Panocid 40

Panocid 40 on lääke, jota käytetään mahahaavojen ja refluksitaudin hoitoon. Se on protonipumpun estäjä.

[ 1 ]

Viitteitä Panocida 40

Tarkoitettu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti.

Aikuisille:

• Helicobacter pylorin hävittäminen henkilöillä, joilla on siihen liittyviä mahahaavoja, sekä pohjukaissuolihaava (yhdessä muiden tarvittavien antibioottien kanssa);
• maha- ja suoliston (pohjukaissuolen) haavaumien hoito;
• gastrinoomia ja muita liikatuotantoon liittyviä sairauksia.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautetaan tabletteina, 10 kappaletta läpipainopakkausta kohden. 1 tai 3 läpipainopakkausta on sijoitettu erilliseen pakkaukseen.

Farmakodynamiikka

Lääke hidastaa parietaalisolujen H ⁺ /K ⁺ -ATPaasia ja estää H2-ionien kuljetuksen parietaalisoluista mahalaukun luumeniin. Se estää myös suolahapon hydrofiilisen erityksen viimeisen vaiheen. Vähentää sekä stimuloitua (riippumatta ärsykkeen tyypistä - histamiini, asetyylikoliini tai gastriini) että stimuloimatonta suolahapon eritystä.

Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan aikana mahalaukun eritystoiminnan heikkeneminen lisää patogeenisen mikrobin herkkyyttä antibiooteille. Pantopratsolilla on antimikrobisia ominaisuuksia Helicobacter pylori -bakteeria vastaan, mikä edistää muiden lääkkeiden Helicobacter-bakteeria tuhoavan vaikutuksen kehittymistä.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetiikkaa

Tabletin ottamisen jälkeen lääke imeytyy täydellisesti ja nopeasti. Noin 90–95 % syntetisoituu plasman proteiineihin. Lääke saavuttaa huippupitoisuuden seerumissa 2,5 tunnin kuluttua, ja vaikutus kestää seuraavat 24 tuntia.

Pantopratsolin aineenvaihdunta tapahtuu maksassa P450-hemoproteiinientsyymijärjestelmän avulla.

Noin 71% aineesta erittyy munuaisten kautta ja toiset 18% ulosteisiin.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Annostus ja antotapa

Gastroesofageaalisen refluksin poistamiseksi - yli 12-vuotiaille nuorille ja aikuisille määrätään 40 mg lääkettä (1 tabletti) kerran päivässä. Joskus annos voidaan kaksinkertaistaa (juoda 2 tablettia 40 mg päivässä), varsinkin jos muiden lääkkeiden käyttö ei tuottanut toivottua tulosta.

Tämän taudin hoito kestää usein kuukauden. Jos tuloksia ei ole tämän ajanjakson jälkeen, voit odottaa ongelman ratkeavan seuraavien neljän viikon kuluessa.

Helicobacter pylori -bakteerin läsnäolon taustalla kehittyvien mahahaavojen tai pohjukaissuolen haavaumien hoidossa kehossa olevien henkilöiden on tuhottava patogeeninen mikrobi yhdistelmähoidolla. Bakteerien herkkyyden vuoksi aikuisille voidaan määrätä seuraavia lääkeyhdistelmiä Helicobacter pylorin tuhoamiseksi:

• 40 mg lääkettä (1 tabletti) + amoksisilliinia 1000 mg + klaritromysiiniä 500 mg; kaikki lääkkeet otetaan kaksi kertaa päivässä;
• 40 mg lääkettä (1 tabletti) + metronidatsoli (400-500 mg) tai tinidatsoli (500 mg) + klaritromysiini (250-500 mg); kaikki lääkkeet tulee ottaa kaksi kertaa päivässä;
• 40 mg Panocid 40:tä (1 tabletti) + amoksisilliinia (1000 mg) + metronidatsolia (400–500 mg) tai tinidatsolia (500 mg); kumpaakin lääkettä tulee ottaa kaksi kertaa päivässä.

Jos käytetään yhdistelmähoitoa H. Pylori -mikrobin tuhoamiseksi, toinen Panocid 40 -annos tulee ottaa illalla ennen illallista (noin tunnin kuluttua). Kuuri kestää yhden viikon, ja sitä voidaan tarvittaessa pidentää samalla ajanjaksolla, mutta kokonaiskesto ei saa ylittää kahta viikkoa.

Jos haavaumien hoidon aikana tarvitaan myöhempää pantopratsolihoitoa, on tarpeen tutkia pohjukaissuolen ja mahalaukun haavaisten patologioiden hoitoon ehdotettuja annossuosituksia.

Tapauksissa, joissa yhdistelmähoitoa ei voida käyttää (esimerkiksi henkilöillä, joilla ei ole diagnosoitu Helicobacter pylori -infektiota), on tarpeen ottaa lääke annoksella 1 tabletti kerran päivässä (pohjukaissuolen tai mahalaukun mahalaukun patologioiden monoterapia). Tarvittaessa tämä annos kaksinkertaistetaan (2 tablettia päivässä) - tätä menetelmää käytetään yleensä, jos muiden lääkkeiden käyttö ei ole tuottanut tuloksia.

Gastrinooman ja muiden lisääntyneeseen eritystoimintaan liittyvien sairauksien pitkäaikaishoidossa aloitusannos on 2 tablettia (80 mg) vuorokaudessa. Tätä annosta voidaan sitten säätää (laskea tai suurentaa) ottaen huomioon erittyvän mahahapon määrä. Yli 80 mg:n vuorokausiannokset on jaettava kahteen annokseen. Annosta voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan, mutta tällaisen hoidon kesto tulee rajoittaa yksinomaan siihen aikaan, joka on tarpeen hapon erityksen riittävän seurannan varmistamiseksi.

Gastrinooman ja muiden hypersekretioon liittyvien patologioiden hoidon kestolla ei ole selkeitä aikatauluja, ja se riippuu kliinisistä tuloksista.

Vaikeasta maksan toiminnallisesta sairaudesta kärsivien henkilöiden ei ole sallittua ylittää 20 mg:n vuorokausiannosta.

Pohjukaissuolihaavan hoito kestää yleensä 0,5 kuukautta. Jos kahden viikon jakso ei riitä paranemiseen, on tarpeen jatkaa hoitojaksoa vielä kahdella viikolla.

Gastroesofageaalisen refluksin ja mahahaavan poistaminen tapahtuu yleensä yhden kuukauden kuluessa. Jos haluttua tulosta ei saavuteta määräajassa, hoitoa jatketaan vielä yhdellä kuukaudella.

[ 14 ], [ 15 ]

Käyttö Panocida 40 raskauden aikana

Tietoa pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille on rajallisesti. Eläinten lisääntymisjärjestelmää koskevissa tutkimuksissa havaittiin alkiotoksisuutta, kun lääkettä otettiin yli 5 mg/kg annoksella. Negatiivisen reaktion kehittymisen mahdollisuutta ihmisillä ei ole määritetty. Siksi Panocid 40:n käyttö raskauden aikana on sallittua vain äärimmäisissä tapauksissa.

On tietoa pantopratsolin tunkeutumisesta rintamaitoon, joten sitä saa määrätä tänä aikana vain, jos tiedetään, että sen käytön hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit lapselle.

Vasta

Lääkkeen tärkeimpien vasta-aiheiden joukossa:

• vakava intoleranssi lääkkeen ja sen muiden komponenttien vaikuttavalle aineelle sekä bentsimidatsolijohdannaisille;
• Sen käyttö alle 12-vuotiailla lapsilla on kielletty, koska tiedot sen ominaisuuksista ja turvallisuudesta tässä potilasryhmässä ovat rajalliset.

Sivuvaikutukset Panocida 40

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• systeemiset häiriöt: kuume, yleinen ja perifeerinen turvotus sekä kasvojen turvotus, kandidiaasin kehittyminen, astenia ja huonovointisuus sekä tyrän, kystan ja paiseen esiintyminen. Lisäksi lämpöhalvaus, vilunväristykset, kasvainten esiintyminen, allergioiden ilmenemismuodot, valoherkkyys, epäspesifiset reaktiot, vaikea väsymys ja muutokset laboratoriokokeiden arvoissa;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rytmihäiriöiden, angina pectoriksen, rintakivun ja sen takana olevan kivun kehittyminen, eteisvärinä. Lisäksi voi esiintyä muutoksia sydänkäyrälukemissa, verenvuotoa, sydämen vajaatoiminnan, infarktin tai sydänlihaksen iskemian ja sydämentykytysten kehittymistä sekä verenpaineen laskua/nousua. Tromboosia, takykardiaa, vasodilataatiota, tromboflebiittiä sekä pyörtymistä ja verkkokalvon verisuonten ongelmia.
• Ruoansulatuskanavan häiriöt: vatsa- ja ylävatsakipu (myös epämukavuuden tunne), ripuli, turvotus tai ummetus. Oksentelun tai pahoinvoinnin esiintyminen sekä suun kuivuminen. Anoreksian, haimatulehduksen, koliitin ja stomatiittien, nielemisvaikeuksien ja sydänspasmien sekä pohjukaissuolentulehduksen, ruokatorven tulehduksen ja enteriitin kehittyminen. Ruokatorven verenvuotoa, verenvuotoa peräaukosta ja ruoansulatuskanavan sisältä voi esiintyä, ruoansulatuskanavan kandidiaasi voi esiintyä ja ruoansulatuskanavan syöpä voi kehittyä. Myös kielitulehdusta ja ientulehdusta, pahanhajuista hengitystä, melenaa ja veristä oksennusta esiintyy, ruokahalu kasvaa, ulostehäiriöitä havaitaan ja kielen väri muuttuu. Suun limakalvolle ilmestyy haavaumia, kehittyy parodontiittia, haavaista koliittia, parodontiittia, mahahaavoja sekä suun kandidiaasi.
• hormonaaliset häiriöt: hyperglykemian tai hyperlipoproteinemian kehittyminen sekä struuma, diabetes mellitus ja glukosuria sekä mastodynia;
• Maksa- ja sappitiejärjestelmän elimet: maksasolujen häiriöiden kehittyminen (johtavat keltaisuuteen, johon liittyy tai ei liity maksan vajaatoimintaa), maksasolujen vaurioituminen, maksaentsyymien (transaminaasien ja GGT:n) ja triglyseridien lisääntyminen. Lisäksi sappikivun esiintyminen, kolekystiitin, hyperbilirubinemian, sappikivitaudin, intrahepaattisen kolestaasin ja hepatiitin kehittyminen sekä alkalisen fosfataasin (SGOT) lisääntyminen;
• imusolmukkeiden ja hematopoieettisen järjestelmän: trombosytopenian, leukopenian tai pansytopenian, eosinofilian, hyperkolesterolemian tai hyperlipoproteinemian kehittyminen ja lisäksi anemia (myös sen hypokromisen ja raudanpuutteen muodot), agranulosytoosi leukosytoosin kanssa ja ekkymoosin esiintyminen;
• aineenvaihduntahäiriöt: hyperlipidemian kehittyminen (kohonneet lipidiarvot - kolesteroli triglyserideineen), kihti, hypokalemia, hyponatremia sekä hypokalsemia tai hypomagnesemia. Lisäksi janon tunne ja painon lasku tai nousu;
• immuunijärjestelmän elimet: anafylaksian, Quincken turvotuksen ja anafylaktisten ilmenemismuotojen kehittyminen;
• sidekudoselimet sekä tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu (häviää lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), nivelkipu, lihaskouristukset, nivelrikko niveltulehduksessa, luukipu ja luukudoksen häiriöt havaitaan satunnaisesti. Myös kramppeja, bursiittia, jännetupentulehdusta ja niskalihasten jäykkyyttä kehittyy. Nivelten toimintahäiriöitä ja murtumia (ranteet, lonkat, selkäranka) voi esiintyä;
• neurologiset ongelmat: huimaus, fobiat, vapina, päänsärky, parestesia, painajaiset ja unihäiriöt sekä sekavuus (tämä pätee erityisesti ihmisiin, jotka ovat alttiita tällaisille häiriöille; heidän läsnä ollessaan nämä oireet pahenevat). Kouristukset, emotionaalinen epävakaus, hermostuneisuuden tunne, uneliaisuus, hypestesia, dysartria, hyperkinesia, neuropatia neuriitilla ja hermokivulla sekä makuaistin häiriintyminen ovat mahdollisia. Refleksit ja libido voivat heikentyä;
• mielenterveyshäiriöt: masennustila, joka häviää hoitojakson päätyttyä, hämmennyksen tunne, sekavuuden tunne, hallusinaatioiden esiintyminen ja ajatteluhäiriö;
• hengityselinten häiriöt: nenäverenvuoto, hikka ja astma, keuhkosairaudet, kurkunpääntulehdus ja keuhkokuume sekä äänen muutokset;
• ihonalainen kerros ja iho: allergiset reaktiot ihottuman ja kutinan muodossa. Harvoin kehittyy erythema multiforme, urtikaria, valoherkkyys, Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä Lyellin oireyhtymä, akne ja dermatiitti (lichenoidi, sieni-, kosketus- tai kuoriva muoto). Lisäksi havaitaan hiustenlähtöä, ekseema, ihon kuivumista, makulopapulaarista ihottumaa, verenvuotoja, ihon haavaumia ja muita iho-ongelmia, herpes simplex- tai herpes zoster -infektiota ja hyperhidroosia;
• aistielimet: näön hämärtyminen tai heikentyminen, glaukooman kehittyminen, kaihi, kaksoiskuvat, silmän ulkopuolinen halvaus tai amblyopia. Lisäksi kipu tai ääni korvissa, kuurouden tai ulkokorvatulehduksen kehittyminen. Myös makunystyrät voivat vaurioitua;
• Virtsatiejärjestelmä ja munuaiset: satunnaisesti kehittynyt tubulointerstitiaalinen nefriitti (munuaisten vajaatoiminta voi kehittyä myöhemmin), ja lisäksi albuminuriaa hematurian, dysmenorrean ja kystiitin kanssa sekä virtsaamishäiriöitä, balaniittia, munuaiskipua, lisäkivestulehdusta tai yöllistä virtsaamista. Lisäksi voi esiintyä eturauhasen toimintahäiriöitä, munuaiskivien esiintymistä tai virtsaputken kipua, virtsateiden häiriöitä, kivespussin turvotusta ja pyelonefriitin, vaginiitin tai virtsaputken tulehduksen kehittymistä.
• rintarauhaset ja lisääntymiselimet: gynekomastian tai impotenssin kehittyminen.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen vaikuttava aine - pantopratsoli - voi vähentää tiettyjen lääkkeiden imeytymistä. Näihin kuuluvat lääkkeet, joiden biologinen hyötyosuus riippuu tuotetun mahanesteen happamuudesta (tähän kuuluvat tietyt sienilääkkeet - itrakonatsoli ketokonatsolin ja posakonatsolin kanssa sekä muut lääkkeet, kuten erlotinibi).

Kun niitä käytetään samanaikaisesti HIV-lääkkeiden protonipumpun estäjien tai muiden lääkkeiden (esimerkiksi atatsanaviirin ja muiden mahahapon määrästä riippuvien lääkkeiden) kanssa, näiden lääkkeiden biologinen hyötyosuus voi merkittävästi laskea ja niiden vaikutus heiketä. Tämän seurauksena näiden aineiden käyttö samanaikaisesti on kielletty.

Vaikka varfariinin ja fenprokumonin yhdistelmähoidossa ei havaittu lääkeaineyhteisvaikutuksia, kliinisissä tutkimuksissa (markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa) on satunnaisesti raportoitu INR-arvojen muutoksia. Siksi epäsuoria antikoagulantteja käyttävien henkilöiden tulisi jatkuvasti seurata PV/INR-tasoa koko pantopratsolin käytön ajan sekä sen lopettamisen jälkeen (tai jos Panocidia käytetään epäsäännöllisesti).

On näyttöä siitä, että yhdistelmä metotreksaatin kanssa (suurina annoksina, esimerkiksi 300 mg) voi lisätä tämän aineen pitoisuutta veressä joillakin potilailla. Suuria metotreksaattiannoksia käyttävien henkilöiden (esimerkiksi psoriaasi- tai syöpäpotilaiden) tulisi lopettaa pantopratsolin käyttö hoidon ajaksi.

Suurin osa pantopratsolista metaboloituu maksassa (hemoproteiini P450 -entsyymijärjestelmän avulla). Tämän prosessin pääasiallinen reitti on demetylaatio alkuaineen 2C19 avulla. Lisäksi tapahtuu muita aineenvaihduntaprosesseja, esimerkiksi hapettuminen CYP3A4-entsyymin avulla. Yhdistelmätutkimuksissa samalla tavalla metaboloituvien lääkkeiden kanssa (mukaan lukien diatsepaami nifedipiinin kanssa, karbamatsepiini glibenklamidin kanssa sekä etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia sisältävät ehkäisytabletit) ei havaittu merkittäviä lääkeyhteisvaikutuksia.

Useiden erilaisten vuorovaikutusten testien jälkeen saadut tiedot osoittivat, että pantopratsoli ei vaikuta aktiivisten komponenttien metaboliaprosesseihin, joiden metabolia suoritetaan CYP1A2-elementtien (tämä sisältää esimerkiksi teofylliinin kofeiinin kanssa) ja CYP2C9-elementtien (esimerkiksi piroksikaamin naprokseenin ja diklofenaakin kanssa) sekä CYP2D6-elementtien (kuten metoprololin) ja CYP2E1-elementtien (esimerkiksi etanolin) osallistuessa. Se ei myöskään vaikuta digoksiinin imeytymiseen liittyvään p-glykoproteiiniin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Varastointiolosuhteet

Tabletit tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötilan ei tulisi ylittää 30 °C:a.

Säilyvyys

Panocid 40:tä voidaan käyttää kolmen vuoden kuluessa lääkkeen valmistuspäivästä.

[ 20 ]