Recormon

Recormon auttaa stimuloimaan hematopoieesiprosesseja.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Viitteitä Recormona

Sitä käytetään tiettyjen sairauksien aiheuttaman anemian oireenmukaiseen hoitoon:

• kasvaimet kemoterapiaa saavilla ihmisillä;
• lymfosyyttinen leukemia tai myelooma syöpähoitoa saavilla ihmisillä;
• krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• erilaisia kroonisia sairauksia.

Julkaisumuoto

Aine vapautuu liuoksen muodossa ruiskuputkissa, joita käytetään laskimonsisäiseen tai ihonalaiseen antoon.

Farmakodynamiikka

Rekombinantti lääke on biologisilta parametreiltaan ja kemialliselta rakenteeltaan samanlainen kuin ihmisen erytropoietiini, joka säätelee erytropoieesin prosesseja.

Lääke lisää punasolujen määrää sekä hemoglobiinitasoja. Samalla se ei vaikuta leukopoieesin prosesseihin. Jos elimistössä on raudanpuutetta, sitä käytetään yhdessä rautavalmisteiden kanssa. Sillä ei ole sytotoksista vaikutusta ihmisen luuytimeen.

Erytropoietiinipäätteitä ilmestyy joskus kasvainsolujen pinnalle. Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että erytropoieesiprosesseja stimuloivat lääkkeet lisäävät myös pahanlaatuisten kasvainten kasvuaktiivisuutta.

Recormon on annettava ihon alle tai laskimoon, koska aine tuhoutuu, kun se pääsee ruoansulatuskanavaan.

Farmakokinetiikkaa

Ihonalaisen injektion jälkeen lääke imeytyy melko pitkään, ja Cmax-arvot saavutetaan 12–28 tunnissa. Lääkkeen biologinen hyötyosuus ihonalaisen injektion jälkeen on 23–42 %.

Laskimonsisäisen annon yhteydessä aineen puoliintumisaika on 4–12 tuntia ja ihonalaisen injektion yhteydessä se nousee 13–28 tunnin merkkiin.

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan laskimoon tai ihon alle. Ruiskuputki on käyttövalmis heti pakkauksesta.

Anemia munuaissairauksia sairastavilla ihmisillä.

Hemodialyysihoitoa saaville lääke annetaan arteriovenoosisen suntin kautta hoitojakson päättymisen jälkeen. Hemodialyysihoitoa saamattomille liuos annetaan ihon alle.

Hoidon alkuvaiheessa annostus valitaan. Ihonalaisissa injektioissa tarvitaan 20 IU/kg, joka annetaan kolme kertaa viikossa. Laskimonsisäisissä injektioissa tarvitaan 40 IU/kg, joka myös annetaan kolme kertaa viikossa. Minkään injektiomenetelmän suurin viikoittainen annos ei saa ylittää 720 IU/kg.

Hoitoa suoritetaan, jotta hemoglobiiniarvot saavuttavat 100–120 g/l. Tämän jälkeen valitaan pienin ylläpitoannos, joka riittää halutun vaikutuksen saavuttamiseen. Viikkoannos annetaan yhtenä tai kolmena annoksena. Kun potilaan tila on vakiintunut, siirrytään lääkkeen kerta-annokseen kahden viikon välein hoitojen välillä. Hoito tulee suorittaa pitkän ajan kuluessa.

Anemia ihmisillä, jotka saavat kemoterapiaa.

Aloitusannos on 450 IU/kg viikossa, joka annetaan ihon alle yhtenä injektiona tai kolmena annoksena. Tiettyjen hemoglobiiniarvojen saavuttamisen jälkeen annosta pienennetään 25–50 %. Tämän jälkeen hoitoa jatketaan vielä kuukauden ajan kemoterapiakuurin päättymisen jälkeen.

Käyttö lapsilla.

Lasten hoito tulee aloittaa vakioannoksella. Anemian kehittymisen estämiseksi keskosilla lääkettä annetaan vain ruiskuletkujen kautta. Hoito alkaa kolmantena päivänä syntymän jälkeen ja jatkuu 1,5 kuukauden ikään asti. Anto annetaan ihon alle, 250 IU/kg, kolme kertaa viikossa.

On tärkeää muistaa, että vain kirkas injektioneste, joka ei sisällä mitään sulkeumia, soveltuu annettavaksi. Lääkeannoksen antamisen aikana käyttämättä jääneitä aineen jäämiä ei voida käyttää uudelleen. Tästä syystä potilaille, joilla on pienipaino, lääke tulisi antaa 2000 tai 1000 IU:n annoksina.

Ennen hoidon aloittamista on suljettava pois raudanpuute; rautavalmisteita voidaan määrätä.

[ 6 ]

Käyttö Recormona raskauden aikana

On olemassa tietoja lääkkeen määräämisestä raskauden 20. viikon jälkeen raudanpuuteanemian ja erytropoietiinin tuotannon vähenemisen yhteydessä. Sen käyttöä tässä tapauksessa pidetään tarkoituksenmukaisena, koska Rekormon auttaa toimittamaan naisen ottaman raudan luuytimeen, jossa tapahtuu tehostettu erytropoieesiprosessi.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• äskettäinen sydäninfarkti;
• Syvä laskimotukos tai angina pectoris;
• verenpainearvojen huomattava nousu;
• yliherkkyyden esiintyminen lääkkeelle.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on epilepsia, trombosytoosi tai refraktaarinen anemia, jossa havaitaan blastitransformoituja soluja.

Sivuvaikutukset Recormona

Recormonin käyttö voi johtaa seuraaviin häiriöihin:

• kohonnut verenpaine, hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatia (puhehäiriöt, päänsäryt, toonis-klooniset kohtaukset ja kävelyhäiriöt);
• päänsärkyä;
• lisääntynyt verihiutaleiden määrä tai trombosytoosi;
• alentuneet ferritiiniarvot ja kohonneet hemoglobiiniarvot, hyperfosfatemia tai tilapäinen hyperkalemia;
• ihottuma, anafylaktoidiset oireet, urtikaria tai kutina;
• flunssan kaltaiset oireet (hoidon alkuvaiheessa): vilunväristykset, päänsärky, kuume, huonovointisuus ja kipu luustossa;
• oireita pistoskohdassa.

[ 5 ]

Yliannos

Myrkytyksen sattuessa kehittyy liiallinen erytropoieesi, joka johtaa hengenvaarallisiin sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioihin.

Jos hemoglobiiniarvot ovat korkeita, lääkkeen käyttö on lopetettava väliaikaisesti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeellä ei ole havaittu yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Älä käytä muita liuottimia äläkä sekoita lääkettä muiden injektionesteiden kanssa.

[ 7 ], [ 8 ]

Varastointiolosuhteet

Recormonia voidaan säilyttää 2–8 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Recormonia voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa terapeuttisen lääkkeen vapautumispäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkettä ei ole määrätty alle 3-vuotiaille lapsille.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat sellaisia lääkkeitä kuin Epostim, Vero-Epoetin ja myös Epoetin erytrostimin kanssa.

Arvostelut

Recormon on saanut varsin myönteisiä arvioita. Lääke on yleensä hyvin siedetty, mutta vain suositeltuja annoksia käytettäessä. Liian suuria annoksia käytettäessä ilmenee kuitenkin sivuvaikutuksia: kohonnut verenpaine, rintakipu, huimaus ja päänsärky. Joskus voi esiintyä myös tromboosia tai kouristuksia.