Tafen nasaalinen

Nenän aerosolilääke Tafen nasaalia käytetään nenäontelon sairauksiin. Lääke kuuluu paikallisesti käytettävien kortikosteroidien luokkaan.

Viitteitä Tafena nasaalinen

Tafen-nenän käyttöä suositellaan ennaltaehkäiseviin ja terapeuttisiin tarkoituksiin:

• kausiluonteiseen tai krooniseen allergiseen nuhaan;
• ei-allergisen etiologian nuhaan;
• nenänsisäisten polyyppien osalta.

[ 1 ], [ 2 ]

Julkaisumuoto

Tafen-nenäsumute on budesonidiin perustuva paikallisesti käytettävä aerosolisuihke. Tuote on homogeenisen valkoisen suspension muodossa.

Alkuperäinen pullo sisältää 10 ml lääkettä, mikä vastaa 200 annosta.

Valmistaja sinetöi pullon pahvilaatikkoon, joka sisältää myös lääkkeen käyttöohjeet.

Farmakodynamiikka

Tafen-nasal on nenään annettava glukokortikoidilääke, joka on ensilinjan lääke allergisen nuhan hoidossa. Tafen-nasal estää allergisen prosessin primaari- ja myöhempiä vaiheita, poistaa tulehdusreaktion ylähengitysteissä ja lievittää nuhan oireita.

Allergisen nuhan tapauksessa Tafen-nenäsumute ei ole yhtä tehokas kuin suun kautta otettavat glukokortikoidilääkkeet. Positiivinen puoli on, että lääkkeen paikallisen käytön sivuvaikutukset ovat harvinaisia eivätkä leviä systeemisesti.

Vaikuttava aine Tafen nenä on synteettinen glukokortikoidi, jolla on voimakas ulkoinen tulehdusta estävä, antieksudatiivinen, antiproliferatiivinen ja immunosuppressiivinen vaikutus. Kun lääkettä levitetään limakalvolle suositeltuina määrinä, se ei käytännössä pääse systeemiseen verenkiertoon.

Tafen-nasaalin tulehdusta estävä kyky liittyy arakidonihapon vaikutukseen, joka estää tulehdusvälittäjien muodostumista. Tafen-nasaali toimii bioaktiivisten komponenttien vapautumisen estäjänä, mikä antaa sysäyksen tulehdusreaktion kehittymiselle ja kululle. Lisäksi lääkkeellä on vasokonstriktiivinen ominaisuus.

Tafen-nenäsumute lisää sileiden lihasten β-adrenoreseptorien määrää ja estää histamiinin tuotantoa. Glukokortikoidivaikutusta täydentää lievä mineralokortikoidivaikutus. Lääkkeellä on minimaaliset systeemiset vaikutukset, mikä on erittäin tärkeää pitkäaikaishoidossa.

Farmakokinetiikkaa

Tafen-nasalpaajan vaikuttava aine – budesonidi – on epimeeriseos (epimeeri 22R ja epimeeri 22S – 1:1).

Kun Tafen-nenäsumutetta annetaan nenäonteloon 400 mikrogrammaa, seerumin maksimipitoisuus havaitaan 0,7 tunnin kuluessa ja on 1 nmol/litra. Yleensä allergisen nuhan oireet lievittyvät merkittävästi 2–3 päivän kuluttua lääkkeen ensimmäisestä annosta.

Kun Tafen Nasal pistetään, noin 20 % vaikuttavasta aineesta pääsee systeemiseen verenkiertoon. Samalla budesonidin systeeminen biologinen hyötyosuus on erittäin alhainen, koska vähintään 90 % vereen tulevasta aineesta deaktivoituu maksassa "ensimmäisen kierron" vaikutuksen jälkeen.

Tafen-nasaali jakautuu hyvin kudoksiin ja sitoutuu plasman proteiineihin. Glukokortikoidien aktiivisuus perusaineenvaihduntatuotteiden muodossa on alle 1 % Tafen-nasaalin pääainesosan kokonaisaktiivisuudesta.

Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsateiden kautta. Puoliintumisaika voi olla 2–3 tuntia.

[ 3 ], [ 4 ]

Annostus ja antotapa

Lääkettä Tafen nenä saa käyttää vain injektoitavaksi nenäonteloon.

Aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille Tafen Nasal määrätään alkaen pienimmästä terapeuttisesta tilavuudesta: 400 mikrog/vrk. Yleensä vuorokausiannos annetaan seuraavasti: kaksi annosta (50 mikrog lääkettä yhtenä annoksena tai yhdellä suihkepullon painalluksella) kumpaankin nenäkäytävään kaksi kertaa päivässä.

Tafen-nenäsumutteen ylläpitoannos on 200 mikrog/vrk.

Tafen Nasalin suurin kerta-annos on 200 mikrog (kaksi suihketta kumpaankin nenäkäytävään).

Tafen Nasalin suurin vuorokausiannos on 400 mikrog.

Suihkun käyttöaika on enintään 12 viikkoa. Yleensä Tafen-nenän tehokkuus ilmenee muutaman päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.

Jos seuraava suihkeannos unohtuu, lääke tulee käyttää mahdollisimman pian, mutta viimeistään tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista.

Tafen Nasal -hoito lopetetaan hitaasti, vähentäen vähitellen annettavan nenälääkkeen määrää.

Tafen-nenän riittävän käytön myötä sivuvaikutusten esiintyvyys vähenee minimiin ja lääkkeen tehokkuus on maksimaalinen.

1. Välittömästi ennen Tafen Nasalin pistämistä nenän kautta kulkevat käytävät tulee puhdistaa suolaliuoksella.
2. Korkki on poistettava pullosta ja suspensio on sekoitettava huolellisesti ravistamalla säiliötä useita kertoja.
3. Ensimmäinen ruiskutus on tehtävä "ilmaan" ruiskun puhdistamiseksi.
4. Seuraavaksi nojaa eteenpäin, aseta suihke toiseen nenäkäytävään ja suuntaa se nenäontelon ulkoseinämää kohti, paina sitten sovitinta ja hengitä sumutettu lääke sisään. Samat toimenpiteet on suoritettava toisen nenäkäytävän suhteen.
5. Kun tarvittava määrä Tafen Nasal -valmistetta on suihkutettu, suutin on pyyhittävä lautasliinalla ja irrotettu korkki on palautettava paikalleen.
6. Lääkepullo säilytetään pystysuunnassa korkki ylöspäin.

Jos sumutinta ei käytetä usein, sumutin voi tukkeutua. Tukkeutuneen sumuttimen avaamiseksi huuhtele se lämpimällä vedellä ja kuivaa sitä useita minuutteja. Suorita sen jälkeen koesuihkutus "ilmaan". Jos sumutin toimii, tuotetta voidaan käyttää edelleen aiottuun tapaan. Jos sumutin ei puhdistu, puhdistus on toistettava.

[ 7 ], [ 8 ]

Käyttö Tafena nasaalinen raskauden aikana

Tiedot Tafen-nenän käytöstä raskauden aikana ovat tällä hetkellä riittämättömät. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että liiallinen glukokortikoidien määrä voi vaikuttaa negatiivisesti sikiön kohdunsisäiseen kehitykseen. Tämän vuoksi asiantuntijat eivät suosittele Tafen-nenän käyttöä raskauden aikana, jos tämä lääke voidaan korvata toisella, turvallisemmalla lääkkeellä.

Lääkkeellä on taipumus erittyä rintamaitoon. On kuitenkin huomattava, että suositeltujen Tafen-nasaaliliuosmäärien käyttö imetyksen aikana ei vaikuta lapseen negatiivisesti. Lääkäri päättää Tafen-nasaaliliuoksen määräämisen mahdollisuudesta kussakin yksittäistapauksessa.

Vasta

Tafen Nasalia ei tule käyttää, jos potilaalla on ollut yliherkkyyttä suihkeen ainesosille. Muita vasta-aiheita voivat olla:

• hengityselinten sieni-, mikrobi- tai virusvauriot;
• keuhkotuberkuloosin aktiivinen vaihe;
• subatrofinen nuhan muoto;
• alle 6-vuotiailla lapsipotilailla.

Sivuvaikutukset Tafena nasaalinen

Tafen Nasalin käyttö voi aiheuttaa tiettyjen sivuvaikutusten esiintymisen, esimerkiksi:

• allergiat;
• ihonalaiset verenvuodot;
• lisääntynyt silmänpaine;
• lisääntynyt nenän vuotaminen, kuiva nenä, aivastelu, nenäverenvuoto, käheys, bronkospasmi, nenäontelon sieni-infektiot;
• huimaus, väsymyksen tunne;
• ahdistuneisuus, unihäiriöt, ärtyneisyys;
• suun kuivuminen, hajuaistin häiriöt;
• lisämunuaisen kuoren toiminnan heikkeneminen;
• osteoporoosi, luuston demineralisaatio.

Yleensä suurin osa sivuvaikutuksista kehittyy Tafenin nenän pitkäaikaisen käytön yhteydessä.

[ 5 ], [ 6 ]

Yliannos

Tafen-nenän vahingossa tapahtuvan yliannostuksen sattuessa erityisiä akuutteja oireita esiintyy harvoin. Vain pitkäaikaisen ja suuren lääkemäärän käytön yhteydessä sivuvaikutukset, mukaan lukien systeemiset, voivat pahentua lisämunuaisten toiminnan heikkenemisen ja hyperkorttismin ilmiöiden muodossa.

Hyvin suurina määrinä Tafen-nenän voi aiheuttaa keuhkoputken lumenin kaventumista.

Näihin tiloihin ei ole erityistä hoitoa. Yleensä käytetään oireenmukaisia tukilääkkeitä.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Asiantuntijat eivät ole tehneet tutkimuksia Tafen-nenäsumutteen yhteisvaikutuksista. Koska CYP3A4 osallistuu aineenvaihduntaan, sen estäjälääkkeet voivat lisätä budesonidin pitoisuutta veressä. Tällaisia lääkkeitä ovat ketokonatsoli, itrakonatsoli ja siklosporiini. Vaikka tietoa ei olekaan, näiden lääkkeiden yhdistämistä Tafen-nenäsumutteen kanssa ei suositella.

Kohonneita seerumin budesonidipitoisuuksia on havaittu naispotilailla, jotka käyttävät estrogeenia sisältäviä lääkkeitä ja steroidisia ehkäisytabletteja.

Tafen-nenäsumutteen käytön aikana aivolisäkkeen vajaatoiminnan ACTH-testaus voi olla epäinformatiivista, koska lisämunuaisten toiminnan muutokset voivat johtaa virheelliseen tulokseen.

[ 12 ], [ 13 ]

Varastointiolosuhteet

Tafen-nenäsumutteen pullot säilytetään lämpimissä, kuivissa tiloissa, joiden lämpötila ei ylitä +25 °C. Lasten ei tule antaa leikkiä lääkkeiden säilytyspaikkojen lähellä.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Säilyvyys

Säilytä Tafen Nasal -pakkauksia enintään 2 vuotta.

[ 17 ]