Remicade

Remicade on immunosuppressiivinen lääke. Lääke on vuorovaikutuksessa ihmisen tuumorinekroositekijä-α:n liukoisten ja transmembraanisten muotojen kanssa ja heikentää sen aktiivisuutta muodostaen stabiilin kompleksin.

Infliksimabi on hybridi (IgGl) monoklonaalinen vasta-aine, jolla on voimakas affiniteetti TNFα-tekijän transmembraanisiin ja liukoisiin muotoihin, mutta tämä lääkekomponentti ei voi neutraloida lymfotoksiini-α:n (TNFβ-tekijä) aktiivisuutta.

[ 1 ]

Viitteitä Remicade

Sitä käytetään nivelreuman ja alueellisen suolitulehduksen aktiivivaiheessa. Sitä voidaan käyttää myös psoriaasin, selkärankareuman, haavaisen paksusuolitulehduksen ja psoriaattisen niveltulehduksen hoidossa.

[ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääke valmistetaan kylmäkuivattuna muodossa, jota käytetään laskimonsisäisen injektionesteen valmistukseen - 20 mg:n injektiopulloissa. Pakkauksessa on yksi tällainen injektiopullo.

Farmakodynamiikka

In vivo -testeissä infliksimabikomponentti muodostaa melko nopeasti stabiileja, toimivia komplekseja ihmisen TNFα:n kanssa, mikä johtaa TNFα-elementin bioaktiivisuuden menetykseen.

Lisätutkimukset osoittavat, että Remicaden vaikuttava aine vähentää tulehdussolujen infiltraatiota ja tulehdusmerkkiaineita suoliston sairastuneilla alueilla. Endoskooppinen tutkimus paljastaa suoliston limakalvon paranemisen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Annostus ja antotapa

Lääkettä on käytettävä lääkärin valvonnassa; lääkärillä on oltava kokemusta niveltulehduksen (psoriaasin tai nivelreuman), selkärankareuman tai tulehduksellisten suolistovaurioiden hoidosta ja diagnosoinnista.

Aine on annettava tiputuksella laskimoon vähintään kahden tunnin ajan. Toimenpide on suoritettava enintään 2 ml minuutissa - infuusiojärjestelmän kautta, jossa on sisäänrakennettu pyrogeeniton suodatin (steriili), jolla on heikko proteiinisyntetisoiva aktiivisuus.

Reumatoidisessa niveltulehduksessa on ensin annettava 3 mg/kg Remicadea. Tämä annos tulee toistaa 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Tämän jälkeen lääkettä tulee käyttää kahden kuukauden välein. Jos haluttua tulosta ei saavuteta, on tarpeen määrittää lääkkeen käytön tarkoituksenmukaisuus. Lääke tulee määrätä yhdessä metotreksaatin kanssa.

Haavaisessa paksusuolitulehduksessa lääkettä annetaan aluksi 5 mg/kg. Sama annos annetaan seuraavien 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Toimenpide suoritetaan sitten kahden kuukauden välein. Annosta voidaan myös nostaa 10 mg:aan/kg. Kliinisesti merkittävien vaikutusten kehittyminen havaitaan 3,5 kuukauden kuluessa. Jos vaikutusta ei ole, on päätettävä, jatketaanko hoitoa.

Psoriaasiartriitissa lääkettä käytetään alkuvaiheessa 5 mg/kg, ja sen jälkeen toimenpide toistetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Myöhemmin lääkettä tulee antaa 1,5–2 kuukauden välein. Ainetta voidaan yhdistää metotreksaattiin.

Lääkkeen käyttö aktiivisen alueellisen enteriitin (vaikea tai kohtalainen) hoitoon aikuisilla - kerta-annos 5 mg/kg. Jos lääkkeen ensimmäisestä antamisesta 14 päivän aikana ei ole saatu tuloksia, sitä ei tule määrätä uudelleen. Jos positiivinen vaikutus ilmenee, voidaan käyttää seuraavia hoito-ohjelmia:

• 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua käytetään ensimmäisen infuusion kaltaista annosta, ja sen jälkeen toimenpide toistetaan 8 viikon välein. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 10 mg:aan/kg;
• lääkkeen antaminen vain taudin uusiutuessa, jos ensimmäisestä käyttökerrasta on kulunut enintään 4 kuukautta.

Alle 18-vuotiaiden aktiivisen alueellisen enteriitin (keskivaikean tai vaikean) hoitoon käytetään lääkettä aloitusannoksella 5 mg/kg. Uudet toimenpiteet suoritetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua, ja sen jälkeen lääke annetaan 8 viikon tauoilla. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 10 mg:aan/kg. Remicade yhdistetään metotreksaattiin, immunomodulaattoreihin - 6-merkaptopuriiniin ja atsatiopriiniin. Jos haluttua tulosta ei saavuteta 2,5 kuukauden kuluttua, lääkkeen käyttö voidaan lopettaa.

Kerta-annos alueelliseen enteriittiin, johon liittyy fistelimuodostusta (aikuisille), on 5 mg/kg. Toistetut infuusiot annetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Jos kolmen hoitokerran jälkeen ei ole tulosta, hoidosta tulee luopua. Jos vaikutus on positiivinen, voidaan käyttää seuraavia hoito-ohjelmia:

• toistuvat infuusiot 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua ja sitten toimenpiteet 8 viikon tauoilla;
• käyttö patologian uusiutuessa, edellyttäen, että väli on enintään 4 kuukautta.

Bechterewin taudissa käytetään aluksi 5 mg/kg annosta. Myöhemmin lääkettä käytetään 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmen tällaisen toimenpiteen jälkeen infuusiot suoritetaan 6-8 viikon tauoilla. Hoitoa ei tule jatkaa, jos tuloksia ei havaita 1,5 kuukauden kuluttua.

Psoriasiksen hoidossa ainetta tarvitaan aluksi 5 mg/kg. Toistetut infuusiot annetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua, ja sen jälkeen ne annetaan kahden kuukauden tauolla. Jatkokäyttöä ei suositella, jos tulosta ei ole 3,5 kuukauden kuluessa neljän infuusion jälkeen.

Reumatoidisen niveltulehduksen tai alueellisen enteriitin uusiutuessa lääkettä voidaan antaa uudelleen 4 kuukauden kuluessa viimeisestä infuusiosta.

Jos Remicade vaikuttaa positiivisesti mihin tahansa sairauteen, lääkärin on valittava hoidon kokonaiskesto.

Lääkkeen sekoittaminen muiden lääkkeiden kanssa samassa infuusiojärjestelmässä on kielletty. Jos liuoksessa on hiukkasia, sitä ei saa käyttää. Käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.

[ 10 ]

Käyttö Remicade raskauden aikana

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on kielletty.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vakava intoleranssi lääkeaineille;
• kliinisesti ilmeiset tartuntavauriot tai paiseet;
• imetysaika;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Sivuvaikutukset Remicade

Lääkkeen mahdollisia sivuvaikutuksia ovat:

• Keskushermostoon liittyvät häiriöt: apatia, hermostuneisuus ja uneliaisuus, vaikea ahdistuneisuus, psykoosi, masennus ja huimaus sekä päänsärky ja amnesia;
• aistielinten toimintahäiriöt: endoftalmitis, sidekalvotulehdus tai keratokonjunktiviitti;
• hengityselinten toimintaan liittyvät ongelmat: keuhkoödeema, keuhkoputkentulehdus, keuhkopussintulehdus, hengenahdistus, keuhkoputkien kouristus, poskiontelotulehdus ja nenäverenvuoto sekä keuhkokuume, allergian ja ylähengitysteiden infektioiden oireet;
• virtsatiejärjestelmän häiriöt: turvotus ja infektiot virtsateiden alueella;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan liittyvät häiriöt: perifeerinen verenkiertohäiriö, hematooma tai ekkymoosi, bradykardia, kuumat aallot, verisuonten kouristukset ja pyörtyminen sekä tromboflebiitti, petekiat, rytmihäiriöt, sydämentykytys, syanoosi ja verenpaineen nousu tai lasku;
• hematopoieettisen järjestelmän vauriot: leukopenia, trombosytopenia, neutropenia ja lymfosytopenia sekä anemia, lymfosytoosi tai lymfadenopatia;
• Ruoansulatuskanavan oireet: ripuli, ruoansulatushäiriöt, huulitulehdus, sappirakontulehdus, divertikuliitti ja vatsakipu. Lisäksi gastroesofageaalinen refluksi, ummetus, pahoinvointi ja maksan toimintahäiriöt.
• ihoon vaikuttavia sairauksia: nokkosihottumaa, seborreaa, ihottumia, syyliä, kutinaa ja kuivaa ihoa. Lisäksi voi esiintyä hiustenlähtöä, liikahikoilua ja hyperkeratoosia sekä ruusun, rakkulaisten ihottumien, sieni-ihottuman, ihon pigmenttihäiriöiden ja furunkuloosia.

Tämän ohella voidaan havaita seuraavat negatiiviset merkit: kipu- tai infuusio-oireyhtymät, lihaskipu, silmäkuopan turvotus, lääkkeen aiheuttama lupus, infektioiden esiintyminen, nivelkipu, autovasta-aineiden muodostuminen ja negatiiviset ilmentymät infuusiovyöhykkeellä.

[ 9 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen ja abataseptin yhdistäminen on kielletty.

Remicaden plasmaparametrit suurenevat, kun sitä käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa. Lisäksi tällaisen yhdistelmän myötä lääkkeen vaikuttavaa ainetta vastaan vasta-aineiden muodostuminen vähenee.

[ 11 ]

Varastointiolosuhteet

Remicade on säilytettävä lasten ulottumattomissa. Lääkkeen pakastaminen on kielletty. Lämpötila-arvot ovat 2–8 °C.

[ 12 ]

Säilyvyys

Remicadea voidaan käyttää kolmen vuoden ajan lääkkeen myyntipäivästä.

[ 13 ]

Hakemus lapsille

Pediatriassa (yli 6-vuotiaat lapset) Remicadea määrätään vain haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja alueelliseen enteriittiin.

Ei ole tietoa siitä, onko lääke turvallinen ja tehokas käytettäväksi pediatrisilla potilailla, joilla on niveltulehdus (psoriaasi, idiopaattinen juveniili tai nivelreuma), psoriaasi tai selkärankareuma.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Simponi, Enbrel Humiran kanssa ja Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Arvostelut

Remicade saa yleensä hyviä arvosteluja lääketieteellisillä foorumeilla. On raportoitu, että sen käytön jälkeen kipu häviää kokonaan. Vaikka jotkut potilaat ovat huolissaan lääkkeen mahdollisesta riippuvuudesta.

[ 21 ]