Neurobion

Neurobion on monivitamiinien alaryhmä, joka ei sisällä mineraaleja. Sitä käyttävät ihmiset, joilla on huomattava B-vitamiinien - tiamiinin ja pyridoksiinin sekä B12-vitamiinin - puutos.

[ 1 ]

Viitteitä Neurobion

Sitä käytetään seuraavien sairauksien ja vaivojen yhdistelmähoidossa:

• kolmoishermosärky;
• rintakipu;
• iskias;
• kohdunkaulan hermopunokseen vaikuttava pleksopatia;
• radikulaarinen oireyhtymä, joka kehittyy selkäytimen sisällä olevien juurien puristumisesta degeneratiivisten selkäydinpatologioiden seurauksena;
• prosopareesi.

[ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Farmaseuttinen komponentti vapautuu tablettien muodossa sekä lihaksensisäisenä injektiona annettavana liuoksena ampulleissa, joiden tilavuus on 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamiikka

Lääkkeen rakenne sisältää yhdistelmän neurotrooppisia vaikuttavia aineita – B-vitamiineja: syanokobalamiinia ja tiamiinia sekä pyridoksiinia.

Näiden kolmen vitamiinin käyttö auttaa varmistamaan normaalit entsyymitasot kehossa.

Kun lääkettä käytetään erilaisten neurologisten patologioiden aikana, olemassa oleva puutos täydennetään sekä luonnollisten toipumismekanismien stimulointi.

Eläinkokeet osoittavat, että tiamiinin, syanokobalamiinin ja pyridoksiinin yhdistelmän käyttö johtaa kipua lievittävän vaikutuksen kehittymiseen.

On havaittu, että millä tahansa B-vitamiinilla voi olla vaihtelevan voimakkuuden omaava kipua lievittävä vaikutus. Syanokobalamiinilla on suurin vaikutus, jota seuraavat pyridoksiini ja sitten tiamiini. Samalla kaikkien kolmen aineen kompleksilla on merkittävämpi vaikutus kuin jos kutakin elementtiä käytettäisiin erikseen.

Samaan aikaan näillä vitamiineilla on alhainen myrkyllisyysaste (jos niitä käytetään suositeltuina lääkeannoksina). Lääkkeen mutageenisista, karsinogeenisista ja teratogeenisista vaikutuksista ei myöskään ole tietoa.

Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että pyridoksiinia sisältävän lääkkeen parenteraalinen käyttö tiamiinin ja syanokobalamiinin kanssa lievittää voimakasta kipua, palauttaa herkkyyden ja stabiloi refleksipulsseja.

B-vitamiinit ovat hyvin siedettyjä, mikä erottaa ne tulehduskipulääkkeistä, jotka aiheuttavat suuren määrän negatiivisia oireita (pääasiassa ruoansulatuskanavaan vaikuttavia).

Satunnaistetuissa tutkimuksissa on osoitettu, että syanokobalamiinin lihaksensisäinen anto kroonisesta selkäkivusta kärsiville henkilöille vähentää kipua ja parantaa motorisia toimintoja.

Lääkkeen käyttöönotto aineen muodossa neuropatiaan liittyvän kivun poistamiseksi neuropatiasta kärsivillä ihmisillä johtaa kivun voimakkuuden vähenemiseen, epidermaalisen herkkyyden häiriöiden (parestesia) vakavuuden vähenemiseen ja kylmyyden ja polttamisen tunteen vähenemiseen.

Pyridoksiinin lääkinnällisiä vaikutuksia koskevat kokeet ovat osoittaneet, että suurina pitoisuuksina se voi aiheuttaa myrkytyksen. Turvallinen vuorokausiannos on 0,2 g.

Tiamiinin terapeuttisten vaikutusten testauksessa alkoholi- tai diabeettisesta polyneuropatiasta kärsivillä ihmisillä havaittiin seuraavat ominaisuudet suurina annoksina käytettynä:

• lyhytaikainen kivunlievitys;
• parestesian voimakkuuden väheneminen;
• parannettu herkkyys lämpötilalle ja tärinäimpulsseille.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetiikkaa

Kun tiamiinia otetaan suun kautta, aine liikkuu annostellusti ja imeytyy aktiivisesti jopa 2 μm:n arvoon asti. Yli 2 μm:n tiamiinipitoisuuksilla kehittyy passiivinen diffuusio.

Elementin puoliintumisaika on noin 4 tuntia.

Tiamiini ei kerry ihmiskehoon yli 30 mg:n annoksina. Tästä johtuen nopean aineenvaihdunnan ja rajallisen varastointikapasiteetin vuoksi se kuluu keskimäärin 4–10 päivässä.

Pyridoksiini imeytyy suun kautta otettuna nopeasti, pääasiassa ylemmästä ruoansulatuskanavasta. Aineosa erittyy keskimäärin 2–5 tunnissa. Sen pitoisuus elimistössä vaihtelee 40–150 mg:n välillä, ja virtsaan erittyy 1,7–3,6 mg ainetta päivässä.

Syanokobalamiinin imeytyminen ruoansulatuskanavassa kehittyy seuraavien mekanismien osallistumisella:

• komponentin vapautuminen ruoansulatusnesteen vaikutuksesta sekä nopea synteesi endogeenisen tekijän kanssa;
• ilman synteesiä endogeenisen tekijän kanssa, passiivisella tunkeutumisella verenkiertoelimistöön (tämä menetelmä on ensisijainen, jos aineen annoksia ylitetään 1,5 mikrog).

Syanokobalamiinia muunnetaan maksassa nopeudella 2,5 mikrogrammaa päivässä (tämä luku on noin 0,05 % varastoidun aineen tilavuudesta).

Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen mukana, ja on myös huomattava, että merkittävä osa aineesta läpikäy reabsorptioprosesseja enterohepaattisen kierron aikana.

Megaloblastista anemiaa sairastavilla henkilöillä vain 1 % komponentista imeytyy 100 mikrogramman tai sitä suuremman annoksen jälkeen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Lihakseen annettavaa nestettä annetaan vakavissa olosuhteissa yhden ampullin päivässä (aine on injektoitava syvälle lihakseen). Sitä on käytettävä, kunnes kaikki tietyn patologian akuutissa vaiheessa havaitut ilmentymät katoavat.

Kun taudin kliinisten oireiden voimakkuus heikkenee ja tilanteissa, joissa lääkettä käytetään taudin kohtalaisissa vaiheissa, sitä tulee antaa 1 ampullin määränä 2-3 kertaa viikossa.

Hoitojakson kesto taudin oireiden poistamisen jälkeen on 2-3 viikkoa.

Jos vaikutuksen tehostaminen on tarpeen, jatka hoitoa kurssin injektion jälkeen ja myös ennaltaehkäisyyn taudin uusiutumisen estämiseksi, lisäksi on määrätty lääketablettien saanti.

Tabletit otetaan ruokailun yhteydessä tai sen jälkeen; ne niellään kokonaisina pureskelematta ja huuhdellaan alas pelkän veden kera. Yli 15-vuotiaiden nuorten ja aikuisten tulisi ottaa 3 tablettia päivässä (1 tabletti 3 kertaa päivässä).

Alle 15-vuotiaille lapsille sopiva annos tulee valita hoitavan lääkärin toimesta erikseen.

Hoitojakson kesto määrätään myös yksilöllisesti ottaen huomioon patologian luonne ja sen voimakkuus. Enimmäiskesto on 1 kuukausi.

Jos lääkettä on tarpeen käyttää yhden kuukauden syklin päättymisen jälkeen, annoskokoa tulee muuttaa pienentämällä sitä.

Käyttö Neurobion raskauden aikana

Neurobionin käytön turvallisuudesta raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Tästä syystä sitä voidaan määrätä tänä aikana vain huolellisen naiselle koituvien hyötyjen ja sikiölle aiheutuvien komplikaatioiden riskin arvioinnin jälkeen.

Pyridoksiini tiamiinin ja syanokobalamiinin kanssa voi erittyä rintamaitoon, ja suurten pyridoksiiniannosten käyttö aiheuttaa imetyksen heikkenemistä.

Ei ole tarkkaa tietoa rintamaitoon erittyvän lääkkeen määrästä. Siksi päätös imetyksen jatkamisesta tai lopettamisesta tehdään ottaen huomioon äidin tarve käyttää lääkettä. Siksi imetys tulee lopettaa hoitosyklin ajaksi.

Vasta

Lääkkeen sisältämien komponenttien vasta-aiheet ovat melko erilaiset.

Tiamiinia ei tule käyttää allergisista syistä kärsivien ihmisten hoidossa. Pyridoksiinia ei anneta, jos potilaalla on pahentunut maha-suolikanavan haavauma, koska lääke voi johtaa mahalaukun pH-arvojen nousuun.

Syanokobalamiini on vasta-aiheinen henkilöillä, joilla on tromboembolia, erytrosytoosi tai polysytemia.

[ 12 ], [ 13 ]

Sivuvaikutukset Neurobion

Lääkkeen ottamisen jälkeen suun kautta ilmenee joskus allergiaoireita, usein epidermaalisen ihottuman muodossa.

Lääkkeen injektiot voivat aiheuttaa paikallisia oireita pistoskohdassa. Laskimonsisäisen annon tapauksessa ilmenee eksanteeman ja anafylaksian merkkejä, ja hengitystieongelmia kehittyy.

Sivuvaikutuksia ovat:

• Ruoansulatuskanavan vauriot: lisääntynyt mahan pH, turvotus, oksentelu, kipu epigastrisella alueella, suolen häiriöt ja pahoinvointi;
• immuunijärjestelmän häiriöt: toisinaan kehittyy hyperhidroosia, yliherkkyysreaktioita, anafylaksiaa ja takykardiaa.

Joskus pyridoksiinin pitkäaikainen käyttö (vähintään 6 kuukautta) yli 50 mg:n vuorokausiannoksina voi aiheuttaa potilaalle sensorisen neuropatian; yleistä huonovointisuutta, voimakasta hermostuneisuutta, huimausta ja päänsärkyä esiintyy.

[ 14 ]

Yliannos

Jos tiamiinin suositeltua lääkeannosta ylitetään merkittävästi (yli 10 g), havaitaan kuraren kaltaisten oireiden kehittymistä ja hermoimpulssien johtuminen heikkenee.

Pyridoksiini on aine, jolla on alhainen myrkyllisyysindeksi. Yli 50 mg:n päivittäisen käytön jälkeen 0,5–1 vuoden ajan voi kehittyä perifeerisen sensorisen neuropatian oireita.

Yli 1000 mg:n pyridoksiinin käyttö päivässä useiden kuukausien ajan voi aiheuttaa neurotoksisia oireita.

Kun ainetta annetaan yli 2 g päivässä pitkän ajan kuluessa, voi esiintyä neuropatiaa, johon liittyy aistihäiriöitä ja ataksian, seborrooisen dermatiitin, kouristusten (muutoksineen enkefalogrammilukemissa) ja hypokromasian oireita.

Suurten syanokobalamiiniannosten parenteraalinen käyttö (joskus myös aineen oraalisen annon yhteydessä) voi aiheuttaa hyvänlaatuisen aknen, epidermiksen ekseeman ja allergiaoireiden ilmaantumisen.

Suurten syanokobalamiiniannosten pitkäaikainen käyttö aiheuttaa maksan entsymaattisen aktiivisuuden häiriön, sydämen kipua ja lisääntynyttä veren hyytymistä (hyperkoagulaatiota).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

5-fluorourasiililla on tiamiinia inaktivoiva vaikutus, joka voi kilpailevasti estää tiamiinin fosforylaatiota, jolloin muodostuu tiamiinipyrofosfaatti.

Kun sitä käytetään yhdessä antasidien kanssa, tiamiinin imeytyminen vähenee.

Furosemidi, samoin kuin vastaavat aineet silmukka-diureettien alaluokasta, hidastavat tubulaarisen reabsorption prosesseja ja pitkäaikaisessa käytössä lisäävät tiamiinin erittymistä, minkä seurauksena sen pitoisuus elimistössä laskee.

Neurobionia ei voida yhdistää levodopan kanssa, koska pyridoksiini heikentää sen parkinsonismia estävää vaikutusta.

Lääkkeen antaminen yhdessä pyridoksiinia antagonistisesti vaikuttavien aineiden kanssa sekä suun kautta otettavan ehkäisyn kanssa lisää elimistön tarvetta saada B6-vitamiinia.

[ 18 ], [ 19 ]

Varastointiolosuhteet

Neurobion tulee säilyttää pimeässä paikassa lasten ulottumattomissa. Tabletit tulee säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa ja liuos 2–8 °C:n lämpötilassa.

[ 20 ]

Säilyvyys

Neurobionia saa käyttää kolmen vuoden kuluessa lääkeaineen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Neurobionin lääkinnällisen tehon arvioinnista alle 15-vuotiaille lapsille ei ole tarkkaa tietoa.

Alle 3-vuotiaiden lasten käyttö on kielletty, koska lääke sisältää bentsyylialkoholia, mikä lisää happo-emästasapainon häiriöitä (tai metabolisen asidoosin kehittymistä) aiheuttavien sairauksien kehittymisen todennäköisyyttä.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analogit

Lääkkeen analogeja ovat lääkkeet Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 Neurobexin kanssa sekä Neuromultivit, Unigamma ja Neurorubin.