Samarium 153 Sm oxabiphor

Radiofarmaseuttinen lääkeaine Samarium, 153 sm oxabifor, on kehittänyt ja valmistanut Radiopreparat-yritys, joka toimii Uzbekistanin tasavallan tiedeakatemian ydinfysiikan instituutin pohjalta.

Vielä äskettäin onkologilla oli metastaattista luusairautta diagnosoitaessa käytettävissään vain kaksi lääkettä: ^89Sr ja ^32P, vaikka onkologisen käytännön maailmanlaajuinen kokemus käyttää tämän patologian hoidossa paljon suuremman määrän kemiallisten alkuaineiden isotooppeja. Nykyään uusi lääke, joka voi auttaa potilasta ja lievittää hänen jatkuvasti kasvavaa kipuaan, on Samarium, 153 sm oxabifor, moderni radiofarmaseuttinen lääke. Kipuoireyhtymä luuvaurioissa lisääntyy taudin edetessä ja siitä tulee etuoikeus koko terapeuttisen hoidon ajan. Juuri tähän suuntaan kyseinen lääke toimii. Samanaikaisesti annettu lääke mahdollistaa metastaasiprosessin kehittymisen ja leviämisen hidastamisen, mikä on tärkeää etenevälle onkologiselle sairaudelle.

Viitteitä samarium 153 Sm oxabiphora

Tämän farmakologisen ryhmän lääkkeet on kehitetty kapeasti kohdennettuun vaikutukseen ihmiskehoon eli tietyn patologisen ongelman ratkaisemiseen. Samariumin käyttöaiheilla on myös vain yksi painopiste - tämä on kipuoireiden lievittäminen, joka ilmenee poikkeuksetta metastaattisessa luusairaudessa (onkologisessa käytännössä). Tämä lääke mahdollistaa myös etäpesäkkeiden leviämisen hidastamisen luissa.

Toinen Samarium-lääkkeen käyttöalue on reumatologia. Sitä käytetään krooniseksi muuttuneiden tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa. Lääke vähentää nivelkivun (säännöllinen kipuoireyhtymän esiintyminen nivelissä ilman niiden vaurioille tyypillisiä oireita) oireita, mikä johtaa vakaaseen remissioon. Erityisesti se lievittää sellaisten sairauksien kipuoireita kuin nivelrikko, nivelreuma ja muut sairaudet.

Julkaisumuoto

Lääkkeen farmakologisen painopisteen ja radioisotooppiaineisiin kuulumisen vuoksi sen vapautumismuoto on lääkeliuos, jota käytetään laskimonsisäiseen antoon.

Samarium on läpinäkyvä, väritön neste. Yksi millilitra lääkettä sisältää useita vaikuttavia kemiallisia yhdisteitä, jotka määrittävät lääkkeen farmakodynamiikan. Tämä on samarium-153 ( ^153Sm ), jonka pitoisuus on 240–1500 MBq, ja sitä on myös yhdistelmämuodossa samariumoksabiforia, jota on 25–100 mikrogrammaa, ja natriumoksabiforia 15–25 mg.

Lääkkeen mukana tulee myös aineita, jotka mahdollistavat lääkkeen terapeuttisten ominaisuuksien ylläpitämisen korkealla tasolla - tämä on natriumkloridi sekä erityinen puhdas vesi, jota käytetään injektioihin ja pipettien asettamiseen.

Vaikuttavien aineiden pitoisuudesta riippuen tämä lääke tulee farmakologisille markkinoille 15 ml:n injektiopulloissa, mutta niillä on eri terapeuttisen vaikutuksen tasot: 500 MBq, 1000 MBq ja 2000 MBq. Lääkenestettä sisältävä säiliö on myös pakattu erityiseen pakkaukseen, joka on suunniteltu radioaktiivisten aineiden eristämiseen.

Farmakodynamiikka

Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet vaikuttavat lähes kaikki kohdennetusti. Samariumin farmakodynamiikka johtuu isotoopin samarium-153 kertymisestä sairaan henkilön luukudokseen. Samanaikaisesti sen selektiivisyys määräytyy sen perusteella, että se alkaa kerääntyä suoraan etäpesäkkeiden vaikutusalueille. Niiden kerrostumista tapahtuu myös tuhoisa-inflammatorisiin pesäkkeisiin, jotka muuttavat ihmiskehon luukudosta.

Lääkkeen vaikutus syntyy beetahiukkasten säteilystä, joita lähettävät isotoopit samarium-153 (153 on Mendelejevin määrittämä ja hänen taulukkoonsa sisältyvä massaluku). Juuri nämä säteet vaikuttavat sairastuneeseen alueeseen sekä ympäröiviin hermopäätteisiin. Farmakologisten ominaisuuksiensa ansiosta samariumilla on korkea antiproliferatiivinen teho ja samalla sillä on kipua lievittävä vaikutus.

Samarium-153-isotoopit lähettävät myös kovaa gammasäteilyä, minkä ansiosta gammakameran kaltaisten erityisten lääketieteellisten laitteiden avulla voidaan tallentaa lääkkeen leviämisalue ja kertymisaste.

Kun potilas on suorittanut Samarium-hoitojakson, osteoskintigrafia osoittaa, että lääkekomponentin kertyminen sairastuneisiin kudoksiin on kaksi tai kolme kertaa suurempi kuin se, joka kertyy ihmiskehon symmetrisille alueille, joihin sairaus ei vaikuta, mikä vahvistaa tämän lääkkeen vaikutuksen selektiivisyyden.

Tällainen tutkimustulos on identtinen diagnostisten indikaattoreiden kanssa, jotka tehtiin teknetium-99m:n osteotrooppisten yhdisteiden perusteella. Tämän indikaattorin avulla voimme antaa suosituksia sen käytöstä valittaessa radionuklidihoitomenetelmää samarium-153-oksabiforilla.

Farmakokinetiikkaa

Samariumin farmakokinetiikka osoittaa, että lääkkeen antamisen kliininen teho alkaa ilmetä huomattavasti aikaisintaan parin viikon kuluttua radionuklidilääkkeen antamisesta. Terapeuttinen vaikutus itsessään on pysyvä ja voi kestää kolmesta kuuteen kuukauteen potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen.

[ 1 ]

Annostus ja antotapa

Kyseistä lääkettä käytetään lääketieteellisessä hoidossa laskimonsisäisenä injektiona. Suuren säteilykuormansa vuoksi Samarium laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (NaCl) 50–100 ml:n määränä välittömästi ennen antoa, jotta voidaan varmistaa potilaan kanssa työskentelevän lääkintähenkilöstön suoja toimenpiteen aikana.

1. Jotta esilaimennus voidaan suorittaa oikein, on tarpeen asettaa laskimoinfuusiojärjestelmä toimintaan, työntää neula laskimoon ja aloittaa natriumkloridiliuoksen tiputtaminen.
2. Lyhyen ajan kuluttua tiputusjärjestelmä suljetaan erityisellä puristimella ja koko tarvittava määrä Samariumia ruiskutetaan NaCl:a sisältävään astiaan lääketieteellisellä ruiskulla.
3. Tämän jälkeen laskimoinfuusiota voidaan jatkaa, mutta potilas saa laimennettua radionuklidilääkettä.

Lääkkeen antotavan ja annostuksen määrää hoitava lääkäri - onkologi. Lääkkeen suositeltu aloitusannos on 1,5 mCi potilaan painokiloa kohden. Taudin kliinisen kuvan perusteella vaikuttavan aineen annettua määrää voidaan säätää sekä alaspäin (1 mCi potilaan painokiloa kohden) että ylöspäin (2-1,5 potilaan painokiloa kohden).

Jos terapeuttista tarvetta on, Samariumin anto voidaan toistaa kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä.

Käytetyn lääkkeen radioaktiivisuuden perusteella tämä toimenpide suoritetaan vain erikoistuneessa lääketieteellisessä laitoksessa, jossa on parannettu käsittelylaitosten ja suodattimien järjestelmä. Yksi tällainen paikka voi olla alueellinen onkologinen apteekki. Tämän toimenpiteen jälkeen potilaan virtsaa ei kahden ensimmäisen päivän aikana johdeta välittömästi viemäriverkostoon, vaan sitä säilytetään jonkin aikaa radionuklidien hajottamista varten.

Koko hoitojakson ajan on tarpeen seurata jatkuvasti veren kaavaa ja muita indikaattoreita.

Samariumia ei saa antaa potilaille, joilla on ollut vakavia maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä.

Käyttö samarium 153 Sm oxabiphora raskauden aikana

Radioaktiivisuuden vuoksi Samariumin käyttö raskauden aikana sekä nuoren äidin imetyksen aikana vastasyntyneellä lapsellaan on ehdottomasti vasta-aiheista. Jos lääkkeen sisällyttäminen imettävän naisen hoitoprotokollaan on kliinisesti tarpeen, vauva on vieroitava ja siirrettävä keinotekoiseen ruokintaan.

Vasta

Kaikilla farmakologisilla lääkkeillä on ihmiskehoon kohdistuvien vaikutustensa vuoksi rajoituksensa käytössä ja hoitoprotokollaan sisällyttämisessä. Samariumin käyttöön on myös vasta-aiheita, joita edustavat seuraavat rajoitukset:

1. Potilaan kehon lisääntynyt intoleranssi lääkkeen komponenteille.
2. Vaikea munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
3. Trombosytopenia on verihiutaleiden määrän väheneminen potilaan veriplasmassa (alle 100,0 x ¹⁰⁹ /l).
4. Leukopenia on leukosyyttien määrän väheneminen potilaan veriplasmassa (alle 2,0 x ¹⁰⁹ /l).
5. Luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen (hematopoieesi - verisolujen muodostumis- ja kehitysprosessi).
6. Toinen Samariumin antamista estävä tekijä on, jos potilas on äskettäin saanut massiivista myelosuppressiivista hoitoa.
7. Ja myös jos selkärangan puristusvaurio on todellinen mahdollisuus.
8. Lääkettä ei saa käyttää hoitoprotokollassa lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita hoidon aikana.

Sivuvaikutukset samarium 153 Sm oxabiphora

Farmakologisten ominaisuuksiensa vuoksi kyseinen lääke on melko aggressiivinen ja sen käyttö voi aiheuttaa negatiivisia oireita. Samariumin sivuvaikutukset ovat melko vähäisiä ja johtuvat seuraavista syistä:

• Pahoinvointi. Tämä epämukava tila voi kestää kolme päivää lääkkeen antamisen jälkeen, minkä jälkeen sen voimakkuus vähitellen häviää. Toinen vaihtoehto sen lievittämiseksi on yhden tai kahden metoklopramidi-tabletin käyttöönotto ylläpitohoidossa - tehokas antiemeetti, joka poistaa täydellisesti pahoinvointikohtaukset.
• Kahden viikon ajan toimenpiteen jälkeen potilas tuntee lisääntynyttä kipua. Se johtuu patologisen leesion alueella sijaitsevien kudossolujen sädehoitoreaktiosta. Näitä oireita voidaan lievittää lisäämällä hoitoprotokollaan metamitsolinatriumia (pyratsoniryhmän lääke) – lääkettä, jolla on muun muassa narkoottisia kipua lievittäviä ominaisuuksia. Sen lisäksi voidaan määrätä myös tulehduskipulääkkeiden (NSAID) farmakologiseen ryhmään kuuluvia lääkkeitä.

Yliannos

Samarium on vasta äskettäin tullut lääkemarkkinoille, joten tähän mennessä kyseisen lääkkeen yliannostusta ei ole kuvattu riittävän tutkimusperustan puutteen vuoksi.

[ 2 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jokaisella lääkkeellä on omat rajoituksensa, mutta tämä koskee ensisijaisesti kyseisen lääkkeen käyttöä monoterapiana. Monimutkaisen hoidon hoidossa on tarpeen tietää kunkin lääkkeen yksilöllisten ominaisuuksien lisäksi Samariumin vuorovaikutuksen piirteet muiden lääkkeiden kanssa, jotta estetään potilaan tilan heikkeneminen, hänen anamneesin paheneminen ja muut patologiset komplikaatiot.

^{Asiantuntijan on tiedettävä, että radionuklidi Samarium 153} Sm oxabiforin farmakodynamiikka on terapeuttisesti yhteensopiva sen omilla lääkkeillä tapahtuvan kemoterapian ja hormonihoidon kanssa sekä pahanlaatuisten kasvainten ja metastaattisten rakenteiden kaukosädehoidon kanssa.

On tarpeen seurata säännöllisesti potilaan tilaa ja seurata myös perifeerisen veren tärkeimpiä indikaattoreita.

Varastointiolosuhteet

Tätä lääkettä ei ole saatavilla vapaaseen myyntiin. Samariumin säilytysolosuhteisiin sovelletaan kaikkia "Radioaktiivisten aineiden varastointia, kirjanpitoa ja kuljetusta sekä jätteenkäsittelyä koskevia sääntöjä".

Ne keskittyvät pääasiassa siihen, että tämän radiofarmaseuttisen ryhmän lääkkeet on säilytettävä siten, että lääkintähenkilöstöä ei saa säteilyttää, mikä voi aiheuttaa heille haittaa. Tämä säteily voi myös vaikuttaa laboratoriomittausten ja -tutkimusten tarkkuuteen.

Laboratoriossa tulee olla päivittäisten toimenpiteiden suorittamiseen tarvittava määrä lääkkeitä, eikä enempää.

Samariumia, joka emittoi aktiivisia beetahiukkasia ja ilmenee myös gammasäteilyn kautta, tulisi säilyttää vain erityisessä rautaisessa kassakaapissa, aktiivisten gammasäteiden läsnä ollessa ja lyijyvuorauksessa, laboratoriohuoneessa.

Tämän luokan lääkkeiden käyttöä on tarpeen seurata huolellisesti päivittäin.

Tällaisten lääkkeiden, mukaan lukien samariumin, kuljetus tapahtuu suljetuissa astioissa lääkkeen vuotojen estämiseksi. Lastia seuraavaa henkilöstöä sekä ympäristöä on suojeltava.

Radioaktiivisen jäteveden päästäminen imeytyskaivoihin, kaivoihin, kalojen ja vesilintujen lisääntymiseen tarkoitettuihin lammikkoihin sekä keinokasteltuihin peltoihin on ehdottomasti kielletty.

Radioaktiivisten aineiden loppusijoituspaikan on oltava asianmukaisesti varustettu. Vuoto ei ole sallittua.

Säilyvyys

Tämä lääke laimennetaan suoraan laskimonsisäisen infuusion aikana. Kyseisen lääkkeen säilyvyysaika on melko rajallinen ja vain neljä päivää Samariumin valmistuspäivästä. Jos lääkettä ei ole käytetty määrätyn ajan kuluessa, se on hävitettävä radioaktiivisten aineiden ja yhdisteiden varastointia, käyttöä ja hävittämistä koskevien sääntöjen mukaisesti.