Valusal

Kellertävä tai väritön iholle levitettävä geeli, jolla on tunnusomainen tuoksu. Tuotteen vaikuttava aine on ketoprofeeni (ei-steroidinen tulehduskipulääke).

Viitteitä Valusala

Nivelten ja selkärangan tulehdussairaudet (systeeminen autoimmuuniartriitti, kihti); nivelkudoksen degeneratiiviset-dystrofiset sairaudet, joihin liittyy kipua ja tulehdusta; hermojen ja lihasten tulehdusprosessit; nivelten, nivelsiteiden ja jänteiden traumaattiset vauriot (nyrjähdykset, sijoiltaanmenot, mustelmat); imusolmukkeiden ja verisuonten monimutkainen hoito, laskimotulehdus.

Julkaisumuoto

Geeli on pakattu alumiiniputkiin (30 g ja 50 g), jotka on pakattu pahvilaatikoihin käyttöohjeiden kanssa.

Farmakodynamiikka

Geelin vaikuttavalla aineella on voimakas tulehdusta estävä vaikutus, jonka ansiosta kipuoireyhtymä vähenee. Tuotteen vaikutus perustuu tulehdusta edistävien välittäjäaineiden - prostaglandiinien ja leukotrieenien - tuotannon estämiseen estämällä syklo-oksigenaasityyppien I ja II aktiivisuutta. Geelin levittämisen jälkeen lysosomien kalvot stabiloituvat, verisuonten läpäisevyys vähenee ja veren ja imusolmukkeiden mikrokierto tulehduskohdassa paranee. Tämä auttaa lievittämään turvotusta ja kipua, poistamaan aamujäykkyyttä ja parantamaan potilaan vointia sekä levossa että fyysisen rasituksen aikana.

Farmakokinetiikkaa

Vaikuttavan aineen seerumipitoisuus toistuvassa paikallisessa käytössä on lähes sata kertaa pienempi kuin 150 mg:n kerta-annoksella. Ulkoisesti käytettynä ketoprofeenin imeytyminen on hidasta, eikä se käytännössä kerry kudoksiin (biologinen hyötyosuus ei ylitä 5 %). Vaikuttavan aineen metaboliitit ovat asyyliglykuronideja. Kudoksiin imeytynyt ketoprofeeni eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta. Noin 90 % levitetystä geelistä poistuu elimistöstä päivässä.

Annostus ja antotapa

Levitä ja hiero kevyesti 3–5 senttimetriä puristettua geeliä ihon pinnalle tulehduskohtiin kaksi tai kolme kertaa päivässä. Ihon pinnan tulee olla ehjä. Suurin annos on enintään 15 g/vrk, mikä vastaa 28 cm puristettua geelipatsasta. Hoitojaksot ovat lyhyitä riippuen patologian spesifisyydestä ja vakavuudesta. Asiantuntija määrää sen yksilöllisesti. Hoidon vakiokesto on yleensä yhdestä kymmeneen päivään.

Käsiteltyä aluetta ei tarvitse sidota tai peittää siteellä, koska valmiste imeytyy hyvin ihon pintaan eikä tahraa alusvaatteita tai vaatteita. Hoidon jälkeen on suositeltavaa pestä kädet huolellisesti, paitsi jos ainetta on levitetty kyseiseen kohtaan. Pitkäaikaishoidossa on suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.

[ 1 ]

Käyttö Valusala raskauden aikana

Raskauden ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ketoprofeenia voidaan käyttää vain, jos odotettu hyöty äidille on merkittävästi suurempi kuin sikiölle aiheutuvien haitallisten vaikutusten todennäköisyys.

Raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana ketoprofeeni, joka on prostaglandiinien tuotantoa estävä aine, voi aiheuttaa sikiölle sydän- ja keuhkokomplikaatioiden riskin sekä aiheuttaa sikiömyrkytyksen. Tämä aine voi osaltaan vähentää äidin ja lapsen veren hyytymistä ja lisätä verenvuotoa synnytyksen aikana.

Valusal-geeli on vasta-aiheinen imetyksen aikana. Jos hoito on tarpeen elintärkeistä syistä, imetys on lopetettava täksi ajaksi.

Vasta

Herkistyminen geelin vaikuttavalle aineelle, muille tulehduskipulääkkeille (NSAID), aspiriinitriadille. Valoherkkyyttä anamneesissa.

Ruoansulatuselinten haavaisten vaurioiden uusiutuminen; ruoansulatuskanavan verenvuotojen historia, krooniset ruoansulatuskanavan häiriöt (epämukavuus ja kipu epigastriumissa).

Ihon eheyden rikkominen, eritteet, ihottumat, infektiot, palovammat, akne. Ei saa käyttää ilmatiiviisti suljettujen sidosten alla.

Ikäryhmä 0–15 vuotta.

Sivuvaikutukset Valusala

Paikalliset vaikutukset

Hoidon aikana allergioita voi esiintyä ihottumien (kutiseva eryteema, ekseema, ihon rakkulaiset leesiot) tai hyperemian muodossa, jotka leviävät suuremmalle alueelle kuin hoitoalue, harvoin - ne voivat peittää koko kehon pinnan.

Auringonvalolle altistumisen jälkeen - kutina ja polttelu, dermatiitti, pahanlaatuinen erythema multiforme, ihon nekroosi.

Vältä käsiteltyjen alueiden altistamista ultraviolettisäteilylle (sekä luonnolliselle että solariumissa) koko hoitojakson ajan ja kahden viikon ajan sen jälkeen.

Yleiset vaikutukset

Geelin pitkäaikainen käyttö ja liiallinen käyttö voi johtaa:

• dyspeptisiin häiriöihin ja ruoansulatuskanavan verenvuotoihin;
• herkistymisen iho- ja hengitystieoireet, anafylaksia;
• heikkous, uneliaisuus, migreenin kaltainen kipu ja huimaus;
• akuutti munuaisten toimintahäiriö, interstitiaalinen nefriitti;
• etanolin läsnäolon vuoksi voidaan havaita ihon lisääntynyttä kuivumista ja hyperemiaa;
• geelin ainesosat voivat aiheuttaa allergioita, myös viivästyneitä;
• Iäkkäillä ihmisillä on suurempi riski saada haittavaikutuksia, mutta ei ole tietoa siitä, että tässä iässä tarvittaisiin erillisiä annostuksia.

Jos ilmenee sivuvaikutuksia, lopeta geelin käyttö ja huuhtele alue huolellisesti juoksevan veden alla.

Yliannos

Paikallinen käyttö poistaa käytännössä yliannostuksen geelin alhaisen biologisen hyötyosuuden vuoksi.

Suuret annokset laajalle alueelle levitettynä voivat kuitenkin aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia. Ensiapu - huuhtele levityskohta juoksevalla vedellä.

Geelin virheellinen käyttö tai vahingossa tapahtuva nieleminen voi aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia (uneliaisuutta, ruoansulatushäiriöitä, huimausta, vatsakipua, hengityslamaa).

Suuret geeliannokset pitkäaikaiseen käyttöön liittyvät hengityslaman, kooman, lihaskouristusten, ruoansulatuskanavan verenvuotojen, verenpaineen tai hypotension sekä akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiin.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hoito suoritetaan oireiden mukaan. Ensiapu, edellyttäen, että yliannostuksesta ei ole kulunut yli tuntia: mahahuuhtelu ja suun kautta otettava aktiivihiili sorbitolilla. Vaikeissa tapauksissa kutsutaan välittömästi ambulanssi.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Koska plasmapitoisuus on alhainen paikallisesti käytettynä, vuorovaikutuksen merkkejä muiden lääkkeiden kanssa havaitaan vain tapauksissa, joissa lääkettä käytetään usein suurilla pinnoilla:

• Mahdollinen myrkytys siklosporiinin, metotreksaatin, litiumsuolojen ja sydänglykosidien kanssa niiden pidättymisen seurauksena kehossa;
• antikoagulanttien, aspiriinin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, glukokortikosteroidien, fenytoiinin, hypoglykeemisten lääkkeiden tehokkuuden lisääminen;
• Sitä ei suositella käytettäväksi yhdessä muiden ulkoisten aineiden kanssa, jotka sisältävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä;
• yhdistelmä verenpainelääkkeiden, diureettien ja mifepristonin kanssa heikentää näiden lääkkeiden tehoa (Valusalin ja mifepristonin käytön välisen ajan tulee olla vähintään kahdeksan päivää);
• yhdistelmä aspiriinin kanssa vähentää ketoprofeenin sitoutumista plasman albumiineihin, probenesidin kanssa se auttaa hidastamaan ketoprofeenin eliminaatiota ja vähentämään sen sitoutumista seerumin proteiineihin;
• Lääkärin valvontaa suositellaan potilaille, joille on määrätty ketoprofeenia yhdessä kumariinin kanssa.

[ 2 ], [ 3 ]

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

[ 4 ]

Säilyvyys

2 vuotta.