Vigantol

Vigantolia käytetään keinona säädellä sellaisten elementtien kuin fosforin ja kalsiumin aineenvaihduntaprosesseja.

Tällaisen säätelyn tuloksena elimistön kolekalsiferolin puutostila täydentyy, kalsiumin imeytyminen ruoansulatuskanavassa voimistuu ja samalla fosfaatin takaisinimeytyminen munuaisten kautta. Lisäksi lääke edistää luun mineralisaatioprosesseja, jotka ovat välttämättömiä lisäkilpirauhasten täydelliselle toiminnalle. [ 1 ]

Viitteitä Vigantol

Sitä käytetään sellaisten sairauksien hoitoon kuin spasmofilia, ricketit ja osteomalasia.

Julkaisumuoto

Lääkeaineen vapautuminen tapahtuu öljymäisen oraalisen nesteen muodossa, 10 ml:n lasipulloissa. Pakkauksessa on yksi tällainen pullo.

Farmakodynamiikka

Kolekalsiferolia muodostuu epidermiksen sisällä UV-säteilyn vaikutuksesta, minkä jälkeen se muuttuu bioaktiiviseksi muodokseen - alkuaineeksi 1,25-hydroksikolekalsiferoliksi. Tämä tapahtuu kahdessa hydroksylaatiovaiheessa: ensimmäinen - maksassa (tila 25) ja seuraava - munuaisissa (tila 1). Yhdessä kalsitoniinin ja lisäkilpirauhashormonin kanssa aineella 1,25-dihydroksikolekalsiferoli on merkittävä vaikutus fosfaatin ja kalsiumin aineenvaihdunnan säätelyyn. Kolekalsiferolin bioaktiivinen muoto tehostaa kalsiumin imeytymistä suolistossa ja lisäksi stimuloi kalsiumin kulkeutumista osteoidiin ja sen poistumista luukudoksesta.

Kalsiferolin puutteessa luuston kalkkeutumisprosessi ei kehity, mikä johtaa riisitautiin, tai luiden kalkkiutumista tapahtuu, mikä aiheuttaa osteomalasiaa. Kalsiumin tai kalsiferolin puutteessa lisäkilpirauhashormonin eritys voimistuu (tämä on palautuva prosessi). Tällaisen sekundaarisen hyperparatyreoosin vuoksi luukudoksen aineenvaihdunta lisääntyy, mikä voi aiheuttaa murtumia ja lisätä luun haurautta. [ 2 ]

Fysiologisen säätelyn, tuotannon ja vaikutusperiaatteen huomioon ottaen kolekalsiferolia tulisi pitää steroidihormonien esiasteena. Fysiologisen tuotannon lisäksi epidermiksessä tämä komponentti pääsee elimistöön ruoan tai lääkkeiden mukana. Koska jälkimmäinen vaihtoehto ei hidasta kalsiferolin sitoutumista epidermaaliseen, voi esiintyä myrkytystä.

Ergokalsiferoli-alkuaineella on kasvien synteesireitti. Ihmiskehossa sen aktivointi tapahtuu myös aineenvaihduntaprosessien kautta, kuten kolekalsiferolin tapauksessa. Aineella on samanlainen kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen terapeuttinen vaikutus.

Farmakokinetiikkaa

Imeytyminen tapahtuu ruoansulatuskanavassa. Vaikuttava aine syntetisoidaan α2-globuliinien sekä albumiinien (pieni osa) kanssa.

Kolekalsiferoli kertyy rasva- ja luukudokseen, munuaisiin ja lisämunuaisiin, maksaan, sydänlihakseen ja luustolihaksiin. Lääke saavuttaa kudosten Cmax-arvot 4–5 tunnissa, minkä jälkeen ne laskevat hieman, vaikkakin pysyvät edelleen vaaditulla tasolla pitkään.

Kolekalsiferolin on todettu läpäisevän istukan ja erittyvän äidinmaitoon.

Intrarenal- ja intrahepaattisen biotransformaation aikana muodostuu inaktiivisia metabolisia elementtejä (kalsifedioli dihydroksikolekalsiferolin kanssa) sekä kalsitriolia, jolla on terapeuttinen vaikutus.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen mukana; pieni osa lääkkeestä erittyy virtsaan.

Annostus ja antotapa

Vigantolia määrätään vastasyntyneille suun kautta otettavaksi - lääke sekoitetaan lusikassa maidon tai muun nesteen kanssa.

Terveillä tai ennenaikaisilla, enintään 2 kuukauden ikäisillä imeväisillä riisitaudin ehkäisemiseksi käytetään 1 tipan liuosta päivittäin. Lääkettä tulee käyttää 5 päivän ajan, minkä jälkeen tarvitaan 2 päivän tauko. 1-2-vuotiaiden lasten ei tule käyttää lääkettä kesällä.

Yli 10 päivän ikäisille keskosille päivittäinen annos on 2 tippaa 5 päivän aikana (sen jälkeen pidetään 2 päivän tauko). Lääkettä ei käytetä kesällä.

Riisitautia hoidettaessa lääkettä tulee ottaa suurempina annoksina. Esimerkiksi yli 10 päivän ikäisille vauvoille annetaan 2–8 tippaa lääkettä päivittäin.

Muissa häiriöissä hoitava lääkäri valitsee syklin keston ja annostuksen erikseen. Kolekalsiferolin puutteen taso määritetään etukäteen (tätä indikaattoria on myös seurattava hoidon aikana).

Käyttö Vigantol raskauden aikana

Imetyksen tai raskauden aikana elimistön on saatava tarvittava määrä kalsiferolia. Tämän potilasryhmän saaman kalsiferolin määrää on seurattava.

Päivittäiset annokset alle 500 IU kalsiferolia.

Kalsiferolin antamisen yhteydessä ilmoitettujen annoksien sisällä ilmenevien komplikaatioiden riskeistä ei ole tietoa. Kalsiferolin pitkäaikaista yliannostusta ei tule sallia hyperkalsemian mahdollisuuden vuoksi, joka voi aiheuttaa sikiön älyllisen ja fyysisen kehityksen viivästymistä sekä retinopatian ja supravalvulaarisen aorttastenoosin esiintymisen.

Yli 500 IU kalsiferolin vuorokausiannos.

Raskauden aikana lääkettä määrätään vain tiukkojen käyttöaiheiden mukaisesti tiukasti rajoitetussa annoksessa vitamiininpuutoksen poistamiseksi.

Kalsiferoli metabolisine komponentteineen erittyy rintamaitoon. Lääkemyrkytyksiä ei ole raportoitu imeväisillä.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vakava intoleranssi lääkkeen ainesosille;
• hyperkalsiuria tai -kalsemia;
• kalkkikivien esiintyminen munuaisissa;
• potilaan liikkumattomuus;
• sarkoidoosi.

Sivuvaikutukset Vigantol

Sivuvaikutuksia ovat:

• hyperkalsemia tai -kalsiuria;
• oksentelu, painon lasku, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi;
• mielenterveys- ja tajunnanhäiriöt;
• polyuria tai virtsakivitauti;
• rytmihäiriöt;
• kalsiumkertymiä pehmytkudoksiin.

Yliannos

Yleensä lääkemyrkytys johtuu ylimääräisen kolekalsiferolin kertymisestä lapsen elimistöön. Hypervitaminoosi D3:n oireita ovat päänsärky, jano, polyuria tai pollakisuria, metallinen maku suussa, ripuli tai ummetus, yövirtsaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, systeeminen heikkous, oksentelu jne. Lisäksi voi esiintyä vakavampia häiriöitä: kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt, luukipu, epidermaalinen kutina, samea virtsa, lihaskipu, sidekalvon hyperemia jne.

Hoito suoritetaan hyperkalsemian alkaessa (määritetään sen voimakkuuden mukaan). Lääkkeet voidaan lopettaa, määrätä alhainen kalsiumpitoisuus sisältävä ruokavalio, nauttia runsaasti nesteitä ja määrätä retinolia, pantoteenihappoa, riboflaviinia tiamiinin kanssa, C-vitamiinia ja E-vitamiinia.

Vaikeissa tapauksissa annetaan laskimonsisäinen injektio 0,9% NaCl:a, elektrolyyttejä ja furosemidiä kalsitoniinin kanssa, ja lisäksi suoritetaan hemodialyysi.

Yliannostuksen estämiseksi on tarpeen seurata veren kalsiumpitoisuuksia jatkuvasti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen antaminen primidonin, fenytoiinin ja barbituraattien kanssa lisää biotransformaatioprosessien nopeutta, mikä lisää tarvetta saada kolekalsiferolia.

Pitkäaikainen käyttö magnesiumia tai alumiinia sisältävien antasidien kanssa voi nostaa niiden pitoisuuksia veressä ja johtaa myrkytyksen riskiin.

Vigantolin yhdistelmä bisfosfonaattien, kalsitoniinin ja plikamysiinin kanssa johtaa lääkkeen lääkinnällisen aktiivisuuden heikkenemiseen.

Kolestipoli kolestyramiinin kanssa vähentää tiettyjen rasvaliukoisten vitamiinien imeytymistä ruoansulatuskanavasta, minkä vuoksi niiden annosta on tarpeen lisätä.

Lääkkeen ja sidiureetin yhdistelmä lisää hyperkalsemiaan liittyvää toksista riskiä. Tällaisilla potilailla on tarpeen seurata EKG-käyrää ja kalsiumarvoja sekä muuttaa sidiureetin annostusta. Hyperkalsemian todennäköisyys kasvaa myös bentsodiatsepiinijohdannaisten käyttöönoton myötä.

Kolekalsiferolia ja sen metabolisia komponentteja tai analogeja voidaan käyttää yhdessä, mutta vain tiukkojen käyttöaiheiden mukaisesti ja seerumin kalsiumpitoisuuksien jatkuvan seurannan avulla.

Tiatsidityyppisten diureettien on osoitettu hidastavan kalsiumin erittymistä virtsaan, mikä aiheuttaa hyperkalsemiaa. Tällaisten yhdistelmien käytön yhteydessä veren kalsiumpitoisuuksia on seurattava jatkuvasti.

Vigantolin terapeuttiset ominaisuudet heikkenevät yhdistettynä isoniatsidiin tai rifampisiiniin, koska ne lisäävät sen biotransformaation nopeutta.

Varastointiolosuhteet

Vigantol tulee säilyttää lasten ulottumattomissa ja auringonvalolta suojatussa paikassa. Lämpötilan on oltava 15–25 °C.

Säilyvyys

Vigantolia voidaan käyttää viiden vuoden ajan lääkeaineen myyntipäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat kolekalsiferoli, akvadetriimi, kolekalsiferoli videholin kanssa sekä D-vitamiini jne.

Arvostelut

Vigantolia käytetään usein vastasyntyneiden hoidossa - näin sanovat lääketieteellisten foorumien arvostelut. Hoidon tuloksena ei havaita patologisia muutoksia vauvojen luurakenteessa 1-2 vuoden aikana. Lisäksi ei ole kommentteja sivuvaikutusten kehittymisestä, vaikka niiden esiintymisen todennäköisyys on teoriassa melko korkea.