Zolsana

Zolsana on bentsodiatsepiinin kaltainen aine. Sisältää zolpideemi-nimistä ainesosaa.

Viitteitä Zolsana

Sitä käytetään lyhytaikaiseen unettomuuden hoitoon.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Terapeuttinen elementti vapautuu tablettimuodossa, 10 kappaletta solulevyn sisällä. Pakkaus sisältää 3, 6, 9 tai 12 tällaista levyä.

Farmakodynamiikka

Zolpideemi on bentsodiatsepiinin kaltainen unilääke. Se kuuluu imidatsopyridiinien lääkeryhmään, joilla on rauhoittavia ja hypnoottisia vaikutuksia (vaikuttamalla spesifisesti agonistisesti keskushermoston bentsodiatsepiinipäätteisiin, jotka ovat osa GABA-ω-päätteiden (BZ1 ja BZ2) makromolekyylikompleksia, joka sijaitsee hermosolujen kalvoissa ja toimii avaamalla kloridi-ionikanavia).

Zolpideemin korkea selektiivisyys ω1-päätteiden ensimmäiseen alatyyppiin (BZ1) edistää merkittävän sedatiivisen vaikutuksen kehittymistä annoksilla, jotka ovat pienempiä kuin lihaksia rentouttavat, kouristuksia estävät ja anksiolyyttiset annokset.

Farmakokinetiikkaa

Zolpideemi imeytyy täydellisesti ja nopeasti, mikä johtaa hypnoottisten vaikutusten nopeaan alkamiseen.

Suun kautta annon jälkeen biologinen hyötyosuus on 70%. Presysteemisissä aineenvaihduntaprosesseissa absoluuttinen biologinen hyötyosuusindeksi on noin 35%. Plasman Cmax-arvot mitataan 0,5–2 tunnin kuluttua lääkkeen annosta. Terapeuttiset plasmaindeksit määritetään välillä 80–200 ng/ml. Jakautumistilavuus on 0,54 l/kg; iäkkäillä ihmisillä tämä indeksi laskee 0,34 l/kg:iin. Plasmansisäinen synteesi proteiinin kanssa on noin 92 % aktiivisesta aineesta.

Intrahepaattiset aineenvaihduntaprosessit johtavat useiden aineenvaihduntatuotteiden muodostumiseen, joilla ei ole lääkinnällistä vaikutusta. Pieni osa zolpideemista erittyy rintamaitoon.

Keskimääräinen puoliintumisaika on 2,4 tuntia ja vaikutuksen kesto 6 tuntia. Erittyminen inaktiivisina aineenvaihduntatuotteina tapahtuu virtsaan (56 %) ja ulosteisiin (37 %).

Annostus ja antotapa

Hoitojakson tulisi olla mahdollisimman lyhyt – enintään 14 päivää. Hoidon sallittu enimmäiskesto on yksi kuukausi, johon sisältyy myös jakso, jonka aikana lääke lopetetaan asteittain. Poikkeustilanteissa hoitojaksoa voidaan pidentää.

Lääkäri määrää hoitojakson keston ottaen huomioon taudin kulun ja potilaan tilan. Lääkitys tulee ottaa suun kautta illalla ennen nukkumaanmenoa. Ainetta tulee käyttää 10 mg päivässä. Samanaikaisesti iäkkäiden, zolpideemille herkkien potilaiden ja kohtalaista tai lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tulisi ottaa 5 mg lääkettä kerran päivässä. Jos vaikutusta ei ole ja lääke siedetään ilman komplikaatioita, annosta nostetaan 10 mg:aan. Suurin vuorokausiannos on 10 mg.

[ 3 ]

Käyttö Zolsana raskauden aikana

Zolpideemin turvallisuudesta imettäville tai raskaana oleville naisille on liian vähän tietoa. Siksi sitä ei määrätä näinä aikoina (erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana). Jos Zolsanaa määrätään lisääntymisikäiselle naiselle, häntä on varoitettava lääkkeen käytön lopettamisen tarpeesta ja ilmoitettava lääkärille, jos hän suunnittelee raskautta.

Jos lääkettä käytetään raskauden loppuvaiheessa tai synnytyksen aikana, vastasyntyneelle voi kehittyä hypotermia, alhainen verenpaine ja kohtalainen hengityslama (lääkkeen lääkinnällisten vaikutusten vuoksi).

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• vakava intoleranssi, joka liittyy lääkkeen komponentteihin;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• uniapneaoireyhtymä;
• vaikea hengitysvajaus;
• myasthenia;
• akuutti alkoholimyrkytys tai krooninen alkoholismi.

Sivuvaikutukset Zolsana

Usein huumeiden käyttö johtaa päänsärkyyn, sekavuuden tai uneliaisuuden tunteisiin, vähentyneeseen emotionaalisuuteen sekä huimaukseen, ruoansulatuskanavan häiriöihin (pahoinvointiin, ripuliin tai oksenteluun), huimaukseen, ihottumiin, kaksoiskuviin tai amnesiaan ja heikentyneeseen tarkkaavaisuuteen.

Anterogradista amnesiaa voi esiintyä, erityisesti jos käytetään suuria lääkeannoksia, johon voi liittyä sopimatonta käyttäytymistä. Masennusta voi kehittyä tai olemassa olevan masennuksen oireet voivat pahentua. Iäkkäillä ihmisillä esiintyy usein paradoksaalisia mielenterveysoireita: kiihtyneisyyden tunnetta, aggressiivisuutta, ahdistusta tai ärtyneisyyttä, käytöshäiriöitä, painajaisia, hallusinaatioita, vihaa ja psykoosia sekä pakkoajatuksia.

Joskus voi esiintyä lihasheikkoutta, väsymystä tai ataksiaa.

Libidon heikkenemistä havaitaan toisinaan. Nämä oireet kehittyvät hoidon alkuvaiheessa ja häviävät lääkkeen toistuvan käytön jälkeen.

Jopa lääkkeen terapeuttisten annosten käyttö voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta: lääkkeen lopettaminen voi laukaista vieroitusoireyhtymän.

Myös psyykkinen riippuvuus voi kehittyä huumeidenkäytön yhteydessä.

[ 2 ]

Yliannos

Myrkytyksen merkkejä: huimausta, pahoinvointia, ataksiaa, näköhäiriöitä, bradykardiaa ja hengitysvaikeuksia. Lisäksi voi esiintyä uneliaisuutta, pysäyttämätöntä oksentelua, kouristuksia, tajunnan menetystä, sopimatonta käyttäytymistä ja hoidettavissa olevaa koomaa.

Mahahuuhtelu, aktiivihiilen käyttö, oireenmukaiset ja tukevat toimenpiteet on määrätty (sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa ja hengitystä on seurattava jatkuvasti). Samanaikaisesti on välttämätöntä kieltäytyä rauhoittavien lääkkeiden käytöstä, vaikka potilas olisi levoton.

Zolpideemia ei voida poistaa elimistöstä dialyysillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yhdistelmä unilääkkeiden, antikonvulsiivisten lääkkeiden, neuroleptien, masennuslääkkeiden sekä lihasrelaksanttien, anesteettien, antihistamiinien ja opioidikipulääkkeiden kanssa voi voimistaa unilääkkeen vaikutusta. Yhdistelmä opioidikipulääkkeiden kanssa voi voimistaa euforian tunnetta, mikä lisää psyykkistä riippuvuutta.

Aineet, joilla on voimakas indusoiva vaikutus hemoproteiini 450:n entsyymeihin, voimistavat zolpidemin metabolista hajoamista, minkä seurauksena sen plasmaindeksit laskevat (lähes 60%) ja lääkkeen teho heikkenee.

Käyttö yhdessä CYP3A4-komponenttien estäjien (paitsi itrakonatsolin) kanssa voi aiheuttaa zolpideemin plasmapitoisuuksien nousua ja lääkkeen vaikutuksen voimistumista.

Zolsanan käytön aikana sinun tulee pidättäytyä alkoholin käytöstä, koska se voimistaa zolpideemin rauhoittavaa vaikutusta.

[ 4 ], [ 5 ]

Varastointiolosuhteet

Zolsanaa tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila-arvot - enintään 25 °C.

[ 6 ]

Säilyvyys

Zolsanaa voidaan käyttää viiden vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Zolsanaa ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille.

Vastasyntyneellä vauvalla, jos hänen äitinsä on käyttänyt lääkettä raskauden viimeisessä vaiheessa, voi esiintyä vieroitusoireyhtymää fyysisen riippuvuuden kehittymisen vuoksi.

[ 7 ]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Hypnogen, Zolpidem, Nitrest Zonadinin kanssa sekä Snovidel ja Ivadal Sanvalin kanssa.