Rasol

Razol on lääke ruoansulatuskanavan vaurioiden hoitoon. Tarkastellaan sen tärkeimpiä käyttöaiheita, vasta-aiheita, annostusta ja muita lääkkeen ominaisuuksia.

Lääkkeen vaikuttava aine on rabepratsoli, yksi tabletti sisältää 10, 20 mg tätä ainetta. Sen farmakologinen ryhmä on protonipumpun estäjät. Lääke on saatavana tablettien ja kylmäkuivatun jauheen muodossa injektioiden ja liuosten valmistamiseksi.

Razolia käytetään vain lääkärin määräämällä tavalla. Määrätyn annostuksen ja hoidon keston noudattaminen on avain kestävään terapeuttiseen vaikutukseen ja sivuvaikutusten puuttumiseen.

Viitteitä Rasol

Razol perustuu farmakologisen aineen vaikuttavien aineiden vaikutukseen. Lääke on määrätty sellaisten sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn, kuten:

• Pohjukaissuolihaava (aktiivinen).
• Hyvänlaatuinen mahahaava (aktiivinen).
• Erosiivisen tai haavaisen gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito.
• Gastroesofageaalisen refluksitaudin pitkäaikainen hoito.
• Mahalaukun tai pohjukaissuolen peptisen haavauman paheneminen verenvuodon ja vakavien eroosioiden yhteydessä.
• Gastroesofageaalisen refluksitaudin (keskivaikean tai erittäin vaikean) oireenmukainen hoito.
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
• Happaman mahalaukun sisällön aspiraation estäminen.
• Helicobacter pylorin häätöhoito mahahaava- ja pohjukaissuolihaavapotilailla (yhdessä antibakteeristen hoitojen kanssa).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Julkaisumuoto

Lääke on saatavilla tabletteina (liukoisessa kuoressa), injektiojauheena ja liuoksina. Käyttöaiheista riippuen potilaalle valitaan sopivin muoto.

Yleensä liuos määrätään, kun oraalisen muodon käyttö on mahdotonta. Razol-tabletit vapautuvat 10 ja 20 mg:n annoksina, 10 tablettia läpipainopakkauksessa. Liuos on saatavana lasipulloissa, 10 kappaletta pakkauksessa.

[ 5 ]

Farmakodynamiikka

Farmakodynamiikka Razol perustuu rabepratsolin aktiivisuuteen. Aine kuuluu yhdisteiden luokkaan, jotka estävät mahahapon eritystä estämällä H+/K+-ATPaasi-entsyymiä. Tämä vaikutus on täysin annoksesta riippuvainen ja johtaa stimuloidun ja basaalisen hapon erityksen estymiseen. Suun kautta otettuna vaikuttava aine poistuu nopeasti plasmasta ja mahalaukun limakalvosta. Aine imeytyy nopeasti annoksesta riippumatta ja konsentroituu mahalaukun solujen happamaan ympäristöön.

Razolia on tutkittu yli 500 potilaalla kahden kuukauden ajan. Lääke ei aiheuta solumuutoksia eikä vaikuta gastriitin vaikeusasteeseen, H. pylorin levinneisyyteen, atrofisen gastriitin tai suoliston metaplasian esiintymistiheyteen. Sen käyttöön ei liity systeemisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään, hengityselimiin tai keskushermostoon. Farmakologisen aineen pitkäaikainen käyttö missään muodossa ei vaikuta kilpirauhasen toimintaan eikä hormonitasoihin. Razolilla ei ole yhteisvaikutuksia amoksisilliinin kanssa eikä se vaikuta klaritromysiinin pitoisuuksiin plasmassa, kun sitä käytetään samanaikaisesti.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetiikkaa

Razolin farmakokinetiikkaa edustavat imeytymisen, aineenvaihdunnan, jakautumisen ja erittymisen prosessit. Tablettien kuori liukenee mahassa, koska vaikuttava aine on epästabiili happamassa ympäristössä. Imeytyminen alkaa vasta lääkkeen kulkiessa mahalaukun läpi. Rabepratsoli imeytyy nopeasti, ja sen maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan 3–4 tunnin kuluttua 20 mg:n annoksella. Jos verrataan suun kautta ja laskimonsisäisesti otetun annoksen biologista hyötyosuutta, 20 mg:n annos on 52 %, kun taas systeemistä metaboliaa, joka ilmenee merkittävässä määrin, ei oteta huomioon. Toistuvalla annolla biologinen hyötyosuus ei lisäänny.

Puoliintumisaika on 1–1,5 tuntia. Tämä prosessi ei riipu ruoan saannista eikä lääkkeen käytöstä, eli ruoka ei vaikuta sen imeytymiseen. Sitoutuminen veren proteiineihin on 97 %. Koska vaikuttava aine kuuluu protonipumpun estäjiin, se metaboloituu sytokromi P450 -järjestelmän kautta. Yksittäinen lääkeannos ei aiheuta muutoksia virtsaan. Samalla noin 90 % annoksesta erittyy kahden metaboliitin muodossa: karboksyylihappona ja merkaptuurihappokonjugaattina virtsaan. Loput 10 % erittyy ulosteeseen.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Annostus ja antotapa

Antotapa ja annostus määrätään yksilöllisesti kullekin potilaalle ja riippuvat lääkkeen käyttöaiheista. Tablettimuodon enimmäisannos on 20 mg päivässä. Tabletit otetaan ennen aterioita, ja hoidon kesto voi olla jopa 8-12 kuukautta.

Laskimonsisäistä antoa suositellaan tapauksissa, joissa suun kautta tapahtuva anto ei ole mahdollista. Heti kun oraalinen lääkemuoto tulee saataville, laskimonsisäiset injektiot lopetetaan. Injektioiden valmistamiseen käytetään liuosta, jossa on 5 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja 20 mg rabepratsolia. Jos lääkettä käytetään infuusiona, se liuotetaan steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen ja 100 ml:aan infuusioliuosta. Lääke annetaan hitaasti 15–30 minuutin aikana. Laimennettu liuos voidaan käyttää 4 tunnin kuluessa valmistamisesta. Jos sedimenttiä esiintyy tai havaitaan värinmuutosta, se on hävitettävä.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Käyttö Rasol raskauden aikana

Razolin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Tällainen vasta-aihe selittyy lääkkeen kielteisellä vaikutuksella äidin ja syntymättömän lapsen kehoon. Tähän mennessä ei ole olemassa luotettavia kliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistaisivat Razolin turvallisuuden tälle potilasryhmälle.

Rabepratsolin käyttö on mahdollista tapauksissa, joissa odotettu hyöty naiselle on tärkeämpi kuin mahdollinen riski sikiön terveydelle ja normaalille kehitykselle. Jos lääke määrätään synnytyksen jälkeen, imetys on lopetettava. Lääkitystä ei ole määrätty lapsille.

Vasta

Razolin käytön vasta-aiheet perustuvat lääkkeen vaikuttavien aineiden vaikutukseen. Yksilöllinen intoleranssi bentsimidatsoliryhmälle ja rabepratsolille katsotaan absoluuttiseksi vasta-aiheeksi.

Raskauden ja imetyksen aika, alle 18-vuotiaiden potilaiden ikä, viittaavat myös lääkkeen käytön kieltoon. Razol-tabletteja ja -injektioita ei ole määrätty potilaille, joilla on munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Sivuvaikutukset Rasol

Razolin sivuvaikutuksia esiintyy, kun käyttöohjeissa määriteltyjä sääntöjä ei noudateta, annos ylitetään tai hoidon kesto on pitkä. Useimmiten potilaat kärsivät päänsärystä, ripulista ja pahoinvoinnista. Lääke voi aiheuttaa ruoansulatushäiriöitä, ummetusta, suun kuivumista ja ilmavaivoja. Keskushermoston puolella esiintyy myös negatiivisia oireita: huimausta, uneliaisuutta tai levottomuutta, unettomuutta, makuaistin ja näön häiriöitä. Hengityselinten häiriöt ovat mahdollisia, kuten kuiva yskä, keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus ja poskiontelotulehdus.

Rabepratsoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten ihottumaa ja kutinaa. Harvinaisissa tapauksissa lääkkeen käyttöön liittyy kipuja selässä, kramppeja pohjelihaksissa, kuumetta, lisääntynyttä hikoilua, leukosytoosia tai painonnousua. Jos edellä mainittuja haittavaikutuksia ilmenee, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja hakeuduttava lääkärin hoitoon Rabepratsolin annoksen säätämiseksi.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Yliannos

Yliannostus on mahdollinen, jos suositeltu annos ylitetään tai lääkettä käytetään pitkään. Tällä hetkellä ei ole tietoa yliannostuksesta, mutta sen oireet näyttävät lisääntyvän sivuvaikutusten vakavuuden vuoksi. Hoitoon kuuluu oireenmukainen hoito, koska spesifistä vastalääkettä ei ole.

Lääkkeen vaikuttava aine sitoutuu hyvin plasman proteiineihin. Dialyysi ei ole tehokas. Joka tapauksessa, jos ilmenee vakavia yliannostusoireita, hakeudu lääkärin hoitoon. Lääkäri tarkistaa annostuksen tai määrää turvallisemman analogin.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Razolin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa on mahdollista ilman vasta-aiheita. Vaikuttava aine on protonipumpun estäjä, joten se metaboloituu maksan sytokromi P450-järjestelmään kuuluvien entsyymien kautta _. Lääke ei ole kliinisessä yhteydessä lääkkeisiin, jotka metaboloituvat CYP450-järjestelmän entsyymien kautta (amoksisilliini, varfariini, teofylliini, diatsepaami), mutta aiheuttaa pitkäaikaisen ja merkittävän suolahapon tuotannon vähenemisen. Tämä viittaa normaaliin vuorovaikutukseen lääkkeiden kanssa, joiden imeytyminen perustuu mahalaukun sisällön pH-arvoon.

Lääkkeen ottamisen ja ruoan välillä ei ole havaittu yhteyttä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikuttavalla aineella on heikko kyky olla vuorovaikutuksessa lääkkeiden kanssa. On olemassa useita varoituksia. Laskimonsisäiseen annosteluun tarkoitettu Razol saa liuottaa vain fysiologiseen liuokseen (natriumkloridi) tai steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen. Muut liuokset ovat vasta-aiheisia käytettäväksi infuusioissa ja injektioissa.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Varastointiolosuhteet

Razolin säilytysolosuhteet on ilmoitettu lääkkeen pakkauksessa ja sen käyttöohjeissa. Jos olet ostanut lääkkeen tablettimuodossa, se on säilytettävä lasten ulottumattomissa ja suoralta auringonvalolta suojatussa paikassa. Säilytyslämpötilan ei tulisi ylittää 25 °C.

Injektiokuiva-aine ja liuokset tulee säilyttää alkuperäispakkauksessa. Razol on suojattava suoralta auringonvalolta. Suositeltu säilytyslämpötila on 15–20 °C. Valmistettu liuos on käytettävä neljän tunnin kuluessa, muuten se menettää lääkinnälliset ominaisuutensa ja se on hävitettävä.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Säilyvyys

Tabletin muodon säilyvyysaika on 18 kuukautta, ja injektio- ja liuosjauhetta säilytetään enintään 24 kuukautta. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Hävittäminen on tarpeen myös, jos alkuperäispakkauksen eheys on vaarantunut, lääke on muuttanut väriä tai saanut hajua.

[ 45 ]