Veraplex

Veraplex on progestiini, jota käytetään systeemisessä hoidossa.

Viitteitä Veraplexa

Sitä käytetään leikkauskelvottomaan hormoniherkkään endometriumsyöpään sekä vaihdevuosien aikana esiintyvään rintasyöpään, johon liittyy etäpesäkkeitä.

Julkaisumuoto

Lääkeainetta valmistetaan 0,1 g:n tabletteina (10 kpl läpipainopakkauksessa ja 10 tällaista pakkausta laatikossa) sekä 0,5 g:n tabletteina (10 kpl pakkauksessa, 3 pakkausta laatikossa).

Farmakodynamiikka

Medroksiprogesteroniasetaatti on keinotekoinen progestiini, jolla on antiandrogeeninen, antiestrogeeninen ja antigonadotrooppinen vaikutus. Lääke estää aivolisäkkeen gonadotropiinien eritystä, mikä estää ovulaation hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.

Miesten käyttämä medroksiprogesteroniasetaatti hidastaa interstitiaalisten solujen toimintaa, mikä vähentää testosteronin tuotantoa.

Suurten annosten antaminen aiheuttaa kasvaimia estävän vaikutuksen pahanlaatuisissa hormoniherkissä kasvaimissa. Tämä johtuu steroidihormonien päihin sekä aivolisäke-sukurauhasakseliin kohdistuvasta vaikutuksesta.

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettu aine imeytyy nopeasti. Lääkkeen tehokkain pitoisuus havaitaan 2–7 tunnin kuluessa käytön jälkeen. Kun annetaan 0,5 g medroksiprogesteroniasetaattia, Cmax-arvot saavuttavat 78,7–121 ng/ml 4,5 tunnin kuluttua. Aineen indikaattorit kasvavat annoksen kasvaessa.

Lääkeaine kulkeutuu aineenvaihduntatuotteineen munuaisiin, nenäsuolikanavaan ja istukkaan. Noin 90–95 % medroksiprogesteroniasetaatista syntetisoituu plasman sisällä proteiiniksi.

Lääkkeen erittyminen tapahtuu virtsan ja sapen mukana monimutkaisten yhdisteiden muodossa.

Annostus ja antotapa

Lääke tulee ottaa ruoan kanssa.

Endometriumin syövän hoitoon on tarpeen ottaa 0,2–0,5 g lääkettä päivässä.

Rintasyövän hoidossa on tarpeen käyttää 0,5 g lääkettä päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa (lääkärin luvalla). Tämä parametri riippuu potilaan hoitovasteesta ja patologian vaiheesta. Ei ole tietoa medroksiprogesteronin käytön turvallisuudesta yli 1,2 g:n päivittäisinä annoksina rintasyövän hoidossa.

Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kliininen tulos on saavutettu.

Medroksiprogesteroniasetaattihoidon vaikutus kehittyy joissakin tapauksissa vasta 2–2,5 kuukauden lääkkeen käytön jälkeen.

Jos tauti etenee, Veraplex-hoito lopetetaan.

[ 2 ]

Käyttö Veraplexa raskauden aikana

Veraplexia ei tule antaa imettäville tai raskaana oleville naisille.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• medroksiprogesteroniasetaatin tai muiden lääkkeen komponenttien intoleranssin esiintyminen;
• Vaikea CHF;
• kohonnut verenpaine sekä tromboemboliset sairaudet, joilla on toistuva muoto;
• vaikea maksan toimintahäiriö: esimerkiksi hepatiitti tai intrahepaattinen kolestaasi (tai jos potilaalla on aiemmin ollut näitä häiriöitä, mutta maksan toiminta-arvot eivät ole vakiintuneet), Dubin-Johnsonin oireyhtymä sekä maksakasvaimet ja Rotorin oireyhtymä;
• sukupuolihormonien käytön aikana ilmenevät tai pahenevat häiriöt (esimerkiksi intrahepaattinen kolestaasi, otoskleroosi, kivulias, voimakas kutina, porfyria ja herpes, joka kehittyy raskaana oleville naisille);
• tuntemattomasta syystä johtuva emättimen verenvuoto;
• verenvuoto tuntemattomasta syystä virtsaputkesta;
• tuntemattoman alkuperän rintarauhasten rakenteelliset muutokset.

Sivuvaikutukset Veraplexa

Lääkeaineen ottaminen voi aiheuttaa tiettyjen sivuvaikutusten esiintymisen:

• allergiaoireet: anafylaksia anafylaktisten oireiden kanssa sekä Quincken turvotus;
• Keskushermoston toimintahäiriöt: väsymyksen tunne, ärtyneisyys tai uneliaisuus, huimaus, masennus, unettomuus ja päänsärky;
• ihonalaiseen kerrokseen ja epidermikseen vaikuttavat häiriöt: kutina, hiustenlähtö, akne, urtikaria ja hirsutismi;
• lisääntymishäiriöt: pitkittynyt anovulaatio, kuukautiskierron häiriöt (amenorrea tai äkillinen verenvuoto) sekä kohdunkaulan vuotoprosessit;
• rintarauhasiin liittyvät ongelmat: galaktorrea tai arkuus;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi tai intrahepaattinen kolestaasi;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan häiriöt: kohonnut verenpaine, takykardia, sydämen vajaatoiminta, sydämentykytys ja lisäksi tromboflebiitti tromboembolialla;
• näköelinten vauriot: verkkokalvon verisuonten tromboosi ja näön heikkeneminen;
• aineenvaihduntahäiriöt: adrenergiset oireet (hyperhidroosi, käsien vapina ja pohjelihaksiin vaikuttavat krampit yöllä) ja glukoosinsietokyvyn heikkeneminen;
• laboratoriokokeiden tulosten muutokset: verihiutaleiden ja leukosyyttien määrän lisääntyminen;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: oksentelu, ruokahalun muutokset, ripuli, dyspeptiset oireet ja pahoinvointi;
• Muita oireita ovat painonnousu, kuunmuotoiset kasvot, kuumat aallot, hypertermia ja nesteen kertyminen.

[ 1 ]

Yliannos

Myrkytyksen sattuessa voi esiintyä oksentelua, vatsakipua ja pahoinvointia.

Näiden häiriöiden poistamiseksi määrätään oireenmukaisia toimenpiteitä.

[ 3 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yhdistetty käyttö aminoglutetimidin kanssa lisää merkittävästi medroksiprogesteroniasetaatin biologista hyötyosuutta.

Medroksiprogesteroniasetaatin anto voi vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin: plasman progesteronitasoihin, estrogeenitasoihin (naisilla), gonadotropiineihin, testosteroniin (miehillä), virtsan pregnanediolitasoihin, metyraponi- ja glukoosinsietokokeisiin.

[ 4 ], [ 5 ]

Varastointiolosuhteet

Veraplex tulee säilyttää kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa. Lämpötilarajat – 15–25 °C.

[ 6 ]

Säilyvyys

Veraplexia voidaan käyttää viiden vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkettä ei käytetä pediatriassa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Depo-Provera, Cyclotthal, Provera megestronilla sekä Medroxyprogesterone-LENS, Farlutal ja MPA.

[ 7 ]