelua, ikenien turvotusta ja lisäksi ruokahaluttomuutta, haimatulehdusta ja maksan toimintahäiriöitä;
• Keskushermosto ja keskushermosto: parestesiaa, päänsärkyä ja kouristuksia voi esiintyä;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine;
• virtsatiejärjestelmän elimet: munuaisten toimintahäiriö;
• aineenvaihduntaprosessit: virtsahapon ja kaliumin pitoisuuksien nousu kehossa;
• hormonitoimintaa aiheuttavat elimet: amenorrean ja dysmenorrean palautuvat muodot sekä hirsutismi;
• Lihas- ja luustorakenteet: myopatiaa ja lihasheikkoutta tai -kouristuksia esiintyy toisinaan;
• Hematopoieettiset elimet: lievä anemia; toisinaan kehittyy trombosytopenia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Syklosporiinin yhdistelmä kaliumia sisältävien lääkkeiden tai kaliumia säästävien diureettien kanssa lisää potilaan hyperkalemian todennäköisyyttä.

Aminoglykosidiryhmän antibioottien samanaikaisen käytön sekä melfalaanin, amfoterisiini B:n ja kolkisiinin sekä siprofloksasiinin ja trimetopriimin samanaikaisen käytön seurauksena nefrotoksisuuden todennäköisyys kasvaa.

Yhdistelmä tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa lisää munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.

Samanaikainen käyttö kolkisiinin tai lovastatiinin kanssa lisää lihasheikkouden tai -kivun riskiä.

Useat lääkkeet voivat lisätä tai vähentää siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa indusoimalla tai estämällä maksaentsyymejä, jotka osallistuvat tämän aineen metaboliaan ja eliminaatioon.

Plasman siklosporiinipitoisuutta nostavia lääkkeitä ovat: josamysiini yhdessä erytromysiinin kanssa, doksisykliini yhdessä klaritromysiinin kanssa sekä midekamysiini yhdessä roksitromysiinin ja kloramfenikolin kanssa ja ketokonatsoli yhdessä flukonatsolin kanssa (todennäköisesti suurina annoksina). Tähän luetteloon kuuluvat myös diltiatseemi, verapamiili, itrakonatsoli ja nikardipiini yhdessä amiodaronin ja propafenonin kanssa sekä metoklopramidi yhdessä karvedilolin kanssa. Kohonneita pitoisuuksia havaitaan danatsolin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, metyyliprednisolonin (suurina annoksina), allopurinolin sekä koolihapon ja sen johdannaisten yhdistelmällä.

Lääkkeet, jotka vähentävät siklosporiinin pitoisuutta plasmassa: karbamatsepiini, nafsilliini, fenytoiini barbituraattien kanssa sekä metamitsoli, rifampisiini ja sulfadimidiini (laskimonsisäisesti). Lisäksi terbinafiini probukolin ja griseofulviinin kanssa, orlistaatti oktreotidin kanssa, troglitatsoni ja mäkikuismaa sisältävät lääkkeet.

On näyttöä siitä, että siklosporiini hidastaa prednisolonin puhdistumanopeutta, ja suurina prednisoloniannoksina annettavan hoidon aikana siklosporiinipitoisuuden nousu veressä on mahdollista.

Glibenklamidi pystyy lisäämään siklosporiinin vakaan tilan pitoisuuksia plasmassa.

Lääkkeen ja diureettien yhdistelmän seurauksena munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys kasvaa.

Yhdistelmä doksorubisiinin kanssa johtaa sen plasmaindeksien nousuun ja tämän myötä sen toksisiin ominaisuuksiin.

Metotreksaatti lisää siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa ja lisää lisäksi verenpaineen nousun esiintymistiheyttä sekä nefrotoksisen vaikutuksen kehittymistä.

Melfalaani-niminen aine (suurina annoksina laskimoon) voi aiheuttaa vakavan munuaisten vajaatoiminnan.

Samanaikaisen käytön seurauksena teniposidin kanssa havaitaan tämän aineen puhdistumisnopeuksien laskua ja samalla sen myrkyllisten ominaisuuksien lisääntymistä ja puoliintumisajan pidentymistä.

Yhdessä varfariinin kanssa molempien vaikuttavien aineiden vaikutus heikkenee molemminpuolisesti.

Syklosporiinin ja kaliumia sisältävien lääkkeiden, ACE-estäjien ja lisäksi kaliumia säästävien diureettien yhdistelmä lisää hyperkalemian todennäköisyyttä.

Yhdistelmä enalapriilin kanssa voi aiheuttaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan, ja yhdistelmä nifedipiinin kanssa voi lisätä ienkasvua.

Siklosporiinia käyttävillä henkilöillä diklofenaakin biologinen hyötyosuus kasvaa huomattavasti, mikä voi johtaa korjautuvaan munuaisten vajaatoimintaan. Tämän komponentin biologisen hyötyosuuden kasvu johtuu todennäköisimmin sen aineenvaihduntaprosessien hidastumisesta maksan "ensimmäisen kierron" prosessin seurauksena.

Siklosporiinin ja prednisolonin samanaikainen käyttö vähentää jälkimmäisen puhdistumaa. Suurten prednisoloniannosten yhteydessä siklosporiini-indeksi veressä voi nousta. Myös metyyliprednisoloni nostaa siklosporiinin pitoisuutta.

Sisapridin käyttö siklosporiinia käyttävillä henkilöillä voi suurentaa siklosporiinin huippupitoisuuksia plasmassa ja imeytymisnopeutta.

Yhdistelmä siklosporiinin kanssa voi aiheuttaa sellaisten aineiden kuin kolkisiinin ja pravastatiinin yhdessä digoksiinin kanssa sekä prednisolonin ja lovastatiinin yhdessä simvastatiinin kanssa puhdistuman hidastumista. Tämä puolestaan voi lisätä toksista vaikutusta: glykosidimyrkytystä (digoksiini) ja lihastoksisuutta (pravastatiini yhdessä lovastatiinin kanssa ja simvastatiini yhdessä kolkisiinin kanssa), joka ilmenee lihasheikkoutena tai -kipuna sekä myosiittina. Harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä rabdomyolyysi.

Aminoglykosidiantibiootit, viruslääkkeet, ACE:n estäjät sekä trimetopriimi, kefalosporiinit, siprofloksasiini ja amfoterisiini B yhdessä melfalaanin ja ko-trimoksatsolin kanssa lisäävät siklosporiinin munuaistoksisia ominaisuuksia.

Siklosporiinin yhdistelmä kinidiinin ja sen johdannaisten sekä teofylliinin ja sen johdannaisten kanssa voi voimistaa näiden aineiden vaikutuksia kehossa.

Kun silastatiinia käytetään yhdessä imipeneemin kanssa, se voi lisätä siklosporiinipitoisuuksia, mikä voi johtaa neurotoksisuuden kehittymiseen (kuten lisääntyneeseen kiihtyneisyyteen ja vapinaan).

Lääkkeen yhdistetty käyttö muiden immunosuppressanttien kanssa lisää infektioprosessien ja lymfoproliferatiivisten patologioiden todennäköisyyttä.

[ 3 ], [ 4 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke on säilytettävä paikassa, joka on suojattu auringonvalolta ja kosteudelta, eikä se saa olla pienten lasten ulottuvilla. Lämpötilan ei tulisi ylittää 25 °C:a.

Säilyvyys

Panimun Bioral on sallittu käyttää kahden vuoden kuluessa lääkkeen vapautumispäivästä.