Urografin

Urografin-injektioliuos kuuluu jodia sisältävien radiokontrastiaineiden luokkaan.

Viitteitä Urografina

Urografin-injektioliuosta käytetään laskimonsisäiseen ja retrogradiseen urografiaan.

Urografinia voidaan käyttää myös mihin tahansa angiografiseen diagnostiikkaan, artrografiseen ja kolangiografiseen tutkimukseen. Lääkettä käytetään aktiivisesti ERCP:ssä (kolangiopankreatografia) sekä sialografisissa ja fistulografisissa toimenpiteissä tai hysterosalpingografiassa.

Julkaisumuoto

Urografin-injektionesteellä on läpinäkyvä neste, jolla ei ole tiettyä värisävyä.

Urografinin vaikuttavat aineet ovat amidotritsoiinihappo ja meglumiini.

Lääke on pakattu läpinäkyviin tai oranssinvärisiin 20 ml:n lasiampulleihin. Kymmenen ampullia on tiiviissä astiassa pahvipakkauksessa.

Toinen Urografin-pakkaustyyppi on myös mahdollinen - 120 ampullia pahvilaatikossa, pakattu tiheisiin kymmenen kappaleen säiliöpakkauksiin.

Farmakodynamiikka

Urografin auttaa parantamaan kuvan kontrastia: amidotritsoaatissa oleva jodi absorboi röntgensäteitä.

Urografinin farmakologiset ominaisuudet voidaan kuvata seuraavasti:

• Urografiini 60 %:
  • jodipitoisuus 292 mg/ml;
  • osmolaarisuus 1,5 osmoolia / kg _H2O;
  • viskositeettitaso 7,2 ja 4 mPa/s vastaavasti 20 °C:ssa ja 37 °C:ssa;
  • tiheysarvot 1,33 ja 1,323 g/ml 20 °C:ssa ja 37 °C:ssa;
  • pH-taso 6,0 - 7,0.
• Urografiini 76 %:
  • jodipitoisuus 370 mg/ml;
  • osmolaarisuus 2,1 osmoolia / kg _H2O;
  • viskositeettitaso 18,5 ja 8,9 mPa/s vastaavasti 20 °C:ssa ja 37 °C:ssa;
  • tiheysarvot 1,418 ja 1,411 g/ml 20 °C:ssa ja 37 °C:ssa;
  • pH-taso 6,0 - 7,0.

Kokeellisesti on vahvistettu, että Urografinilla ei ole mutageenisia, teratogeenisia, alkiotoksisia tai genotoksisia ominaisuuksia. Lääkkeellä ei ole havaittu myöskään onkogeenista vaikutusta.

Farmakokinetiikkaa

Urografinin laskimonsisäisen annon jälkeen sen sitoutuminen plasman proteiineihin voi olla enintään 10%.

Viisi minuuttia 60-prosenttisen liuoksen laskimonsisäisen bolusinfuusion jälkeen, jonka määrä on 1 ml/kg painoa, määritetään Urografinin pitoisuus seerumissa jodipitoisuuden 2–3 g/l mukaisesti. Kolmen tunnin kuluessa Urografin-infuusiosta havaitaan pitoisuuden suhteellisen nopea lasku: puoliintumisaika on tässä tapauksessa 1–2 tuntia.

Vaikuttava aine ei tunkeudu punasoluihin. Suonensisäisesti infusoituna se leviää hyvin solujen väliseen aineeseen. Se ei läpäise ehjää aivo- ja verisuonikalvoa ja sitä esiintyy pieninä määrinä rintamaidossa.

Diagnostinen määrä lääkettä suodattuu munuaisglomerulaarisen suodatuksen kautta. Noin 15 % Urografinista erittyy muuttumattomana virtsaan puolen tunnin kuluessa infuusion jälkeen. Yli puolet lääkkeen kokonaismäärästä poistuu elimistöstä kolmen tunnin kuluessa.

Urografinin jakautuminen ja erittyminen on riippumaton annetun lääkkeen määrästä. Annoksen suurentaminen tai suurentaminen johtaa veren varjoaineen pitoisuuden nousuun tai laskuun. Osmoottisen diureesin lisääntymisen vuoksi annoksen suurentamisen myötä varjoaineen pitoisuus virtsassa ei kuitenkaan kasva yhtä paljon.

Annostus ja antotapa

Jos potilaalle tehdään vatsan alueen urografia tai varjoainekuvaus, vatsalaukku tulee puhdistaa. Kaksi päivää ennen diagnostiikkaa on tarpeen sulkea pois turvotusta aiheuttavat tuotteet (herneet, tuoreet hedelmät, raa'at vihannekset, leipä). Viimeisen kerran ennen tutkimusta ruokaa saa syödä viimeistään 18 tuntia ennen. On suositeltavaa ottaa laksatiivi toimenpidettä edeltävänä iltana.

Tarvittaessa lääkäri voi määrätä rauhoittavia lääkkeitä.

Lääkäri vetää Urografinia ruiskuun juuri ennen diagnoosin tekemistä. Korkealaatuinen Urografin on yleensä läpinäkyvää tai hieman kellertävää. Jos liuoksen väri on erilainen, siinä on sakkaa tai ampullin eheys on vaurioitunut, lääkettä ei käytetä.

Jos toimenpiteen jälkeen jää jäljelle liuosta, se on hävitettävä. Jäljelle jäänyttä tuotetta ei saa käyttää.

Urografinin annos määritetään yksilöllisesti. Jos potilaalla on munuais- tai sydän- ja verisuonisairauksia, lääkkeen määrä tulee minimoida mahdollisuuksien mukaan.

Angiografiaa suoritettaessa katetrit huuhdellaan mahdollisimman usein trombin muodostumisen välttämiseksi. Jos Urografinia ruiskutetaan verisuoneen, potilaan on suositeltavaa pysyä vaakasuorassa asennossa. Liuoksen ruiskuttamisen jälkeen lääkärin on seurattava potilaan tilaa tarkasti puolen tunnin ajan.

Jos tarvitaan yli 300 ml:n kerta-annos Urografinia, on määrättävä lisää elektrolyytti-infuusiota.

Urografin-infuusion mukavin vaikutus saavutetaan liuoksen lämmittämisen jälkeen 37 °C:n lämpötilaan. Tässä tapauksessa lämmitetään vain injektoitavaksi tarkoitettu lääkemäärä.

On suositeltavaa suorittaa alustava Urografin-testi kehon yliherkkyyden määrittämiseksi kontrastiaineelle.

Laskimonsisäinen urografia tehdään infuusionopeudella 20 ml minuutissa. Jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, infuusion keston tulee olla vähintään 20–30 minuuttia.

Aikuispotilaan vakioannos on 20 ml 76-prosenttista Urografinia tai 50 ml 60-prosenttista Urografinia. Annostusta suurennetaan yksilöllisesti.

Lapsuudessa käytetään 76-prosenttista liuosta:

• 0–1-vuotiaille – enintään 10 ml;
• 1–2 vuotta – 10–12 ml;
• 2–6 vuotta – 12–15 ml;
• 6–12-vuotiaille – 15–20 ml;
• Yli 12-vuotiaille lapsille käytetään aikuisten annoksia.

Urografin-infuusion tulee kestää vähintään viisi minuuttia ja enintään 10 minuuttia. Potilailla, joilla on riittämätön sydämen toiminta, infuusion kestoa pidennetään puoleen tuntiin.

[ 1 ]

Käyttö Urografina raskauden aikana

Urografinin vaikuttavilla aineilla tehdyt tutkimukset eivät ole vahvistaneet injektioliuoksen teratogeenisten ja alkiotoksisten vaikutusten todennäköisyyttä. Urografinin käytöstä naisilla raskauden ja imetyksen aikana ei kuitenkaan ole tällä hetkellä riittävästi kliinistä kokemusta.

Ottaen huomioon röntgenkuvausmenetelmän käytön epätoivottavuuden raskauden aikana yleensä, on mahdotonta väittää, että kontrastimenetelmää voitaisiin käyttää.

Imetysaikana Urografinia käytetään kontrastiröntgenkuvaukseen vain tiukkojen käyttöaiheiden mukaisesti.

Vasta

Urografinia ei voida käyttää potilailla, joilla on merkittävä hypertyreoosi, sekä sydämen vajaatoiminnassa dekompensaatiovaiheessa.

Urografin ei sovellu myelografisiin, kammiografisiin eikä cisternografisiin toimenpiteisiin neurotoksisten vaikutusten riskin vuoksi.

Hysterosalpingografiaa ei ole määrätty raskaana oleville naisille ja potilaille, joilla on akuutteja tulehdusreaktioita lantion alueella.

Kolangiopankreatografiaa ei suoriteta haimatulehduksen pahenemisvaiheissa.

Urografinin suhteelliset vasta-aiheet ovat:

• yliherkkyys jodivalmisteille;
• vakavat maksan tai munuaisten suodatushäiriöt;
• sydämen vajaatoiminta;
• keuhkolaajentuma;
• aivojen arterioskleroosi;
• diabetes mellitus dekompensaatiovaiheessa;
• kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen kyhmyt;
• aivoverisuonten kouristukset.

Sivuvaikutukset Urografina

Kun Urografinia annetaan suonensisäisesti, sivuvaikutukset ovat useimmissa tapauksissa kohtalaisia ja häviävät itsestään. On kuitenkin kuvattu useita tapauksia, joissa sivuvaikutukset ovat olleet vakavia.

Yleisimpiä ilmenemismuotoja ovat dyspeptiset oireet, vatsakipu ja lämmön tunne kehossa.

• Allergisia oireita voivat olla angioödeema, silmän sidekalvon tulehdus, yskä, ihottumat ja nuha. Tällaiset oireet eivät ole kaikissa tapauksissa annoksesta riippuvaisia. Jos anafylaktoidisen reaktion ensimmäiset oireet havaitaan, Urografinin anto on lopetettava välittömästi ja aloitettava erityishoito.

Vaikeissa tapauksissa Urografin-infuusioon voi liittyä ääreisverisuonten laajenemista, sydämen toimintahäiriöitä, hengityslamaa, levottomuutta ja tajunnan heikkenemistä.

Bronkoli- ja kurkunpään kouristuksia sekä verenpaineen laskua havaittiin harvoin.

Yleisistä reaktioista yleisimpiä ovat kuumotuksen tunne ja kipu päässä. Harvemmin voi esiintyä kuumetta ja pyörtymistä.

Hengityselimistöstä havaitaan yskää, hengitysvaikeuksia ja harvemmin keuhkopöhöä.

Takykardian tai bradykardian kehittyminen, verenpaineen vaihtelut, rytmihäiriöt ovat mahdollisia. Tromboembolia ja sydäninfarkti esiintyvät erittäin harvoin.

Pahoinvointi- ja oksentelukohtaukset ovat tyypillisiä.

Aivoverisuonten varjoainekuvauksessa voi esiintyä neurologisia oireita, kuten huimausta, päänsärkyä, tajunnan tason muutoksia, puhehäiriöitä, näköhäiriöitä, kouristuksia, raajojen vapinaa ja uneliaisuutta.

Aivohalvausta pidetään erittäin harvinaisena komplikaationa.

Urografinin perivaskulaarinen injektio voi aiheuttaa paikallista kipua ja kudosten turvotusta ilman tromboosin ja laskimotulehduksen kehittymistä.

• Sivuvaikutukset ovat harvinaisia, kun Urografinia annetaan onteloon. ERCP:n aikana voidaan havaita kohonneita amylaasitasoja. Haimatulehdusta havaitaan harvoin.

Yliannos

Jos suuri määrä Urografin-liuosta annetaan vahingossa, se voidaan poistaa elimistöstä kehonulkoisella dialyysillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Urografinin ja β-salpaajien samanaikaisen antamisen myötä yliherkkyyden ilmenemismuodot voivat lisääntyä.

Myöhäisten haittavaikutusten kehittyminen on todennäköisempää henkilöillä, jotka saavat samanaikaisesti interleukiinia.

[ 2 ], [ 3 ]

Varastointiolosuhteet

Urografinia säilytetään normaalissa lämpötilassa, jonka indikaattorit eivät ylitä +30 °C. Lääke on suojattava kirkkaalta auringonvalolta, röntgensäteilyltä ja lasten pääsyltä.

[ 4 ]

Säilyvyys

Urografinia voidaan säilyttää pakatussa muodossa jopa 5 vuotta.