Rectodelt

Rectodelt on GCS-ryhmän lääke (systeemiseen käyttöön), jolla on fluoraamaton muoto.

[ 1 ]

Viitteitä Rectodelt

Sitä käytetään lapsilla sekä valekurkkumätäoireyhtymän (akuutin kurkkumätäoireyhtymän) että aidon kurkkumätäoireyhtymän (kurkkumätämuodon) ja keuhkoputkien tukkeuman intensiiviseen yhdistelmähoitoon.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu peräsuolen peräpuikkojen muodossa, jotka sisältävät 0,1 g prednisonia. Erillisessä pakkauksessa on 2, 4 tai 6 peräpuikkoa.

Farmakodynamiikka

Lääkkeellä on vaikutus, jonka vakavuus riippuu lääkeannoksen koosta; lisäksi se vaikuttaa kudosten aineenvaihduntaprosesseihin. Sen avulla elimistön homeostaasiprosesseja voidaan ylläpitää sekä stressin aikana että levossa. Samalla lääke osallistuu immunosäätelyprosesseihin.

Kun korvaushoidossa käytetty annos ylitetään, lääke aiheuttaa voimakkaan tulehdusta estävän vaikutuksen (antieksudatiivisen ja antiproliferatiivisen aktiivisuuden) ja samalla viivästyneen immunosuppressiivisen vaikutuksen. Aine estää immuunisolujen ja kemotaksin aktiivisuutta sekä lisäksi tulehdusjohtimien vapautumisprosesseja ja elimistön immuunivastetta (leukotrieenit, PG ja lysosomientsyymit).

Kun sitä käytetään keuhkoputkien tukkeutumisen aikana, lääkkeen vaikuttava aine voimistaa bronkodilataation voimaa, joka kehittyy β-mimeettien vaikutuksesta.

Pitkäaikainen käyttö suurina annoksina johtaa lisämunuaisen kuoren involuutioon ja immuniteettiin.

Rectodeltin mineralokortikoidivaikutus (lievempi kuin hydrokortisonilla) vaatii plasman elektrolyyttiarvojen seurantaa hoidon aikana.

Lääkkeen vaikuttava aine parantaa hengitysteiden läpikulkua - vähentää tulehduksen voimakkuutta, estää limakalvojen turvotuksen kehittymistä, hidastaa keuhkoputkien kouristuksia ja vähentää liman erityksen voimakkuutta (samalla kun se heikentää sen viskositeettia). Tällaiset vaikutukset kehittyvät vahvistamalla verisuonten kalvoja ja stabiloimalla soluseiniä, ja samalla lisäämällä keuhkoputkien lihasten alttiutta β2-sympatomimeeteille ja tukahduttamalla tyypin 1 immuunivasteita (kehittyy lääkkeen käytön toisesta viikosta alkaen).

Farmakokinetiikkaa

GCS:n veriindikaattorit havaitaan melko nopeasti peräpuikon antamisen jälkeen, josta voidaan päätellä, että lääkkeellä on korkea biologinen hyötyosuus ja aktiivinen imeytyminen.

Prednisoni muuttuu elimistössä nopeasti aktiiviseksi aineenvaihduntatuotteeksi - prednisoloniksi. Molemmat alkuaineet voivat muuttua keskenään, mutta ihmiskehossa prednisoloni on enimmäkseen aineenvaihduntatuotteena. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 29 %.

Prednisoloni syntetisoidaan transkortiinin ja plasman proteiinin avulla. Lääkkeen puhdistumanopeus on noin 1,5 ml/minuutti/kg. Noin 2–5 % aineesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja jopa 24 % erittyy prednisolonina. Loput erittyy muina aineenvaihduntatuotteina.

Annostus ja antotapa

Lääkettä määrätään yli 6 kuukauden ikäisille imeväisille ja lapsille yhden peräpuikon vuorokaudessa (suurin vuorokausiannos on siis 0,1 g ainetta). Tällaisen hoidon kesto määräytyy patologian kulun mukaan.

Akuutin leesion pysäyttämiseksi tarvitaan kahden päivän hoitojakso. Jos on äärimmäisen tärkeää, hoito voidaan toistaa kerran. Pidempiä hoitojaksoja ei suositella. Lääkettä saa käyttää enintään 0,2 g kahden päivän aikana.

Peräpuikot työnnetään syvälle peräsuoleen.

On suositeltavaa käyttää peräpuikkoja lapsilla, joille ei voida antaa lääkkeitä laskimoon, lihakseen tai suun kautta (stressin, käytön mahdottomuuden tai komplikaatioiden kehittymisen vuoksi).

Jos optimaalinen annos ylitetään tai suositellusta hoito-ohjelmasta poiketaan, voi kehittyä komplikaatioita, jotka ilmaistaan vakavina negatiivisina ilmentyminä.

[ 3 ]

Käyttö Rectodelt raskauden aikana

Lääkkeen käytöstä raskaana olevilla ja imettävillä naisilla ei ole tehty riittäviä testejä. Lääkettä on tutkittu vain eläimillä. Tässä tapauksessa havaittiin teratogeeninen ja alkiotoksinen vaikutus - luuston rakenteen epänormaali kehitys, sikiön kehityksen hidastuminen kohdussa ja alkion kuolema.

Lisäksi havaittiin epämuodostumien kehittymisen todennäköisyyden kasvua, jos lääkettä käytettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.

Rectodeltin käyttö eläimillä on myös osoittanut, että subteratogeenisten annosten käyttöönotto lisää todennäköisyyttä kohdunsisäisen kehityksen viivästymiselle, aineenvaihduntahäiriöille aikuisilla ja lisäksi patologioiden esiintymiselle sydän- ja verisuonijärjestelmässä sekä hermosolujen reaktioiden siirtymisen keston muutoksille impulssien kanssa.

Lääkkeen antaminen eläimille raskauden kolmannella kolmanneksella osoitti, että lapselle voi kehittyä lisämunuaisten kuorikerroksen surkastumista. Tällaisissa tapauksissa vastasyntyneelle tarvitaan korvaushoitoa.

Lääkettä voidaan määrätä raskauden aikana, mutta vain äärimmäisissä tapauksissa ja kun sikiölle aiheutuvan riskin todennäköisyys on pienempi kuin naiselle koituva hyöty.

Prednisoni ja prednisoloni, jotka ovat lääkkeen ainesosia, erittyvät äidinmaitoon, vaikka ei ole tietoa siitä, että ne aiheuttaisivat haittaa vauvalle. Jos lääkettä on kuitenkin kiireellisesti käytettävä suurina annoksina, imetys on lopetettava täksi ajaksi.

Vasta

Lääkkeen määrääminen on vasta-aiheista, jos potilaalla on diagnosoitu intoleranssi jollekin sen ainesosalle.

Lyhytaikaiselle hoidolle kiireellisten, akuuttien ja hengenvaarallisten tilojen lievittämiseksi ei ole vasta-aiheita.

Sivuvaikutukset Rectodelt

Hätätapauksissa lääkkeen antamisen ainoa negatiivinen oire voi olla immuunireaktio - vakavan herkkyyden kehittyminen.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa erilaisia sivuvaikutuksia:

• Umpierityshäiriöt: vaihtelevan vaikeusasteen cushingoid-oireyhtymän ilmaantuminen. Oireita voivat olla myös lihavuus, diabeteksen taustalla oleva metabolinen oireyhtymä, kuukasvot, kasvun hidastuminen, hyperglykemia (joka voi johtaa steroididiabetekseen), sukupuolihormonien erityksen häiriö, lisämunuaisten kuoren ehtyminen (joka voi johtaa surkastumiseen), muutokset hemogrammi-lukemissa ja hirsutismi.
• aineenvaihduntaprosessien ongelmat: negatiiviset typpitasapainoarvot, natriumin ja nesteen kertyminen elimistöön sekä hypokalemia;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan häiriöt: verisuonten vahvuuden heikkeneminen ja verenpaineen nousu;
• verenkiertoelimistön vauriot: lisääntynyt veren hyytyminen;
• tuki- ja liikuntaelimistön rakenteen häiriöt: lihasatrofia, osteoporoosi ja myös aseptisen alkuperän luunekroosi;
• epidermaaliset vauriot: akne, striae, ihon surkastuminen ja telangiektasia;
• näkötoimintaan vaikuttavat häiriöt: steroidien aiheuttama kaihi ja piilevän glaukooman ilmeneminen;
• keskushermoston ongelmat: mielenterveyshäiriöt;
• maha-suolikanavan oireet: haimatulehdus tai maha-suolikanavan haavaumat (liittyy maha-suolikanavan haavaumia aiheuttavaan vaikutukseen ja mahan pH-arvojen nousuun);
• immunosuppressiiviseen vaikutukseen liittyvät oireet: haavan paranemisprosessien hidastuminen ja elimistön vastustuskyvyn heikkeneminen erilaisille infektioille.

[ 2 ]

Yliannos

Ei ole tietoa akuutin yliannostuksen kehittymisestä minkään kortikosteroidien muodossa. Myrkytyksen sattuessa on otettava huomioon olemassa oleva todennäköisyys kehittää voimakkaita oireita - jotka liittyvät pääasiassa hormonitoimintaan sekä aineenvaihduntahäiriöihin ja suolatasapainoon.

Lääkkeellä ei ole vastalääkettä, joten jos ongelmia ilmenee, ryhdytään oireenmukaisiin toimenpiteisiin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Erilaiset entsyymi-indusorit (mukaan lukien fenytoiini barbituraattien kanssa ja rifampisiini primidonin kanssa) vähentävät Rectodeltin terapeuttisia ominaisuuksia.

Käyttö estrogeenilääkkeiden kanssa johtaa lääkkeen tehostumiseen.

Yhdistelmä atropiinin tai muiden antikolinergien kanssa voi johtaa silmänpaineen nousuun.

Yhdistelmä salisylaattien tai tulehduskipulääkkeiden kanssa lisää verenvuodon todennäköisyyttä ruoansulatuskanavassa.

Lääkettä käytettäessä on muistettava, että se vähentää insuliinin, hypoglykeemisten aineiden ja kumariinijohdannaisten tehoa.

Yhdistelmä SG:n kanssa tehostaa niiden terapeuttista vaikutusta steroidien aktiivisuuden aiheuttaman kaliumin menetyksen vuoksi.

Samanaikainen käyttö salureettien kanssa voi voimistaa kaliumin erittymistä.

Lääkettä käytettäessä pratsikvattelin aineen pitoisuus veressä voi laskea.

ACE-estäjien samanaikainen käyttö lisää merkittävästi hemogrammitulosten muutosten todennäköisyyttä.

Klorokiini ja meflokiini yhdessä hydroklorokiinin kanssa lisäävät kardiomyopatian ja myopatian kehittymisen riskiä.

Lääke heikentää STH-aineen lääkinnällistä vaikutusta.

Käyttö yhdessä protireliinin kanssa johtaa Rectodeltin eliminaatioprosessien hidastumiseen.

Lääke lisää siklosporiinin pitoisuutta veressä, mikä lisää keskushermoston kouristusoireyhtymän todennäköisyyttä.

[ 4 ], [ 5 ]

Varastointiolosuhteet

Rectodelt tulee säilyttää kosteudelta ja auringonvalolta suojatussa paikassa. Lämpötilan indikaattorit ovat enintään 25 °C.

[ 6 ]

Säilyvyys

Rectodeltia saa käyttää 36 kuukauden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkettä ei käytetä alle 6 kuukauden ikäisten vauvojen hoitoon.

Analogit

Lääkkeen analogeihin kuuluvat sellaiset lääkkeet kuin Betaspan, Medrol, Dexon ja hydrokortisoniasetaatti Metipredin kanssa, sekä deksametasoni, Celeston, Depo-medrol, Primacort Diprospanin kanssa, prednisoloni Kenalogin kanssa ja Solu-medrol. Listalla ovat myös Cort-s, Flosteron Polcortolonin kanssa ja metyyliprednisoloni Solu-cortefin kanssa.

Arvostelut

Rectodeltia pidetään erittäin tehokkaana lääkkeenä, mutta arvioissa sanotaan myös, että on tarpeen ottaa huomioon suuri määrä sivuvaikutuksia - tämä on lääkkeen tärkein haittapuoli, koska muuten kommentaattorit ovat yhtä mieltä siitä, että se todella nopeasti ja tehokkaasti parantaa potilaan tilaa.