Femoston

Femoston on estrogeeni-gestageenityyppinen vaihdevuosien hoitoon tarkoitettu lääke, jolla on "kalenteri"-ohje.

[ 1 ], [ 2 ]

Viitteitä Femoston

Sitä käytetään hormonikorvaushoidossa estrogeenin puutteen aiheuttamien oireiden lievittämiseen vaihdevuosien aikana olevilla naisilla. Lääke määrätään vähintään 6 kuukautta viimeisten kuukautisten jälkeen.

Ennaltaehkäisevässä hoidossa lääkettä käytetään osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosien aikana. Lääkettä käytetään naisilla, joilla on suuri murtumien riski ja jotka eivät voi käyttää muita luukadon estämiseen määrättyjä lääkkeitä.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Julkaisumuoto

Vapautuminen suoritetaan tabletteina. LS Femoston 1/5:n muoto on saatavana 28 kappaleena "kalenteri"-pakkauksessa.

Femoston 1/10 on pakattu kalenteripakkauksiin, joissa on 14 tablettia à 1 mg + 14 tablettia à 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 on pakattu kalenteripakkauksiin, joissa on 14 kpl 2 mg:n + 14 kpl 2 mg:n + 10 mg:n kapseleita.

[ 6 ]

Farmakodynamiikka

Femoston on monimutkainen hormonaalinen lääke, jota käytetään estrogeenipuutoksen oireiden lievittämiseen ja myös toimintahäiriöisen kohdun verenvuodon hoitoon.

Lääkkeellinen estradioli on samanlainen kuin elimistön itse tuottama estradioli. Lääkettä käytetään korvaamaan vaihdevuosien aikana kehittyvää estrogeenin puutetta ja poistamaan myös vaihdevuosien aikana esiintyviä psykoemotionaalisia ja vegetatiivisia häiriöitä, joiden taustalla havaitaan seuraavia ongelmia:

• liikahikoilu kuumilla aalloissa;
• epidermiksen involuutio limakalvoilla (erityisesti urogenitaalisen kanavan limakalvoilla, mukaan lukien emättimen limakalvo - tämän vuoksi nainen tuntee epämukavuutta yhdynnän aikana);
• lisääntynyt hermoston ärtyneisyys;
• huimaus yhdessä päänsäryn kanssa;
• unihäiriöt;
• luumassan menetys tai osteoporoosi (erityisesti jos havaitaan erilaisia riskitekijöitä, kuten äskettäinen pitkäaikainen kortikosteroidihoito, varhainen vaihdevuodet, tupakointi, asteninen perustuslaki jne.).

Samalla estradioli pystyy vähentämään kokonaiskolesterolin sekä matalatiheyksisten lipoproteiinien arvoja samalla kun se lisää korkeatiheyksisten lipoproteiinien arvoja.

Lääkkeen gestageeninen elementti (dydrogesteroni) stimuloi endometriumin syklin eritysvaiheen kehittymistä ja lisäksi vähentää karsinogeneesin tai endometriumin hyperplasian todennäköisyyttä, jotka liittyvät estrogeenin vaikutuksiin.

Dydrogesteronilla ei ole estrogeenisiä, androgeenisiä, anabolisia tai glukokortikosteroidisia ominaisuuksia.

Hormonikorvaushoidon tehokkaimman ennaltaehkäisevän vaikutuksen varmistamiseksi hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian vaihdevuosien alkamisen jälkeen.

[ 7 ]

Farmakokinetiikkaa

Kun lääke otetaan suun kautta, estradioli imeytyy nopeasti. Sen biotransformaatioprosessi tapahtuu maksassa. Sen hajoamistuotteet ovat estroni ja myös estroni sulfaatin muodossa. Estronin eliminaatio yhdessä estroniglukuronidien kanssa tapahtuu pääasiassa virtsaan.

Myös dydrogesteroni imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti suun kautta otetun lääkkeen jälkeen. Se biotransformoituu täydellisesti, ja tärkein hajoamistuote on 20-dihydrodydrogesteroni. Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan.

Dydrogesteronin puoliintumisaika on noin 5–7 tuntia ja pääasiallisen hajoamistuotteen noin 14–17 tuntia. Näiden alkuaineiden täydellinen erittyminen tapahtuu 72 tunnin kuluttua.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Femostonia käytetään usein vain hoitavan lääkärin määrääminä päivinä ottaen huomioon potilaan kuukautiskierron yksilölliset ominaisuudet. Jos kuukautisia ei ole, tabletit tulee ottaa päivinä, jolloin niiden odotettiin alkavan. Jos amenorreaa on havaittu 12 kuukauden ajan, lääkkeen käyttö voidaan aloittaa milloin tahansa.

LS:n käyttö lomakkeessa 1/5.

Lääkettä tulee ottaa jatkuvasti - yksi tabletti kerran päivässä (on suositeltavaa ottaa tämä samaan aikaan) ilman ruokailutottumuksia. Yksi sykli kestää kokonaiset 4 viikkoa (yksi pakkaus lääkettä sisältää 28 tablettia). Hoitosyklien välillä ei tarvitse pitää taukoja.

Vaihdevuosien oireiden poistamiseksi lääkkeen saanti aloitetaan pienimmällä tehokkaalla annoksella. Hoito tulee aloittaa käyttämällä 1/5 lääkemuodosta. Annostusohjelmaa voidaan säätää vaihdevuosien alkamisajankohdan, sen aikana kehittyvien oireiden vakavuuden ja terapeuttisen tehon perusteella.

Jos vaihto toisesta estrogeeni-progestiinielementtejä sisältävästä lääkkeestä on tarpeen, potilaan on ensin suoritettava kokonainen neljän viikon hoitojakso syklisessä käytössä ja vasta sitten aloitettava Femostonin käyttö (mikä tahansa päivä käy). Kuurien välillä ei tarvita taukoa.

Lääkkeen käyttötapa muodossa 1/10.

Lääkettä 1/10 muodossa otetaan ruokailun ajankohdasta riippumatta. Sen sisältämä estrogeeni on tarkoitettu käytettäväksi päivittäin kahden ensimmäisen viikon aikana kuurista. Progestogeenielementti tulee lisätä kunkin neljän viikon syklin viimeisten 14 päivän aikana.

Hoito aloitetaan seuraavalla kaavalla: yksi (valkoinen) tabletti kerran päivässä (samaan aikaan) kurssin ensimmäisten 14 päivän ajan. Tämän jälkeen ohjeiden mukaisesti otetaan harmaat tabletit (samanlaisen kaavan mukaisesti). Tällaisten 4 viikon syklien välillä ei ole tarvetta pitää taukoja.

Peräkkäinen yhdistelmähormonikorvaushoito tulee aloittaa 1/10-muodolla, ja annostusta säädetään tarvittaessa (ottaen huomioon hoidon kliinisen tehon).

Vaihtaaksesi samankaltaisesta lääkkeestä sinun on suoritettava koko hoitojakso ja aloitettava sitten Femoston 1/10 -valmisteen käyttö. Vaihto voidaan tehdä milloin tahansa.

Lomakkeen LS 2/10 käyttökaavio.

Estrogeenia on otettava jatkuvasti, ja progestogeenia otetaan kuurin päivien 15 ja 28 välisenä aikana. Ensimmäisten 14 päivän aikana otetaan vaaleanpunaisia tabletteja, yksi päivässä, ja sitten päivästä 15 alkaen ohjeiden mukaisesti keltaisia tabletteja.

Usein estradiolin aloitusannos on 1 mg, minkä vuoksi peräkkäinen kompleksinen hormonikorvaushoito vaatii aloittamisen 1/10-muodolla ja annoksen asteittaisen lisäämisen tarvittaessa.

Vaihtaaksesi muista lääkkeistä 2/10-valmisteeseen sinun on ensin suoritettava kokonainen 28 päivän hoitosykli (vaihto voidaan tehdä milloin tahansa).

Lääkkeen käyttö, jos annos unohtuu vahingossa.

Jos unohdat ottaa annoksen, sinun on otettava tabletti mahdollisimman nopeasti. Jos unohtuneesta annoksesta on kulunut yli 12 tuntia, sinun on jatkettava kuuria ottamalla seuraava annos pakkauksesta (älä ota unohtunutta annosta).

Kaksinkertaisen annoksen ottamista unohtuneen annoksen korvaamiseksi ei suositella, koska se lisää verenvuodon ja tiputtelun todennäköisyyttä emättimessä.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Käyttö Femoston raskauden aikana

Femostonin käyttö on kielletty, jos raskaus on varmasti todettu ja lisäksi, jos epäillään sen esiintymistä. Lisäksi sitä ei voida määrätä naisille imetyksen aikana.

Joskus lääkettä käytetään raskauden suunnittelun vaiheessa. Tällaisen reseptin käyttöaiheita ovat:

• estrogeenin puutteesta johtuvat ja vaiheen 1 puutteen muodossa kehittyvät tilat (nämä ovat tiloja, joissa kuukautiskierron ensimmäisen vaiheen (follikulaarisen) lopussa endometriumkerroksen paksuus on enintään 7-8 mm);
• hormonaalisen epätasapainon aiheuttama hedelmättömyys.

Liian ohut kohdun limakalvo voi olla luteaalivaiheen häiriöön johtava tekijä, jonka seurauksena nainen ei myöskään pysty tulemaan raskaaksi.

Usein suunniteltaessa lääkärit määräävät lääkkeen ottamisen 2/10-muodossa.

Kuukautiskierron kahden ensimmäisen viikon aikana käytettävien tablettien estradiolipitoisuus on sellainen, että Femoston ei estä ovulaatiota (tämä erottaa sen muista ehkäisyvälineistä), samalla simuloiden kuukautiskierron ensimmäistä vaihetta ja stimuloiden myös endometriumsolujen kasvua ja lisääntymistä.

Estradiolia sisältävien lääkkeiden käyttö yhdessä dydrogesteronin kanssa edistää kohdun sisäkerroksen eritysmuutosta, joka on välttämätön hedelmöitetyn munasolun normaalin kiinnittymisen varmistamiseksi raskauden myöhemmässä vaiheessa. Tämä viittaa siihen, että Femoston 2/10 pystyy vakauttamaan kuukautiskiertoa.

Lääkettä 2/10 muodossa raskauden suunnittelun aikana tulisi käyttää kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä alkaen - 1 tabletti / päivä 4 viikon ajan. Lääkkeen lopettaminen ennen pakkauksen loppua on kielletty - koska se voi johtaa hormonaaliseen epätasapainoon, jonka oireita ovat vaihtelevan voimakkuuden verenvuoto ja raskauden estyminen.

Kun lääkettä käytetään suunnitteluvaiheessa, on myös tarpeen lisätä lisäksi syklin toisen vaiheen (luteaali) aktiivisuutta. Tätä varten lääkkeen käyttö yhdessä Duphastonin (tai sen analogin) kanssa on määrätty kurssin 14. päivästä alkaen.

Duphastonin gestageenielementti on dydrogesteroni, joka voi tehostaa positiivista lääkinnällistä vaikutusta naisen kehoon kokonaisuutena ja kohdun limakalvon tilaan. Lääkettä tulee ottaa yksi tabletti kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan.

Raskaus Femoston-hoidon aikana tapahtuu vain poikkeustapauksissa. Yleensä realistisempi vaihtoehto on sen ilmeneminen useiden erillisten syklien jälkeen, mutta useimmissa tapauksissa se tapahtuu edelleen hoidon päättymisen jälkeen.

Vain satunnaisesti on sallittua käyttää lääkettä olemassa olevan raskauden vaiheessa - jos nainen tarvitsee kohdun limakalvon tukea. Mutta tällaisen päätöksen voi tehdä vain kokenut ja pätevä lääkäri.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu progestogeeni- tai estrogeeniriippuvaisen tyypin pahanlaatuisia kasvaimia tai jos epäillään tämän patologian esiintymistä;
• epäilty tai jo diagnosoitu rintasyöpä;
• tuntemattomasta syystä johtuva emättimen verenvuoto;
• hoitamaton endometriumin hyperplasia (vaurion patologinen kasvu);
• laskimotromboembolian historia tai nykyisen ajanjakson aikana diagnosoitu tromboembolia (tämä sisältää keuhkoembolian syvän laskimotromboosin kanssa);
• erilaisten trombofiilisten häiriöiden esiintyminen naisella (tähän sisältyy antitrombiinin puutteeseen liittyvä trombofilia sekä hyytymisproteiini tyyppi C tai proteiini S, joka on sen kofaktori);
• tromboemboliset valtimopatologiat, mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti (sen aktiivinen vaihe tai tapaukset, joissa sairaus on kärsitty äskettäin);
• maksapatologioiden aktiiviset muodot ja lisäksi tapaukset, joissa potilaan maksan biokemialliset arvot eivät palautuneet taudin eliminoinnin jälkeen;
• hematoporfyria;
• korkea herkkyys estradiolille dydrogesteronin tai lääkkeen apuaineosien kanssa;
• teini-ikäiset sekä alle 18-vuotiaat lapset.

[ 12 ]

Sivuvaikutukset Femoston

Lääkkeen ottamisen yhteydessä useimmiten esiintyviin sivuvaikutuksiin kuuluvat erilaiset kivun tuntemukset (vatsan, pään ja lantion alueella), migreenikohtaukset, pahoinvointi, turvotus, metrorragia. Lisäksi jalkojen kouristukset, voimakas herkkyys tai kipu rintoihin, astenia, verinen valkovuoto vaihdevuosien aikana sekä painonnousu tai -lasku.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin usein seuraavia ilmenemismuotoja:

• hiivatulehdus, kohdun myoomien koon kasvu, kohdunkaulan haavaumat, libidon muutokset sekä kohdunkaulan nesteen eritys ja dysmenorrea;
• masennustila, lisääntynyt hermostuneisuuden ja huimauksen tunne;
• kipu selässä;
• Syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
• sappirakon toimintaan vaikuttavat patologiat;
• allergia, joka ilmenee nokkosihottumana, kutinana ja ihottumana, ja lisäksi perifeerisen turvotuksen esiintymisenä.

Joskus lääkkeiden ottaminen voi johtaa seuraaviin sairauksiin:

• lisääntynyt herkkyys piilolinsseille;
• maksaongelmat, jotka ilmenevät usein huonovointisuuden, vatsakivun ja astenian muodossa keltaisuuden kanssa;
• sarveiskalvon kaarevuuden lisääntyminen;
• rintarauhasten suureneminen;
• PMS-oireiden kehittyminen.

Satunnaisesti voi esiintyä häiriöitä, kuten aivohalvausta, hemolyyttistä anemiaa, oksentelua, koreaa hyperkineesiä, sydäninfarktia tai verisuonipurppuraa. Lisäksi voi esiintyä nodulaarista tai monimuotoista eryteemaa, melanoosia tai maksaläiskiä (joskus ne jatkuvat jopa lääkkeen lopettamisen jälkeen), intoleranssin oireita ja Quincken edeemaa sekä hematoporfyrian pahenemista.

Samaan aikaan estrogeeni-progestiinihoito naisilla johtaa joskus kasvainten (hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten tai tuntemattomasta syystä peräisin olevien) kehittymiseen, progestogeenista riippuvien kasvainten koon kasvuun, plasman triglyseridiarvojen ja kilpirauhashormonitasojen nousuun ja tämän lisäksi fibrokystisten leesioiden esiintymiseen rintrauhasissa. Myös verenpaine voi nousta, valtimoissa voi esiintyä akuutteja tukoksia, voi kehittyä suonikohjuja, voi kehittyä ääreisverenkierron sairaus, haimatulehdus (johon liittyy olemassa oleva hypertriglyserideri), dyspepsia, SLE, virtsankarkailu ja kystiitin kaltainen oireyhtymä. Lisäksi voi ilmetä dementian oireita ja olemassa oleva epilepsia voi pahentua.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Yliannos

Lääkkeestä ei ollut raportteja myrkytystapauksista.

Sekä estrogeeni että progestiini ovat vähätoksisia aineita.

Teoriassa päihtymys voi voimistaa sivuvaikutuksia, kuten oksentelua, uneliaisuutta, pahoinvointia ja huimausta.

Tällaisissa tapauksissa ei todennäköisesti ole tarpeen määrätä mitään erityisiä oireenmukaisia toimenpiteitä (vaikka lapsi olisikin päihtynyt).

[ 19 ], [ 20 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen terapeuttisten yhteisvaikutusten testejä ei ole tehty, mutta on näyttöä siitä, että tietyt lääkkeet voivat vaikuttaa progesteronien tehokkuuteen estrogeenien kanssa.

Kouristuslääkkeet (kuten fenobarbitaali tai fenytoiini) ja mikrobilääkkeet (mukaan lukien rifampisiini yhdessä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa) voimistavat näiden alkuaineiden biotransformaatiota. Tämä vaikutus kehittyy kyvyn indusoida hemoproteiini P450 -entsyymejä, jotka osallistuvat lääkkeen aineenvaihduntaan.

Ritonaviiri yhdessä nelvinaviirin kanssa ovat lääkkeitä, joilla on voimakas estävä vaikutus CYP3A4-isoentsyymien aktiivisuuteen sekä A5:een A7:n kanssa. Yhdistettynä steroidihormonien kanssa ne aiheuttavat osoitettujen hemoproteiinien aktivoitumisen.

Yrttivalmisteet, joiden pääelementti on mäkikuisma, kykenevät stimuloimaan progestogeenisen ja estrogeenisen biotransformaation prosessia vaikuttamalla CYP 3A4 -isoentsyymiin.

On olemassa tosiasioita, jotka vahvistavat, että progestiinien metabolisten prosessien aktiivisuus estrogeenien kanssa lisääntyy näiden elementtien lääkinnällisen tehon vähenemisen vuoksi ja vaikuttaa myös kohdun verenvuodon profiiliin.

Samanaikaisesti estrogeenit kykenevät tuhoamaan muiden komponenttien biotransformaation, kilpailevasti estämällä P450-järjestelmän hemoproteiineja, jotka osallistuvat näiden lääkkeiden aktiivisten elementtien biotransformaatioon.

Tämä tulee ottaa huomioon määrättäessä estrogeenejä yhdessä kapean lääkeindeksin omaavien lääkkeiden kanssa (mukaan lukien takrolimuusi siklosporiinin kanssa ja teofylliini fentanyylin kanssa). Tällaiset yhdistelmät voivat johtaa näiden komponenttien plasmapitoisuuksien nousuun toksiselle tasolle. Tämän seurauksena lääkkeen huolellinen seuranta pitkän ajan kuluessa voi olla tarpeen, samoin kuin edellä mainittujen lääkkeiden annoksen pienentäminen.

[ 21 ], [ 22 ]

Varastointiolosuhteet

Femoston tulee säilyttää pienien lasten ulottumattomissa. Lämpötilan tulisi olla säilytyksen aikana enintään 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Säilyvyys

Femostonia voidaan käyttää 3 vuoden ajan terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Klimonorm, Trisequens ja Kliogest Divinan kanssa.

Arvostelut

Femoston saa paljon kommentteja lääketieteellisillä foorumeilla (ne koskevat kaikkia sen vapautumismuotoja), joissa on ristiriitaisia arvioita. Yleensä tällaiset arvostelut kuvaavat kokemuksia lääkkeen käytöstä raskauden suunnitteluvaiheessa tai vaihdevuosien aikana.

Lääkkeestä hyötyneet naiset korostavat sen etujen joukossa hyvää siedettävyyttä ja negatiivisten oireiden vähäistä esiintyvyyttä. On huomattava, että se vakauttaa tilan nopeasti, poistaa epämiellyttävät vaihdevuosien oireet, parantaa yleisesti hyvinvointia ja vaikuttaa myös positiivisesti epidermiksen tilaan ja auttaa palauttamaan syklin, jos se on häiriintynyt. Lisäksi havaitaan lääkkeen helppokäyttöisyys.

Negatiiviset mielipiteet liittyvät potilaiden negatiivisten oireiden (ihottumat, turvotus, masennus, painonnousu, vähentynyt aktiivisuus, nivelkipu jne.) kehittymiseen sekä halutun tuloksen puuttumiseen.

Jos tarkastelemme asiantuntijoiden arvioita, jotka perustuvat kliinisiin kokeisiin, voimme tiivistää, että lääkkeellä on korkea lääketieteellinen teho sekä hoidossa että munasarjojen toiminnan varhaisen vähenemisen aiheuttamien erilaisten tilojen ehkäisyssä.

Samaan aikaan kaikki hoidettavat potilaat osoittivat hyvää lääkkeen sietokykyä. Testit osoittivat, että hoidolla oli positiivinen vaikutus potilaiden hyvinvointiin (esimerkiksi veren rasva-arvoihin).

Hoidon aikana havaittiin myös merkittävää maksimaalisen hapenkulutuksen arvojen nousua sekä estrogeenin suojaavan vaikutuksen lisääntymistä luihin dydrogesteronin avulla.

Tämä antaa meille mahdollisuuden päätellä, että lääkärit vahvistavat hormonikorvaushoidon varhaisen aloittamisen ja eriytetyn valinnan tarpeen naisilla, joilla on munasarjojen toimintahäiriöitä.

[ 25 ], [ 26 ]